公司概况 - 公司提交ONS - 5010（bevacizumab - vikg）美国FDA生物制品许可申请（BLA），目标是131亿美元的全球眼科抗VEGF市场[8][80] - 公司拥有具备全球眼科开发和商业发布经验的领导团队[6][7] 市场分析 - 2020 - 2030年全球视网膜抗VEGF市场预计从131亿美元以4.1%的复合年增长率增长至195亿美元，其中湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）市场份额将从83%降至73%，糖尿病视网膜病变/糖尿病黄斑水肿（DR/DME）从12%升至24%，视网膜静脉阻塞（RVO）从5%降至3%[13][14] - 未获批的贝伐珠单抗占美国湿性AMD市场注射量的50%，存在效力差异、不符合FDA眼科质量标准、安全和无菌不良事件等问题[16][19] 产品优势 - ONS - 5010设计满足FDA眼科批准的严格标准，有望消除与非标签重新包装贝伐珠单抗相关的风险，如潜在杂质和颗粒[8] - 超过80%的视网膜专家对FDA批准的眼科用贝伐珠单抗治疗湿性AMD、DME和BRVO表示感兴趣或高度感兴趣[25] 临床试验 - 多项试验显示ONS - 5010具有良好的安全性和有效性，如关键试验中主要终点达到统计学显著和临床相关结果，意向治疗人群中ONS - 5010组41.7%的受试者获得≥15个字母的最佳矫正视力（BCVA）提升，而雷珠单抗组为23.1%（p = 0.0052）[46][55] 财务情况 - 截至2021年12月31日现金余额7020万美元，截至2022年5月4日市值约3.88亿美元，流通股约2.24亿股，平均交易量约130万股[79]