业绩总结 - 2023年预计总收入为1.45亿至1.6亿美元[5] - 2023年第二季度总收入为3760万美元，其中美国XPOVIO净产品收入为2850万美元，许可及其他收入为910万美元[71] - 2023年第二季度净亏损为3260万美元，每股净亏损为0.29美元[71] - 预计2023年美国XPOVIO净产品收入指导为1.1亿至1.25亿美元，较去年增长9%[118] - 2023年上半年非GAAP研发和销售管理费用较2022年上半年下降12%[141] 用户数据 - 目前美国每年约有1.6万名晚期和复发性子宫内膜癌患者[24] - 美国药物可治疗的子宫内膜癌患者年发病率约为16400人，其中MSS/pMMR患者占约70%（约5800人），MSI-H/dMMR患者占约30%（约2500人）[34][35] - 预计2023年美国中高风险患者约为4300人，占6600名一线患者的88%[62] - 美国和欧盟约有20,000名和17,000名患者正在接受骨髓纤维化治疗[97] 未来展望 - 预计2024年下半年将公布多发性骨髓瘤的顶线数据[28] - 预计2024年底至2025年初将公布XPORT-EC-042研究的顶线数据[96] - 预计2025年将公布治疗初治骨髓纤维化的selinexor与ruxolitinib联合研究的顶线数据[113] - 预计2024年下半年将报告评估SPd（selinexor + pomalidomide + dexamethasone）治疗的顶线结果[148] 新产品和新技术研发 - 预计selinexor在多个适应症的美国年峰值收入机会约为20亿美元[11] - selinexor在TP53野生型子宫内膜癌的维持治疗中具有潜在的生存期延长能力[16] - Selinexor在骨髓纤维化的治疗中显示出快速、深度和持续的脾脏反应[97] - Selinexor的安全性和有效性尚未得到美国FDA或其他监管机构的批准[81] 市场扩张和并购 - 目前在美国有超过40个国家获得XPOVIO/NEXPOVIO的批准[12] - 公司在超过40个国家获得了监管批准，正在进行三项关键的III期临床研究[43] 负面信息 - 2023年第二季度员工人数减少约20%[43] - Selinexor在子宫内膜癌中的安全性和有效性尚未得到确认[156] - Selinexor尚未获得美国FDA或其他监管机构的批准[156] 其他新策略和有价值的信息 - 预计现金流持续到2025年末[10] - 预计2023年非GAAP研发和SG&A费用将有所减少[3] - 在2023年第二季度，患者援助计划（PAP）对总需求的贡献为14%（约300万美元），而2022年同期为5%[118]