财务数据和关键指标变化 - 收入和其他收入增加至300万欧元,主要来自法国政府的研发税收抵免和与LianBio签订的供应和合作协议 [38] - 研发费用增加至1780万欧元,主要用于推进NANORAY-312全球III期注册试验 [39] - 销售、一般及管理费用增加至1090万欧元,主要与支付给财务顾问的1.4百万欧元相关 [40] - 归属于普通股东的净亏损为2810万欧元,每股0.80欧元 [41] - 截至2023年6月30日,公司现金及现金等价物为2160万欧元,预计可持续到2024年第一季度 [41][42] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在推进NBTXR3在多种实体瘤适应症的临床开发,包括头颈癌、胰腺癌、食管癌和非小细胞肺癌等 [25][30][31] - 头颈癌NANORAY-312 III期试验预计2024年下半年报告中期疗效结果 [26] - 头颈癌102研究预计在未来几周内报告最终安全性和疗效数据 [27] - 免疫治疗联合NBTXR3的研究计划预计在2024年上半年提供I期数据更新 [28] - 公司正在与新任首席医学官和合作伙伴就头颈癌复发/转移适应症的III期注册研究计划进行咨询 [29] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司与强生制药达成全球许可、共同开发和商业化NBTXR3的协议,初步聚焦于头颈癌和肺癌 [14][15] - 该协议包括高达60百万美元的近期支持、高达30百万美元的股权投资,以及超过20亿美元的里程碑付款和双位数的销售提成 [16][17] - 强生制药将提供其在监管和商业化方面的丰富经验,与公司在纳米物理学方面的专长相结合,有助于实现共同目标 [19][20] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司与强生制药的合作旨在加速和扩大NBTXR3的治疗潜力,利用双方的优势 [14][19] - 公司将继续专注于NBTXR3的开发,同时强生制药将提供大规模的开发支持、监管和商业化能力 [19][20] - 公司新任首席医学官的加入将在关键临床项目的执行中发挥重要作用 [21][22] - 公司正在探索NBTXR3在多种实体瘤适应症的扩展机会,包括与MD安德森癌症中心的合作 [25][30] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司过去几个月取得了重大转型性进展,包括与强生制药的全球许可协议、新任首席医学官的任命以及NBTXR3临床开发的持续推进 [11][13] - 该协议为公司带来了近期和长期的价值,包括资金支持、股权投资和里程碑付款等 [16][17][35][36][37] - 公司未来12-24个月内有多个潜在的价值催化剂,包括关键适应症的临床数据读出 [32][47][48][49] - 公司有信心通过与强生制药的合作,实现将NBTXR3带给更多患者的使命 [46] 问答环节重要的提问和回答 问题1 Lucy Codrington 提问 - 期待在未来几周内公布的胰腺癌数据是否包括疗效指标 [52] - 强生制药对NANORAY-312试验的in-kind支持何时开始 [52] - 免疫治疗联合NBTXR3的III期及后续计划,强生制药的参与程度如何 [52] Laurent Levy 回答 - 胰腺癌I期试验将报告安全性和首次疗效信号,如疾病控制率和生存等 [53][54] - 强生制药的in-kind支持正在最终确定计划中,公司将尽快提供更多信息 [54] - 免疫治疗联合NBTXR3的研究计划正在进一步评估,公司将与强生制药讨论最佳的前进方向 [57][58] 问题2 Swayampakula Ramakanth 提问 - 102研究的最终数据对NANORAY-312的III期试验有何启示 [62] - 强生制药是否会等待MD安德森的非小细胞肺癌数据再决定自己的研究计划 [67] Laurent Levy 回答 - 102研究的安全性和疗效数据将有助于了解NANORAY-312的潜在结果 [63][64][65] - MD安德森和强生制药的非小细胞肺癌研究是独立的,仅可能从安全性方面相互借鉴 [68][69] 问题3 匿名提问 - 软组织肉瘤适应症Hensify是否与强生制药讨论过,是否会在头颈癌之后启动 [76] - LianBio是否有意在头颈癌以外的其他适应症开展注册性试验 [76] Laurent Levy 回答 - 软组织肉瘤Hensify的商业化计划正在与强生制药讨论中,将根据进展情况及时披露 [77] - 公司正在与LianBio探讨在亚洲市场其他适应症的合作机会 [78]