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Keros Therapeutics (KROS) Investor Presentation - Slideshow
KROSKeros Therapeutics(KROS)2022-06-14 02:15

临床试验进展 - KER-050和KER-047的临床试验均处于第二阶段,KER-050针对骨髓增生异常综合症和骨髓纤维化,预计2022年中将提供初步数据[7] - KER-012的第一阶段临床试验正在进行中,预计在2022年下半年报告数据[16] - KER-047已完成第一阶段临床试验,计划在2022年上半年启动第二阶段临床试验[7] - KER-012在预临床研究中显示出显著降低肺动脉压力和右心室肥厚的效果[12][14] - KER-012在预临床研究中成功防止了由于肺动脉高压引起的骨量流失,显示出对骨生长的潜在促进作用[14] - KER-012的临床试验第一部分结果支持其作为潜在PAH治疗的开发[27] - KER-012的多次递增剂量试验(Part 2)正在进行中,预计将在2022年下半年报告数据[32] 财务状况与风险 - Keros的财务状况面临风险,包括有限的运营历史和历史亏损,可能影响其产品候选药物的开发和商业化[1][2] - Keros依赖于其主要产品候选药物KER-050和KER-047的成功,任何临床试验的延迟都可能影响公司前景[1] - Keros在2022年5月5日向美国证券交易委员会提交的10-Q报告中详细描述了相关风险因素[2] - Keros的产品开发受到COVID-19疫情的潜在影响,可能会影响临床试验的进展[1][6] 用户数据与药物反应 - 参与者的平均年龄为57.2岁,体重平均为68.6 kg[20] - 研究中,所有参与者均为白人,且97.5%的参与者完成了研究[20] - KER-012在5 mg/kg剂量下导致FSH的平均减少达到40%[24] - KER-012在所有剂量(0.75 mg/kg至5 mg/kg)下未观察到临床意义上的血红蛋白变化[27] - KER-012在0.75 mg/kg剂量下引发了25%的BSAP平均最大增加,而在1.5 mg/kg剂量下则观察到35%的增加[26] - KER-012在5 mg/kg剂量下,FSH的变化在第22天达到最大[24] - KER-012在5 mg/kg剂量下,未观察到严重不良事件,且大多数不良事件为轻度[21] - KER-012的药代动力学参数与剂量呈正比关系[27]