财务状况 - MEI Pharma截至2021年6月30日拥有现金、现金等价物和短期投资1.534亿美元，且没有未偿还债务[5] 产品与市场 - Zandelisib在美国的滤泡淋巴瘤患者中，预计有超过8,000名患者为复发/难治性病例[11] - 预计美国滤泡淋巴瘤的年发病率约为14,000例，且每次缓解后复发率超过40%[12] - MEI Pharma估计复发/难治性滤泡淋巴瘤市场的潜在规模超过10亿美元[12] - Zandelisib的临床数据支持其间歇性给药方案，具有高反应率和良好的耐受性[17] - Zandelisib的总体反应率（ORR）为87%，其中单药治疗的反应率为78%，与利妥昔单抗联合治疗的反应率为95%[26] - Zandelisib在治疗复发/难治性滤泡淋巴瘤（FL）和边缘区淋巴瘤（MZL）中的初步有效性，参与者总数为534人[33] - Zandelisib的中位随访时间为16.9个月，未观察到累积毒性[27] - Zandelisib的停药率因不良事件（AEs）为8%，包括3例3级皮疹、3级腹泻和2级肺炎[28] - Zandelisib的治疗相关不良事件（TEAEs）停药率为8.3%，与其他药物相比，BCL2抑制剂的停药率为14.6%[29] - 在Phase 1B研究中，所有参与者（n=18）均显示出疾病反应，FL和CLL的完全缓解率分别为25%和40%[36] - Phase 2 TIDAL试验的主要有效性人群为120人，已完成入组[31] 研发与合作 - MEI Pharma与KKC达成的全球许可、开发和商业化协议中，MEI将获得1亿美元的预付款，以及高达5.82亿美元的潜在开发、监管和商业里程碑付款[8] - Voruciclib在治疗复发/难治性B细胞恶性肿瘤和急性髓性白血病（AML）中的研究正在进行中，正在招募参与者[41] - Voruciclib与直接KRAS抑制剂的联合使用显示出潜在的协同作用，特别是在G12C突变的肿瘤模型中[48] - Voruciclib在25名患者中，约60%的患者c-MYC表达降低[46] - Zandelisib的临床开发活动正在扩展，探索其作为基础治疗的潜力[38] - Zandelisib的TIDAL研究将在2021年第四季度公布顶线数据[52] - ME-344计划在复发性结直肠癌患者中启动与抗VEGF联合的第二阶段研究[52] - Voruciclib的初步数据将包括第一阶段单药治疗的数据更新[52] - ME-344作为线粒体抑制剂，观察到快速丧失细胞能量（ATP）[51]