财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度EsoGuard相关收入约20万美元，该时期毛利润为负，反映了初期测试中心启动相关成本和较低的业务量，但增量毛利率约为90%，贡献利润率超60% [45] - 2022年第一季度销售和营销费用约330万美元，上年同期为70万美元，不包括基于股票的薪酬费用，环比增长约12%，主要因员工数量增加及相关成本上升 [46] - 2022年第一季度G&A费用为570万美元，上年同期为120万美元，环比增长约13%，增长主要与薪酬、专利、监管合规、法律成本和上市公司费用等外部咨询服务有关 [47] - 2022年第一季度研发费用约290万美元，上年同期为180万美元，环比略有下降，变化主要与临床试验费用有关 [48] - 2022年第一季度净亏损1230万美元，即每股亏损0.35美元，上年同期净亏损370万美元，即每股亏损0.26美元；调整非现金费用后，非GAAP调整后亏损为820万美元，即每股亏损0.23美元 [49][50] - 截至3月31日，公司现金为4790万美元，12月31日为5370万美元 [50] 各条业务线数据和关键指标变化 EsoGuard检测业务 - 2022年第一季度处理了533份商业EsoGuard检测，较2021年第四季度环比增长76%，较2021年第一季度同比增长近500%，两个销售渠道（初级保健医生转诊到Lucid测试中心，以及胃肠病学和前肠外科医生、专科诊所和机构进行的检测）的检测量均强劲增长 [15] Lucid测试中心业务 - 2022年第一季度完成了Lucid测试中心项目的第一阶段，从2021年第三季度在凤凰城启动的试点项目发展成为覆盖西部七个大都市地区的区域项目 [21] - 最近启动了第二阶段，计划今年在另外九个州开设测试中心 [22] 远程医疗业务 - 自去年12月推出EsoGuard远程医疗计划以来，公司持续进行试点，目前仅在凤凰城有限试点直接面向消费者的广告，项目开展四个多月后将有足够数据评估不同直接面向消费者参与模式的效果 [22][23] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国慢性烧心患者中，约5% - 15%有患食管癌前病变的风险，但接受传统侵入性内镜筛查的患者不足10% [9][10] - 美国胃肠病学院更新的临床指南将EsoGuard检测的目标人群增加至约3000万美国人，EsoGuard潜在总目标市场超250亿美元 [11][13] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 持续推进EsoGuard商业化，扩大销售基础设施，执行Lucid测试中心第二阶段推广，过渡到自有全员工实验室，并更新临床试验策略以支持增长战略 [7] - 投资销售基础设施、培训和支持资源，推动检测量稳定增长，展示临床实用性并生成理赔历史以支持报销工作，待报销更充分落实后，全力推动检测量和收入增长 [16] - 加速从当前管理服务协议过渡到实验室由公司员工全面运营 [24] - 努力确保更多参与式提供商协议，覆盖更多人群，并收集临床实用性数据以获得主要地区和国家健康计划的直接网络内覆盖 [28] - 审查并更新临床试验策略，重点是生成临床实用性数据以支持商业和医疗保险报销，计划在未来几周内启动多项相关研究 [34][36] 行业竞争 - 公司认为EsoGuard是目前唯一可作为广泛筛查工具的商业诊断测试，具有成为检测食管前癌标准护理的潜力 [11] - 美国胃肠病学院更新的临床指南首次认可非内镜生物标志物筛查作为昂贵且侵入性内镜检查的可接受替代方案，EsoGuard和EsoCheck是目前唯一的此类非内镜生物标志物筛查测试 [13][14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 随着各种限制的解除，COVID不再是公司业务的重大问题，公司完全基于门诊业务，不受住院访问相关挑战的影响 [58][59] - 公司认为EsoGuard商业化进展良好，检测量增长强劲，销售流程和培训成熟，未来将继续扩大销售团队和测试中心网络 [15][16] - 