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Mineralys Therapeutics(MLYS) - 2023 Q4 - Earnings Call Presentation

业绩总结 - 2023年第四季度现金余额为2.39亿美元[42] - 2024年2月完成的私募融资预计将为公司带来1.2亿美元的总收益[43] 用户数据 - 美国约有115百万患者患有高血压,其中4百万被诊断为高血压[7] - 美国慢性肾病(CKD)患者约为3500万[7] - 在高血压和慢性肾病患者中,肥胖的患病率约为50%[94] - 参与者中39.3%为黑人或非裔美国人[98] - 参与者中41.7%为男性[98] - 参与者中46.6%为西班牙裔或拉丁裔[98] - 患有糖尿病的参与者占37.4%[98] - 使用2种抗高血压药物的参与者占52.8%,使用3种或更多药物的参与者占47.2%[98] 新产品和新技术研发 - Lorundrostat能够以每日一次的剂量将醛固酮降低约70%[20] - Lorundrostat的临床试验于2023年下半年启动,预计在2024年第四季度至2025年第一季度公布结果[20] - Lorundrostat在选择性方面表现优异,选择性为374倍,且不会导致肾上腺功能不全或皮质醇减少[34] - Lorundrostat的半衰期为10-12小时,适合需要快速可逆性的患者[34] - Lorundrostat针对RAAS依赖和非依赖轴,提供了更全面的解决方案[33] 未来展望 - 预计未来的产品开发和市场表现将受到多种风险和不确定性的影响[4] - 计划于2024年第四季度和2025年下半年进行两项关键试验的结果发布[81] 负面信息 - 在一项针对高血压的试验中,6名(3.7%)出现高钾血症事件,5名被认为与研究药物无关[57] - 研究显示,使用lorundrostat的患者在8周内的血清钾水平变化为+0.25 mmol/L(50 mg QD)和+0.29 mmol/L(100 mg QD)[74] 其他新策略和有价值的信息 - 参与者的入组标准包括收缩压在135-180 mm Hg之间,且需使用2至5种抗高血压药物[92] - 基线收缩压平均值为142.2 mm Hg,标准误差为0.98[98] - 基线舒张压平均值为81.5 mm Hg,标准误差为0.76[98] - 基线体重指数平均值为31.2 kg/m²,标准误差为0.41[98] - 平均基线eGFR为78.9,标准误差为1.3[98] - 随机化患者中90%完成了Target-HTN试验的第一部分[98] - 参与者的收缩压在24小时内的平均变化显示出显著的降低,支持主要发现[71] - 在一项针对高血压的试验中,50 mg QD和100 mg QD的收缩压变化分别为-13.7 mm Hg和-11.9 mm Hg,P值分别为0.011和0.042[48]