财务数据和关键指标变化 - 公司当前收入主要来自NIH的研发补助,第一季度收入为0.2百万美元 [19] - 第一季度总运营费用为12.3百万美元,其中研发费用9百万美元,管理费用3.3百万美元 [19][20] - 第一季度净亏损11.5百万美元,每股亏损0.20美元 [21] - 截至3月31日,公司拥有58.7百万股普通股,现金及投资54.3百万美元,无债务 [21] - 公司预计现金可支持运营至2025年 [21] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司目前专注于两个关键项目:ROR1靶向CAR-T疗法ONCT-808和双重作用AR抑制剂ONCT-534 [10][16] - ONCT-808预计在2023年底前公布初步临床数据,2024年有更多数据更新 [22] - ONCT-534计划于2023年中期提交IND申请,并在2023年下半年启动I/II期临床试验,2024年上半年公布初步临床结果 [23] 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司决定关闭Zilovertamab联合伊布替尼的I/II期和III期试验,以集中资源推进ONCT-808和ONCT-534的临床开发 [11][12] - ONCT-808针对难治复发的B细胞淋巴瘤患者,包括既往CD19 CAR-T治疗失败的患者 [15] - ONCT-534针对对标准AR靶向治疗耐药的转移性去势抵抗性前列腺癌患者 [16][17] - 公司认为这两个项目可以最大程度地满足患者的未满足医疗需求 [26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对ONCT-808和ONCT-534的临床潜力感到非常兴奋 [10][16] - 关闭Zilovertamab试验使公司的现金储备延长至2025年,有助于集中资源推进重点项目 [12] 问答环节重要的提问和回答 问题1 Hartaj Singh 提问 Zilovertamab抗体的临床经验如何帮助ONCT-808的开发?特别是在剂量设计方面 [28][29] James Breitmeyer 回答 - Zilovertamab的结合域用于ONCT-808的靶向,临床经验证明可以安全地靶向ROR1 [30] - Zilovertamab可能作为ONCT-808 T细胞过度激活的紧急"关闭开关" [30] - Zilovertamab ADC的毒性数据表明,单独靶向ROR1不会导致其他器官损害 [31] - ONCT-808初始剂量设置为1x10^6 CAR T细胞/kg,这与其他有效CAR T产品的剂量范围一致 [33][34] 问题2 Rosemary Li 提问 ONCT-808和ONCT-534的临床进展情况如何?ONCT-534 I期的成功标准是什么? [41][42] Salim Yazji 和 Richard Vincent 回答 - ONCT-808到年底有望公布2-3例患者的初步数据 [42] - ONCT-534 I期主要关注PSA降低作为抗肿瘤活性的主要指标,30-40%的反应率将是令人满意的结果 [44][45] 问题3 Kemp Dolliver 提问 公司是否考虑将Zilovertamab用于其他BTK抑制剂的联合开发? [47] James Breitmeyer 回答 - 公司正在与其他BTK抑制剂公司进行接洽,认为Zilovertamab可能与所有已上市和在研的BTK抑制剂产生协同作用 [48] - 目前还无法给出具体的时间表 [49]