财务数据和关键指标变化 - 第四季度营收环比增长33% [5] - 自6月中旬新的营收周期管理公司Quadax接手以来,约7800份代表近2000万美元预估营收的索赔已提交报销,其中约82%已裁决,46%获保险公司批准,平均每次测试批准金额为1828美元 [20] - 现金余额1960万美元,较上一季度减少1180万美元,自2023年初以来季度烧钱率降低31% [44] - 第四季度营收主要来自Lucid保险报销索赔的实际现金收款、向VA开具发票的EsoGuard测试、与Ancira Auto Group的直接合同以及Veris癌症护理平台的开票金额 [45] - 2023年非GAAP亏损4200万美元,季度平均亏损1050万美元,第四季度非GAAP亏损1060万美元 [46] 各条业务线数据和关键指标变化 Lucid Diagnostics - 第四季度确认营收104万美元,较第三季度增长33%,测试量为2200次,提交索赔超500万美元 [39] - 测试量稳定在2300 - 2500次,商业付款人批准约50%的索赔,网络外付款金额稳定在约1800美元 [29][30] Veris Health - 与大型学术和地区癌症中心合作的首个项目预计近期达成,有超12个目标中心正在积极洽谈 [34] - 可植入监测器已与FDA进行多次沟通,几周前的预提交会议成功,有望获得FDA批准和商业发布 [35] 各个市场数据和关键指标变化 - 不包括透析人群,PortIO的估计市场机会约为5亿美元 [16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司更新Veris商业战略,与Hatch Medical合作推出PMX孵化器,积极寻求有大市场机会的独立可融资技术 [4] - 公司将通过独立融资的子公司推动股东价值,复制Lucid模式,利用PAVmed共享服务结构 [24][27] - Veris转向大型学术中心以提高融资能力,PMX将首先为PortIO寻求独立融资 [28] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为Lucid是最强大和最有前途的资产,对其商业进展和融资能力感到满意 [24] - 公司对Veris与大型学术和地区癌症中心的合作前景乐观,认为这是实现可持续价值创造和融资的途径 [49][50] - 公司对PortIO的商业潜力充满期待,希望尽快获得融资并推进其发展 [16] 其他重要信息 - 公司与FDA就可植入监测器举行了最终预提交会议,认为有明确路径获得FDA批准 [6][35] - 公司启动PMX孵化器,以完成现有医疗技术组合的开发和商业化,包括PortIO、EsoCure和CarpX [15] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 请提供生物标志物立法的更多评论,获得覆盖的步骤是什么,如何看待其对业务的影响? - 有15个州有生物标志物立法,但各州不同,公司处于早期接触阶段,相信EsoGuard最终会被认定为癌症预防生物标志物测试,从而获得商业付款人的强制覆盖 [47][48][56] 问题: 如何看待Veris在2024年和2025年的潜在营收贡献? - 公司正从现有肿瘤诊所客户转向大型学术和地区癌症中心,虽然获取这些战略客户的成本较低,但前期需要较长时间,通常从试点项目开始,逐步扩大应用范围,预计未来几年会有更多进展 [58][59] 问题: 生物制药机会在上市后研究领域是否仍然有吸引力? - 公司与两家主要生物制药公司的对话仍在进行,这些公司对利用远程患者监测平台改善药物安全性和结果有浓厚兴趣,但这些对话需要较长时间,公司近期战略重点仍是大型学术中心 [53][63] 问题: 请更新下一代PortIO产品的开发进展? - 第一代PortIO在人体试验中效果良好,第二代产品处于开发后期,增强了可用性和结构,如果近期能为PortIO获得融资,最可能的路径是先进行第一代产品的IDE研究,若第二代产品准备好则在中期过渡 [55] 问题: 新宣布的孵化器的具体责任是什么,是否有财务承诺? - 孵化器是PAVmed的全资子公司,公司将为每个产品寻求独立融资,与Hatch Medical合作,Hatch将提供资金,PAVmed提供人才和市场知识,Hatch还能促成商业和战略交易 [67][68][69] 问题: 对于从孵化器剥离的产品,公司是否计划成为多数股东,还是愿意持有少数股权? - 公司预计为每个产品进行的融资规模较小,不会导致PAVmed失去多数股权,但从长远来看,如果有机会与其他实体合作加速商业化,公司愿意考虑符合股东利益的任何交易 [71][83] 问题: Veris系统获得独立融资以获得FDA提交和510(k)批准的进展如何? - 公司已与多个表达兴趣的团体进行讨论,计划先与一家大型学术癌症中心签订第一份合同,进行概念验证,之后再与相关方完成融资 [85] 问题: 目标机构的规模有多大? - 根据特定标准筛选,全国有几十个这样的中心,公司目标名单上有几个,正在积极询问的有十几个,其中有5 - 6个正在进行积极讨论,有一个处于后期阶段 [86]
PAVmed(PAVM) - 2023 Q4 - Earnings Call Transcript