财务数据和关键指标变化 - 截至年底公司现金为1.35亿美元 ，全年运营现金流为1350万美元 ，每月资金消耗约110万美元 ，随着验证和验证阶段结束 ，预计新一年资金消耗会有所下降 [37][39] - 公司完成了一项价值125万美元的认股权证转换 ，体现了早期战略投资者对公司未来发展的信心 [41] 各条业务线数据和关键指标变化 无 各个市场数据和关键指标变化 - 骨科市场高度集中 ，前四大企业占据75%的市场份额 ，骨科机器人领域头部企业市场份额近90% ，在压配式植入物市场占比75% [53] - 目前市场上的机器人在提高手术效率和减少耗材使用方面表现不佳 ，公司认为自身产品有机会解决这些经济和临床问题 [140][141] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于产品研发 ，拥有28名全职员工 ，其中22人从事工程研发 ，6人负责行政工作 [11] - 公司计划在2024年上半年完成验证和确认工作 ，下半年提交510(k)申请 ，并认为手头资金足够支持提交申请 [90][91] - 为降低FDA要求进行临床试验的风险 ，公司计划对产品进行技术调整 ，使其更接近市场上已获批的同类产品 ，同时认为这些调整也会提升产品对外科医生的吸引力 [55][59] - 公司正在并行准备在美国境外开展临床试验 ，目标是进行约88例手术 ，期望实现25%的安全事件率降低 ，若FDA对510(k)申请提出临床试验要求 ，可及时提供相关数据 [96] - 公司愿景是将骨科机器人商业化 ，提高骨科机器人的护理标准 ，解决当前骨科机器人面临的经济障碍 ，计划通过提高机器人速度 、减少耗材使用等方式实现这一目标 [112][114] - 公司计划将产品升级到mVision导航技术 ，去除基于点的注册步骤 ，提高手术效率 ，并降低成本 ，同时计划扩展到患者优化的3D打印植入物领域 [106][110] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 行业为寡头垄断市场 ，新进入者面临资金稀缺和市场竞争等挑战 ，但公司认为市场存在创新不足的问题 ，自身产品有机会满足市场需求 ，改善患者治疗效果 [53][118] - 管理层对公司产品充满信心 ，认为其具有竞争力 ，能够提升现有技术水平 ，尽管目前股价表现不佳 ，但管理层长期持有公司股份 ，致力于将技术推向市场 [116][144] 其他重要信息 - 公司的手术机器人mBôs为II类风险设备 ，符合510(k)提交要求 ，目前正在与监管顾问合作 ，评估技术和确定是否需要临床试验 [43][46] - 公司面临的主要风险包括ISO 6601认证 、人力因素测试和资源限制等 ，但认为有信心应对这些挑战 [64][95] - 公司认为印度是一个有潜力的市场 ，当地人口众多 ，外科医生对新技术接受度高 ，计划在印度开展临床试验 [200][212] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 担心公司缺乏足够资金完成项目 - 公司认为有资金提交510(k)申请 ，这是一个重要的催化剂 ，提交申请后市场情况可能会改变 ，尽管资金紧张 ，但公司有执行计划的决心 [147][150] 问题: 软件是否可升级以添加AI元素 - 公司软件和硬件从设计上就具备可升级和模块化的特点 ，支持多应用 ，目前软件中已集成AI组件 ，未来可根据技术发展进行升级 [125][126] 问题: 有人想让公司失败并低价收购知识产权 - 寡头垄断市场可能存在阻碍新进入者的情况 ，但公司的动力是为患者服务 ，相信如果使命真诚且坚定 ，就会努力实现目标 [157][158] 问题: 未来几个月如何筹集资金 - 公司计划提交510(k)申请和在美国境外获得临床试验批准 ，这两个都是重要的里程碑 ，随着与FDA的讨论逐渐明确 ，公司认为自身情况正在改善 ，有机会吸引相信公司机会和使命的投资者 [163][191] 问题: 为何有大量工程工作 ，产品是否已提交FDA - 公司尚未向FDA提交510(k)申请 ，目前产品主要在进行提交前的测试工作 ，以证明产品的安全性和有效性 ，大量工程工作集中在mVision导航技术上 [168][206] 问题: 关于分析师覆盖 、投资者路演和战略投资者 - 公司近期参加了Canaccord会议 ，机构投资者通常希望明确预算 、里程碑和时间表等信息 ，随着这些信息逐渐明确 ，公司认为这将有助于吸引投资者 ，分析师覆盖较难控制 ，公司已与多家投资银行沟通并聘请了相关机构 ，希望后续情况能有所改善 [208][209] 问题: 国外销售情况 - 公司表示在全球市场销售未经批准的机器人都需要经过监管流程 ，目前正在计划在美国境外开展临床试验 ，并已确定了CRO 、分销商 、PI和使用的植入物等 [202][210] 问题: 印度市场情况 - 公司认为印度是一个成熟的临床研究市场 ，当地人口众多 ，外科医生对新技术接受度高 ，有开展业务的潜力 [200][212]