公司概况 - 公司专注为癌症患者开发精准靶向疗法，核心是化学和基于结构的药物设计[5] - 团队在药物发现、开发和公司建设方面经验丰富，领导团队有FDA批准经验[9][10] 发展历程与规划 - 完成5000万美元A轮融资，获1.35亿美元B轮融资和1.91亿美元IPO[6] - 2022年专注运营执行，高效开展NVL - 520的ARROS - 1试验，计划启动NVL - 655的1/2期试验，预计现金可支撑到2024年[7] 产品管线 - NVL - 520是下一代ROS1选择性抑制剂，ARROS - 1试验1期正在招募患者，2期队列旨在支持潜在注册[54][56] - NVL - 655是下一代ALK选择性抑制剂，计划2022年上半年启动1/2期试验[104] - 还有ALK IXDN耐药突变和HER2外显子20插入等发现项目，预计2022年完成药物候选提名[108] 市场情况 - ROS1阳性NSCLC每年新增约3000 - 4500例患者，20 - 40%有中枢神经系统疾病[23] - ALK阳性NSCLC每年新增约9000 - 18000例患者，30 - 40%有中枢神经系统疾病[60] 产品优势 - NVL - 520对野生型ROS1融合和耐药突变有活性，能避免脱靶TRK抑制，有脑渗透性和中枢神经系统抗肿瘤活性[25][40][49][50] - NVL - 655对野生型ALK融合和耐药突变有活性，能避免脱靶TRK抑制，有脑渗透性和中枢神经系统抗肿瘤活性[61][86][97][101]