财务数据和关键指标变化 - 公司当前收入主要来自NIH的研发补助,第一季度收到补助收入为0.6亿美元 [14] - 第一季度总运营费用为9.3亿美元,其中研发费用6亿美元,管理费用3.3亿美元,股份支付费用1.4亿美元 [14] - 第一季度净亏损8.4亿美元,每股亏损2.83美元 [15] - 截至3月31日,公司拥有27亿美元现金及现金等价物,无债务,预计可支持运营至2025年第一季度 [15] 各条业务线数据和关键指标变化 - ONCT-534是公司的主要产品候选药物,这是一种新型双重作用的雄激素受体抑制剂(DAARI),正在进行I/II期临床试验 [9][10] - ONCT-808是公司的ROR1靶向自体CAR-T疗法,正在进行I/II期临床试验,最近重新开放并开始招募患者 [12] 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在快速推进ONCT-534和ONCT-808两个首创性临床项目,针对有重大未满足医疗需求的癌症患者 [9] - ONCT-534可能能够解决许多经批准的雄激素受体通路抑制剂的耐药机制,包括配体结合域突变和剪接变体 [10] - ONCT-808针对复发/难治性B细胞淋巴瘤患者,包括既往CD19 CAR-T治疗失败的患者 [12] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对ONCT-534和ONCT-808的临床进展感到鼓舞,预计在2024年下半年会有重要的临床数据更新 [16] 问答环节重要的提问和回答 问题1 Carl Byrnes 提问 询问ONCT-534 300mg剂量组的具体情况,以及是否会在年底前进入更高剂量组 [19][20][21][22] Dr. Salim Yazji 回答 300mg剂量组已完全入组3例患者,正在观察剂量限制毒性,预计本月底进行安全性评估后会升至600mg剂量组 [21][22] 问题2 Hartaj Singh 提问 询问ONCT-534在前列腺癌中的疗效预期,以及ONCT-808疗效持久性的情况 [25][26][28][29] Dr. James Breitmeyer 和 Dr. Salim Yazji 回答 ONCT-534可能优于现有药物,因为它可以克服多种耐药机制;ONCT-808在重度预治疗患者中显示出令人鼓舞的疗效持久性 [26][29] 问题3 Robert Burns 提问 询问ONCT-808是否会在II期扩大至既往CD19 CAR-T治疗失败的患者群体,以及安全性改善措施 [33][34][35][37][38][39] Dr. James Breitmeyer 和 Dr. Salim Yazji 回答 I期仅限CD19 CAR-T失败或不适合患者,但II期可能会扩大至该人群;安全性改善措施包括限制高龄、大肿瘤负荷患者,以及加强感染监测和预防 [35][37][38][39] 问题4 Kemp Dolliver 提问 询问ONCT-808入组标准变更是否会影响之前估计的目标市场 [43][44] Dr. Salim Yazji 回答 目前不认为入组标准变更会改变之前估计的目标市场 [44]