财务数据和关键指标变化 - 2023年第二季度全球营收3960万美元，较2022年第二季度增长20%，增长主要来自传统产品组合的份额持续增加以及非手术专业支具业务的增长 [14][34] - 美国营收2960万美元，较2022年第二季度增长19%；国际营收1000万美元，较2022年第二季度增长25% [35] - 2023年第二季度创伤与畸形业务营收2750万美元，较上年同期增长22%；脊柱侧弯业务营收1090万美元，较上年同期增长16%；运动医学/其他业务营收120万美元，较上年同期增长23% [36][37] - 2023年第二季度交付920万美元的器械套装，2022年同期为340万美元；年初至今已交付1220万美元，2022年上半年为730万美元 [38] - 2023年和2022年第二季度毛利率均为75.9%；总运营费用增加690万美元（24%）至3560万美元 [39] - 销售和营销费用增加70万美元（6%）至1320万美元；一般和行政费用增加510万美元（35%）至1970万美元；研发费用增加100万美元（60%）至280万美元 [40][41][42] - 2023年第二季度其他收入总计230万美元，2022年同期为300万美元；调整后EBITDA收入为230万美元，2022年第二季度为210万美元 [42] - 第二季度末现金、短期投资和受限现金为9480万美元，信贷额度还有5000万美元可用 [43] - 重申2023年全年营收预期在1.48 - 1.51亿美元之间，同比增长21% - 23%；预计2023年新器械套装交付约2500万美元，同比增长24%；预计2023年调整后EBITDA在300 - 400万美元之间 [44] 各条业务线数据和关键指标变化 创伤与畸形业务 - 2023年第二季度创伤与畸形业务营收2750万美元，较上年同期增长22%，增长主要来自畸形矫正产品的份额增加 [8][36] - PNP/股骨和空心螺钉持续保持增长态势；Pega产品在美国的销售额几乎翻倍，国际市场Pega营收虽强劲但尚未完全释放潜力 [16] - 期待PNP/胫骨系统获得FDA批准并进行beta测试，若获批，目标是在第三季度末进行首例手术 [17] - 非手术专业支具业务表现良好，第二季度推出Clubfoot Move Bar，收到积极客户反馈；期待爱尔兰团队推出更多产品以及本月推出DF2股骨骨折支具 [18] 脊柱侧弯业务 - 2023年第二季度脊柱侧弯业务营收1090万美元，较上年同期增长16%，增长得益于ApiFix、RESPONSE和7D的组合优势 [20][37] - ApiFix的新用户和现有用户使用量均在增长；尽管三个最大站点的外科医生更换执业地点导致无营收，但预计未来几个季度将恢复正常 [22] - 继续推进ApiFix非融合临床数据的开发，预计未来几个季度会有更多相关出版物 [23] - 第二季度推出RESPONSE Power等多款关键产品和产品线扩展，收到积极外科医生反馈；EOS产品套件取得重大进展，预计年底向FDA提交申请 [24] 国际业务 - 2023年第二季度国际营收1000万美元，较上年同期的800万美元增长25%，主要由传统产品的强劲表现推动，MDO增长因新分销商库存采购时间因素而放缓 [25] - 欧洲代理市场销售强劲，德国直销模式进展略超预期；刚开始在欧洲开展脊柱侧弯业务，预计最早2024年对营收产生积极影响 [26] - Pega产品开始在海外市场为营收增长做贡献，完成14个市场的库存分销商向代理商的转型后，预计将推动国际业务增长 [27] - 本季度签署两份新的库存分销协议，分别用于在巴西分销脊柱侧弯产品和在秘鲁分销公司更广泛的产品组合 [28] - 收到关于欧盟MDR合规的积极审计反馈，预计明年获得批准，2024年推出多款新产品 [29] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过新产品推出、二次分配、外科医生教育和先进技术驱动外科医生转化和市场份额增长，如ORTHEX、ApiFix和7D等技术 [46] - 收购MDO和Pega Medical等将继续快速增长，同时正在建立新的非手术专业支具业务，并投资数字健康解决方案，以创造未来盈利且资本高效的增长机会 [46][47] - 优先支持儿科骨科临床教育和培训，第二季度举办超90场活动，覆盖超1200名医疗专业人员；在POSNA会议上推出新的赞助计划，长期支持该协会的培训活动、教育赠款和奖学金等 [30][31] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 