财务数据和关键指标变化 - 公司现金及短期投资总额为6,720万美元,2024年第一季度经营活动现金流出770万美元 [36][37] - 公司目前现金储备可支持到2025年第三季度,超过CRDF-004试验初步数据读出的时间 [37] 各条业务线数据和关键指标变化 - 无相关内容 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司将继续推进CRDF-004试验,该试验评估onvansertib联合标准一线治疗方案用于RAS突变转移性结直肠癌的疗效 [31][32][33][40] - 公司在AACR大会上展示了onvansertib在RAS野生型结直肠癌、小细胞肺癌和卵巢癌等其他适应症的前临床数据,显示了该药物的广谱活性 [21][24][25][27][28][29] - 公司认为CRDF-004试验的初步数据读出将是公司和近5万名RAS突变转移性结直肠癌患者的一个重要价值转折点 [40] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对CRDF-004试验的入组进度和执行充满信心,并将继续与合作伙伴辉瑞Ignite密切合作 [32][33][49] - 公司认为onvansertib联合标准一线治疗方案在RAS突变转移性结直肠癌一线治疗中具有显著疗效,这为公司的临床开发策略提供了进一步支持 [39][40] 问答环节重要的提问和回答 问题1 Mark Frahm 提问 CRDF-004试验数据读出时间推迟的原因是什么,是由于入组进度还是启动试验的进度受到影响 [43] Mark Erlander 回答 公司访问了参与CRDF-004试验的主要研究者,他们对该试验都表现出高度热情。推迟数据读出时间主要是由于入组进度,但公司与合作伙伴辉瑞Ignite有信心能够按照更新的时间节点完成试验 [44][45][46][47][48][49] 问题2 Joseph Catanzaro 提问 公司是否考虑在CRDF-004试验数据读出前再次更新ONSEMBLE队列的数据 [54] Mark Erlander 回答 公司目前没有计划再次更新ONSEMBLE试验的数据,之前在2月29日公布的数据已经是一个非常有力的数据集,支持公司进入CRDF-004试验 [55] 问题3 Andy Hsieh 提问 CRDF-004试验中两个剂量方案是否可能都纳入后续的注册试验 [64][65] Mark Erlander 回答 公司计划在注册试验中只使用一个剂量方案,CRDF-004试验的目的是与FDA确认最佳剂量,而不是同时评估两个剂量 [65][66]