财务数据和关键指标变化 - 公司于2023年9月30日拥有3780万欧元的现金及现金等价物,相比2022年12月31日的4140万欧元有所下降 [47] - 公司最近完成了5090万欧元的融资,这将使公司的现金储备延长至2025年第二季度 [49][50] - 公司与欧洲投资银行(EIB)达成协议,移除了公司贷款的最低现金持有要求,并支付了约50万欧元的费用 [48] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在开展的主要业务是NBTXR3在头颈癌和肺癌适应症的开发,与强大的合作伙伴强生公司(J&J)共同推进 [46] - 公司还在与MD Anderson合作开展胰腺癌和食管癌等其他适应症的临床试验,预计2024-2025年将陆续获得更多临床数据 [61][62] 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司与强生公司(J&J)签署了25亿美元的合作协议,共同开发和商业化NBTXR3,这为公司未来的发展提供了强大的支持 [20] - 公司正在推进NBTXR3在头颈癌适应症的全球III期注册性试验,预计2025年中期可获得中期分析结果,有望获得加速上市批准 [40][41] - 公司认为NBTXR3作为一种通用的放射增敏剂,有望在多种实体瘤适应症中发挥作用,未来发展前景广阔 [18][19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对NBTXR3在头颈癌和胰腺癌等适应症的临床数据表现出很大信心,认为这为公司未来的发展奠定了基础 [27][34][35][39] - 管理层表示将与合作伙伴J&J、MD Anderson等讨论未来在胰腺癌等其他适应症的开发计划 [58][59] 问答环节重要的提问和回答 问题1 Swayampakula Ramakanth 提问 对于公司在胰腺癌适应症的临床数据,J&J是否有意继续推进开发,何时可能启动后续临床试验? [57] Laurent Levy 回答 公司认为MD Anderson提供的胰腺癌临床数据非常有前景和有趣,未来将与J&J、MD Anderson和LianBio讨论如何推进胰腺癌适应症的进一步开发,但目前公司的重点仍在于推进头颈癌和肺癌适应症。公司将在适当时候就胰腺癌的后续开发计划向市场通报。 [58][59] 问题2 Yihan Li 提问 公司在NANORAY-312头颈癌III期试验中设定的对照组PFS和OS假设是否合理,考虑到该试验纳入的患者整体状况可能优于之前II期试验? [64] Laurent Levy 回答 公司设定的对照组PFS 9个月、OS 12个月的假设是基于文献和最近治疗老年患者的数据。尽管NANORAY-312试验纳入的患者整体状况可能优于II期试验,但公司认为只要试验治疗组达到PFS 13个月、OS 16个月,就可以证明产品的疗效。此外,II期试验中2/3的患者有较高的合并症,但仍取得了显著的PFS和OS改善,这也增强了公司对III期试验成功的信心。 [66][67] 问题3 Clemence Thiers 提问 公司在MD Anderson的肺癌试验中,RP2D确定时间从2023年下半年推迟到2024年,是否由于患者入组速度放缓? [82] Laurent Levy 回答 并非患者入组速度放缓,而是出于谨慎考虑。在这类试验中,从患者接受注射到确定RP2D需要3-4个月时间观察,所以公司将RP2D确定时间推迟到2024年,只是为了更好地评估安全性。整体来看,公司在各项试验的推进都在加速。 [83][84]