住院手术环境逐月逐步改善，但儿童医院环境中的手术量仍低于历史平均水平，公司通过获取市场份额实现业务增长，对下半年业务发展持乐观态度 [7][14] - 重申营收指引，预计全年营收增长21% - 23%，新器械套装交付增长24%，调整后EBITDA在300 - 400万美元之间 [15][44] - 认为Pega业务未来几年将持续以超过20%的年增长率增长；非手术专业支具业务预计在2024 - 2026年加速增长，有望成为超过1亿美元的业务 [57][66] - ApiFix业务预计今年和明年将实现约翻倍增长 [85] 其他重要信息 - 公司言论包含前瞻性陈述，受诸多风险和不确定性影响，实际结果可能与预期有重大差异，建议查看最新的10 - Q季度报告 [4] - 非GAAP财务指标有局限性，不应孤立看待或替代GAAP财务结果，公司在财报发布中提供了非GAAP指标与GAAP指标的对账 [5][11] - 欢迎Dr. George Dyer加入董事会，其丰富经验将有助于临床培训计划和产品组合战略 [33] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 儿科医院环境仍具挑战性的原因、应对措施及正常化预期 - 公司认为环境在逐月改善，主要是儿童医院人员配置问题，目前需加快新客户引入以抵消手术量不足的影响，预计未来几个季度会逐渐好转 [53][54] 问题2: Pega产品的渗透率、增长潜力以及是否与MDO有相似机会 - Pega在美国的FD产品市场份额较高，随着用户范围扩大和国际市场转型，未来几年有望保持超20%的年增长率；Pega业务增长机会较大，但非手术专业支具业务增长潜力更大，预计2024 - 2026年加速增长 [56][57][66] 问题3: 脊柱侧弯产品组合是否完整 - 脊柱侧弯产品组合尚未完全完成，公司正在研发针对早发性脊柱侧弯的三个项目，该领域占脊柱侧弯市场约15%，目前产品组合尚未覆盖 [58] 问题4: 国内业务本季度表现较弱的原因、逆风影响程度、业务发展情况、份额增长情况以及恢复正常后的顺风效应 - 第二季度业务增长不稳定，4月表现不佳，5月大幅反弹，6月进入正常季节性状态；市场表现不太理性，未来几个季度有望逐渐正常化；随着市场改善和客户增加，业务有望保持20%的增长趋势 [72][73][75] 问题5: 支具业务达到1亿美元规模所需的投资以及如何与公司其他业务协同发展 - 通过在研发方面的大量投资（因监管要求较低，研发成本相对不高）和销售团队的投入，有信心快速发展支具业务；该业务预计2024年开始贡献增长，2025 - 2026年规模将显著扩大，且无需大量库存投入，可节省现金 [77][78][79] 问题6: ApiFix面临竞争产品推出的影响以及业务预期 - 尚未听说美国有医生使用竞争产品，认为其他公司进入非融合手术市场将提高患者和外科医生对该领域的认知，有利于市场发展；ApiFix业务预计今年和明年约翻倍增长 [83][85] 问题7: 运营费用增长情况及下半年是否有杠杆效应 - 下半年运营费用将有一定杠杆效应，主要取决于业务量增长；销售和营销方面，非支具产品通过电商销售无需支付佣金，可带来杠杆效应；研发将继续大力投入，G&A方面现金支出有杠杆效应 [86][87] 问题8: 本季度无机业务贡献 - 本季度无机业务贡献仅来自Pega，Pega去年7月1日被收购，收购前业务运营率约600万美元，收购前约150万美元 [88] 问题9: 第二季度业务月度增长情况是否正常 - 第二季度业务增长情况不太正常，4月增长不符合历史趋势，5月收入大幅上升，6 - 8月是业务量较大的月份 [96] 问题10: 外科医生对启用技术（FIREFLY和7D）的采用情况及预期 - 儿科骨科外科医生对启用技术，特别是脊柱方面的技术兴趣浓厚，对低辐射导航技术需求高；目前外科医生反馈积极，但医院采购和推广产品可能稍有延迟，预计第四季度会有一些资本销售 [98][99][100] 问题11: 5月和6月住院患者普查水平是否恢复正常以及对下半年业务指导的影响 - 5月和6月住院环境仍未恢复正常，但有所改善；下半年业务环境预计仍会有患者量波动 [103][104] 问题12: 2024年国际脊柱侧弯业务的影响规模以及产品推出策略 - 目前在欧洲基本未销售脊柱侧弯产品，由于欧盟MDR审批问题，部分美国受欢迎的产品未在欧洲销售；预计2024年获批后将成为增长驱动力，虽对脊柱侧弯业务整体影响可能不会很大，但会影响增长速度；ApiFix正在重新推出，预计在欧洲市场有类似的业务动态 [106][108][111]