临床试验与药物研发 - LAVA-051（CD1d）和LAVA-1207（PSMA）正在进行1/2a期临床试验，预计在2023年上半年和下半年发布额外数据[4] - LAVA-051针对多发性骨髓瘤（MM）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）和急性髓系白血病（AML）进行临床试验，预计在2023年第一季度发布初步数据[19] - LAVA-1207在前列腺癌患者中显示出对PSMA阳性肿瘤细胞的强效杀伤[131] - LAVA-1207的临床试验正在进行中，患者招募仍在进行中（NCT05369000）[133] - LAVA-1266（CD123）预计将在未来两年进入临床试验[77] - LAVA-1266的IND/CTA申请预计在2024年提交[156] 药物效果与安全性 - LAVA-051的初步数据表明，未观察到细胞因子释放综合症（CRS）和免疫效应细胞神经症（ICANS），且IL-6水平未显著增加[63] - LAVA-051的副作用频率和严重性与剂量水平的增加没有相关性[72][130] - LAVA-051的皮下给药生物利用度为74%，与静脉给药相比[124] - LAVA-051显示出潜在的临床活性，部分患者评估为稳定病情[142] - LAVA-051在治疗过程中观察到克隆B细胞在外周血中的百分比下降[129] - LAVA-051的最大Vγ9Vδ2 T细胞受体占有率（RO）随着剂量的增加而上升[114] 技术平台与创新 - Gammabody™平台的药物在低皮摩尔浓度下表现出强效杀伤肿瘤细胞的能力，且对健康细胞的选择性较高[54] - LAVA Therapeutics的Gammabody™平台在肿瘤细胞选择性方面表现出相对较低的CRS风险[42] - LAVA Therapeutics的Gammabody™平台旨在通过选择性杀死肿瘤细胞而不影响正常细胞来开发新一代癌症治疗药物[85] 财务状况 - LAVA Therapeutics在2022年第三季度的现金和投资总额为1.427亿美元，现金储备超过24个月[87] - LAVA-1223与Seagen签署了独家全球许可协议，潜在里程碑高达约6.5亿美元及版税[153] 给药方式与剂量 - LAVA-051的给药方式为静脉输注（IV）或皮下注射（SC），在第1天、第8天及之后每周两次给药[60] - LAVA-051的给药剂量为每次10 mg/kg，且在非人灵长类动物研究中未观察到CRS的迹象[52] - LAVA-051在多发性骨髓瘤（MM）和慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者中达到了200微克的剂量，约为起始剂量的400倍[72][130] - LAVA-1207每两周作为静脉输注给药[149] - LAVA-051的线性药代动力学和满意的皮下生物利用度[144]