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Outlook Therapeutics (OTLK) Investor Presentation - Slideshow

产品信息 - ONS - 5010是用于治疗湿性AMD、DME和BRVO的抗VEGF贝伐珠单抗,预计通过预填充注射器给药[54] - 有望成为首个获FDA批准的眼科用贝伐珠单抗,目标批准日期为2023年8月29日[6][7] 市场情况 - 瞄准131亿美元的全球眼科抗VEGF市场,超50%的美国市场预计可转化使用ONS - 5010,潜在年销售额达数十亿美元[8][24] - 新患者起始治疗中大部分使用非标签贝伐珠单抗,视网膜专家虽使用频繁但担忧其质量和供应[32] 临床数据 - 多项试验显示ONS - 5010有积极疗效和安全性信号,如关键试验中达到主要和关键次要终点[77][80][81] - 与雷珠单抗对比,ONS - 5010在视力改善等方面表现更优,且安全性与已发表研究相当[77][85] 商业策略 - 与AmerisourceBergen达成战略商业化协议,利用其服务和分销网络[8][83] - 塑造市场,提高医生、支付方和患者的认知,提供安全、经济的治疗选择[65] 财务状况 - 截至2022年12月31日现金余额约3.24亿美元,足以支持运营至ONS - 5010预期获批后[113] - 2022年12月28日融资净收益约5400万美元[129]