产品与研发 - NanoViricides的主要产品NV-HHV-101皮肤霜用于治疗带状疱疹皮疹，已建立每批数千克的生产能力[6] - 公司在其位于康涅狄格州Shelton的cGMP能力设施内进行内部生产，节省时间和成本[6] - NanoViricides的HerpeCide™项目包括多个相关药物候选者，针对HSV-1、HSV-2和VZV等病毒[15] - 公司正在开发针对多种病毒疾病的药物，包括HIV、HBV、HCV、流感和埃博拉病毒等[2] - NanoViricides的药物候选者基于与TheraCour Pharma, Inc.的全球独占许可，旨在对抗人类免疫缺陷病毒等[2] - NanoViricides的药物设计为化学纳米机器，能够独立于宿主免疫系统直接攻击病毒颗粒[3] - 针对带状疱疹的局部药物候选者在细胞培养中显示出比阿昔洛韦高出五倍的有效性[62] - VZV（带状疱疹）局部药物候选者的临床候选者已被指定为“NV-HHV-101”，并已完成公斤级规模的生产[73] - 2018年进行的非GLP安全性/耐受性研究显示出良好的安全性[71] - 2019年5月开始的GLP研究显示出优良的安全性特征[75] - 预计HerpeCide™项目未来将扩展到其他人类疱疹病毒，包括EB病毒和CMV等[80] 市场潜力与财务状况 - NanoViricides的市场规模预计超过80亿美元，针对不同病毒的药物市场潜力巨大[25] - HerpeCide™项目针对带状疱疹（VZV）市场规模预计为5亿至50亿美元[52] - HSV-2（生殖器溃疡）市场潜力为10亿至100亿美元，当前疗法效果有限[52] - HSV-1（唇疱疹）市场潜力为20亿至100亿美元，现有疗法效果有限[52] - 截至2019年6月30日，公司现金持有约为280万美元[84] - 公司固定资产总额为1020万美元[84] - 公司无债务，负债为0[84] - 预算支出预计在第一年为900万美元，第二年为1400万美元[84] - 公司每年现金支出约为700万美元，季度支出低于200万美元[84] - 2013-2014年间，公司筹集资金总额达到4300万美元，为历史最高[84] - 2019年2月，公司通过RDO筹集了250万美元[84] 未来展望与策略 - 公司预计在获得监管批准后，能够满足初始市场推出的生产能力[6] - NanoViricides的制造能力为cGMP级，能够支持临床试验的快速转移[51] - 公司计划在完成IND（新药申请）后进行I期和II期临床试验[78] - 预计将进行低成本、短期的临床试验，主要针对水痘带状疱疹的局部治疗[84] - 额外资金将用于推进流感和HIV等其他药物项目进入临床阶段[84] - 公司会根据资源的最优配置不时重新优先考虑其开发项目[84] 风险因素 - 公司在开发过程中面临的风险因素包括成功的临床试验和获得监管批准的能力[2]