财务数据和关键指标变化 - 公司第一季度总净收入为5.03亿美元,同比增长约46% [11][32] - 公司第一季度净产品收入为4.81亿美元,同比增长约40% [11][32] - 公司毛利率约为85%,较上年同期的99%有所下降 [36][37] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司LUPKYNIS新增患者开始表单(PSF)数量为448个,加上医院渠道的148个重启患者,合计596个,较上年同期的466个有大幅增长 [16][19] - 截至3月31日,LUPKYNIS治疗患者人数为2,178人,较上年同期的1,731人增加约26% [17] - LUPKYNIS每位患者的净可实现收入预计将在7-7.5万美元/年之间,高于之前的6.5万美元/年 [18][19] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在欧洲的Otsuka公司的发售活动持续带来收入 [27] - 公司正在努力获得LUPKYNIS在日本的监管批准,预计将在2023年下半年获得日本监管机构的回应 [28] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司已完成约25%的员工裁员,预计未来12个月内将减少5000-5500万美元的运营费用,现金运营费用将降至1.55-1.65亿美元 [14][15] - 公司预计将在2024年第二季度实现现金流正数,不包括股票回购 [15] - 公司正在探索AUR200的替代方法,包括内部开发或寻找外部合作伙伴 [67][93] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为LUPKYNIS作为最佳-in-class药物,具有强大的临床组合,与最新的治疗指南一致 [22][23][24] - 公司正在通过"了解症状"等营销活动,提高医生对狼疮肾炎严重性和肾健康重要性的认识,鼓励更多筛查 [25][26] - 公司认为尽管取得了进展,但仍有很大的未开发市场潜力 [25] 问答环节重要的提问和回答 问题1 Farzin Haque 提问 标签更新是否会进一步推动或应该期望主要影响医生对该药物的看法? [51] Peter Greenleaf 回答 标签更新有助于消除关于一年以上疗程未经研究的限制性语言,并纳入3年数据,这将有助于持续性和长期治疗,符合现有指南 [51][52][53] 问题2 Stacy Ku 提问 公司对患者开始表单(PSF)和医院渠道的现有和未来看法如何,医院采购对长期增长的重要性如何? [58][59][60] Peter Greenleaf 回答 PSF仍是新患者量的重要指标,但重启患者和医院渠道也成为新的增长点。公司关注新患者治疗总量,这是PSF、重启和医院渠道的综合体现 [59][60][61] 问题3 Joseph Schwartz 提问 公司关于筛查和诊断的举措进展如何,对新患者开始的贡献如何? [72][73][74] Peter Greenleaf 回答 公司正在提高医生对狼疮肾炎严重性和筛查重要性的认识,但尚未完全体现在索赔数据中。公司认为这是一个巨大的未开发市场 [73][74][75][76][77]