公司对获得更多私人支付方协议和医疗保险报销持乐观态度，将继续努力收集临床实用性数据以支持报销工作 [26][28] - 公司将采取中间路线，在确保现金和资本安全的前提下，逐步扩大销售团队和测试中心网络，待报销更可预测后再加速增长 [95][96] 其他重要信息 - 公司全资子公司Lucid DX Labs于2月底收购了运营自有CLIA认证、CAP认可临床实验室的资产，实验室位于加利福尼亚州奥兰治县一座2万平方英尺的独立建筑内 [24] - 公司升级了收入周期管理提供商至SYNERGEN Solutions，本月将开始为Lucid DX Labs进行计费和理赔处理，这是公司实体首次直接为EsoGuard检测计费 [25] - 公司与MediNcrease Health Plans, LLC签订了首个商业支付方协议，MediNcrease客户和支付方覆盖的人群将可在网络内使用EsoGuard检测，协议提供的报销率与公司保护有效医疗保险支付略高于1900美元的目标一致 [26][27] - 医疗保险承包商Palmetto GBA的MolDX计划发布了一项拟议的本地覆盖决定（LCD），公司和其他利益相关者将提交评论建议对其进行重要修改 [29][31] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 目前运营环境中是否仍存在限制增长的逆风因素？ - 公司表示随着各种限制的解除，COVID不再是重大问题，公司完全基于门诊业务，不受住院访问相关挑战的影响 [58][59] 问题2: 测试中心第二阶段商业化进程的具体情况？ - 公司已确定在全国九个大都市地区开设测试中心的地点，包括加利福尼亚州、得克萨斯州、佛罗里达州、纽约州、俄亥俄州和伊利诺伊州等，目前正在进行选址、招聘护士从业者和销售代表等工作，预计很快将开始运营 [61][62] 问题3: 美国胃肠病学院（ACG）指南更新后，检测量或兴趣是否有加速增长？ - 公司表示与临床医生的沟通一直基于现有数据和指南，ACG指南更新的最大影响将在报销方面，虽然对与胃肠病医生和初级保健医生的沟通有一定帮助，但并非此前推广的关键障碍 [63][64] 问题4: 测试中心第二阶段的九个新增站点是否会在2022年全面投入运营，是否有特定的节奏？ - 公司表示这是2022年的计划，销售代表推动病例到测试中心的增长节奏将在今年第四季度达到顶峰，各地点的推进是并行的，与第一阶段不同 [70] 问题5: 在大城市寻找测试中心办公空间是否有困难？ - 公司表示有较高的选址标准，但所需空间不大，通常为两三个办公室，并不难找到 [71] 问题6: 每个测试的收入环比大幅下降的原因是什么，是否与报销覆盖有关？ - 公司表示这与报销问题无关，完全是由于从向ResearchDx收取固定付款模式过渡到公司直接计费的时间安排所致，3月完成的检测将在新的收入周期提供商上线后进行计费和收款 [73][74] 问题7: 公司多久可以更改一次报销率，通货膨胀对业务有何影响？ - 公司表示历史上，来自医疗保险或私人支付方的报销率通常不与通货膨胀挂钩，公司无法每年重新协商，不过目前利润率健康，成本方面虽有供应链挑战，但已提前订购长周期物品，影响不大 [84][85] 问题8: 本季度在争取私人支付方覆盖方面的情况如何，私人支付方的互动和讨论情况怎样？ - 公司表示正在与私人支付方进行讨论，与MediNcrease的合同就是成果之一，未来将继续努力争取更多协议 [93] 问题9: 随着测试中心的扩展和业务增长，是否会对测试中心进行更改或加速推进？ - 公司表示目前采取中间路线，在确保现金和资本安全的前提下，按计划扩大销售团队和测试中心网络，待报销更可预测后再加速增长 [95][96] 问题10: 关于LCD，EsophaCap类型设备已包含在内，EsoCheck何时能纳入，下一个重要里程碑或基准是什么？ - 公司表示指南推荐使用包括EsoCheck在内的胶囊设备进行非内镜生物标志物检测，公司认为指南支持EsoGuard和EsoCheck。开放会议进展顺利，各方有机会提出对LCD的修改建议，书面评论期将进一步推动相关工作。此外，另一家医疗保险承包商Noridian也安排了开放会议和评论期，公司希望最终的LCD能为该领域提供更清晰的覆盖标准 [98][100]