财务数据和关键指标变化 - 公司2023年全年收入为3620万欧元,较2022年增加3140万欧元,主要由于签署与Janssen的许可协议确认的收入 [39][40] - 研发费用增加580万欧元至3840万欧元,主要由于NANORAY-312关键性III期试验和免疫治疗联合试验1100的投入 [43] - 销售及管理费用增加420万欧元至2200万欧元,主要由于业务活动增加导致的成本增加,包括股权发行成本、许可协议执行和服务协议终止 [44] - 截至2023年12月31日,公司现金及等价物为7530万欧元,较2022年末增加3390万欧元 [41] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司目前主要聚焦于NBTXR3在头颈癌和肺癌等适应症的临床开发,与强生公司合作加速和扩大NBTXR3的治疗潜力 [12][14] - 在头颈癌方面,完成了102期I期试验,显示NBTXR3联合放疗在老年高危人群中具有良好的安全性和有效性 [24][25][26][27] - 在胰腺癌方面,与MD Anderson合作的I期/Ib期试验初步数据支持NBTXR3联合放疗的可行性和抗肿瘤活性 [29][30][31] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司与强生公司签署了价值25亿美元的全球许可协议,强生负责NBTXR3在头颈癌和肺癌等适应症的开发和商业化 [12][19][20] - 此外,强生还从LianBio手中获得了NBTXR3在中国及其他亚洲市场的权利,进一步巩固了全球开发和商业化权利 [12] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在与强生公司密切合作,制定NBTXR3在头颈癌和肺癌等适应症的优先发展计划 [14][37][38] - 同时,公司也在与MD Anderson合作,探索NBTXR3在其他适应症如胰腺癌的潜力,为未来的临床开发和商业化做准备 [29][30][31][88][89] - 公司正在评估如何最大化NBTXR3及其他技术平台的商业价值,包括授权许可、自主开发等多种模式 [97][98][99][100][101][106][109] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司相信NBTXR3作为一种潜在的首创放射增敏剂,在广泛的实体瘤适应症中都有广阔的治疗潜力 [15][16] - 与强生的合作有助于加速和扩大NBTXR3的治疗潜力,公司对此感到非常兴奋 [12][14][15] - 公司对NBTXR3在头颈癌和胰腺癌等适应症的临床数据持乐观态度,认为可以为患者带来重大治疗效益 [24][25][26][29][30][31] - 公司正在积极推进NANORAY-312III期试验,预计2025年中期可获得初步疗效和安全性数据,有望获得加速批准 [28] 问答环节重要的提问和回答 问题1 Dylan Drakes 提问 询问了即将在ASCO大会上公布的1100试验数据,包括患者数量、随访时间和潜在的结果 [52][53][54] Laurent Levy 回答 详细解释了1100试验的设计和预期数据,包括既往接受过治疗的复发头颈癌患者,分为PD-1治疗naive和refractory两组,将报告安全性和疗效数据,如客观缓解率、总生存期和无进展生存期等 [55][56][57][58][59] 问题2 Lucy Codrington 提问 询问了与强生合作的进展,包括肺癌试验启动时间、与MD Anderson的合作频率以及其他适应症的开发计划 [64][65] Laurent Levy 和Bart Van Rhijn回答 解释了公司正与强生密切合作,制定NBTXR3在头颈癌和肺癌的优先开发计划,同时也在与MD Anderson探讨其他适应症的开发 [67][70][71][88][89] 关于里程碑付款,公司表示将在关键时间点获得,但具体时间和金额未透露 [78][79] 问题3 Swayampakula Ramakanth 提问 询问了NANORAY-312III期试验的统计设计,包括多次中期分析对统计学的影响,以及加速批准的可能性 [83][84] Laurent Levy回答 解释了多次中期分析会影响统计学分析,但在设计试验时已经考虑并做了相应的功效计算,希望能在2025年中期获得可支持加速批准的积极结果 [85][86][87]