
合作与资金 - Mersana在2022年与三家合作伙伴达成协议,获得了1.7亿美元的预付款和超过30亿美元的潜在里程碑付款[3] - Mersana与Janssen的合作协议包括4000万美元的预付款和超过10亿美元的潜在里程碑及特许权使用费[11] - Mersana与Merck KGaA的合作协议包括3000万美元的预付款和高达8亿美元的潜在里程碑及特许权使用费[12] - 2022年公司通过合作生成了1.7亿美元的前期资本和超过30亿美元的潜在里程碑收入[68] 临床试验与研发 - UPLIFT注册试验已完成约270名患者的入组,主要终点为NaPi2b阳性人群的确认客观缓解率(ORR),预计在2023年中期公布数据[19] - Mersana的XMT-2056获得了美国FDA的孤儿药资格,正在进行1期临床试验[40] - Mersana的XMT-1660在多种三阴性乳腺癌模型中显示出优越的抗肿瘤活性,选择了DAR 6作为最佳治疗指数[50] - 预计2023年中期将报告UPLIFT试验的顶线数据[58] - 2023年将完成XMT-1660的第一阶段临床试验的剂量递增部分[58] - 预计在2023年底前提交UpRi的生物制剂许可申请(BLA)[3] 用户数据与市场潜力 - Mersana的UpRi在美国每年约有2万名新诊断的卵巢癌患者,约80%的患者在一线治疗后复发[18] - 在397个卵巢癌肿瘤样本中,NaPi2b阳性率为58.9%(TPS≥75)[71] - 在NaPi2b阳性人群中,73名患者中有49名(67%)的靶病灶从基线减少[76] 治疗效果与安全性 - 在NaPi2b阳性人群中,36 mg/m²剂量组的客观缓解率(ORR)为39%[76] - 在所有剂量水平中,NaPi2b阳性卵巢癌患者的中位反应持续时间(DoR)约为5个月[79] - 在剂量组36中,疾病控制率(DCR)为72%,而在剂量组43中为73%[86] - 在剂量组36中,完全反应(CR)率为3%,而在剂量组43中为8%[86] - 在剂量组36中,部分反应(PR)率为20%,而在剂量组43中为28%[86] - 在剂量组36中,治疗相关的严重不良事件(SAE)发生率为14%,而在剂量组43中为27%[87] - 剂量组36中,因治疗相关不良事件(TRAE)导致的剂量中断率为7%,而剂量组43为12%[87] 未来展望与战略 - Mersana预计其资本资源能够支持其运营计划直到2024年下半年[12] - 2023年将积极评估新的潜在合作机会[58] - UpRi的开发战略包括与卡铂联合用于复发性铂敏感治疗[91] - 预计在2023年下半年报告剂量扩展的中期数据[110]