财务数据和关键指标变化 - 公司第三季度末现金余额为2640万美元,较上一季度有1070万美元的消耗,但公司在今年前三个季度成功削减了烧钱率,自去年第四季度以来,每季度烧钱率减少超过600万美元,平均每季度减少200万美元 [27] - 按预估基础计算,包括证券购买协议剩余额度,假设净负担率维持当前水平,公司资金可维持约一年,且随着现金收款加速,未来季度烧钱率可能进一步降低 [28] - 应付账款虽环比有所上升,但较年初有所下降,其他流动负债增加160万美元,主要是某些保险续保应计费用增加,同时流动资产中有相应预付金额 [29] - 可转换债务净增加200万美元,主要是公允价值调整的非现金费用增加,部分被本季度通过转换为普通股偿还的债务抵消 [30] - 截至目前,公司流通股包括未归属限制性股票奖励共计1.208亿股,GAAP流通股为1.197亿股 [30] - 第三季度GAAP和非GAAP运营费用环比基本持平,同比均改善约30%,反映了年初实施的成本控制措施成效 [36] - 第三季度非GAAP每股亏损0.09美元,较第二季度减少0.01美元,较去年同期减少0.08美元 [36] - GAAP每股收益方面,本季度非现金费用约为每股0.7美元,其中约0.5美元与可转换债务费用相关,若剔除可转换债务费用影响,GAAP每股收益同比改善0.2美元,年初至今同比改善0.27美元 [37] 各条业务线数据和关键指标变化 Veris Health - 第三季度Veris收入来自两个癌症护理中心约98个患者月的服务,两个客户均表示平台已实现快速现金流正向 [33][34] - 下一代Veris癌症护理平台2.0版本开发完成,预计本季度推出,该版本融入了早期采用者反馈 [12][16] - 公司正在将Veris平台从NDDS向SAMD过渡,计划2024年提交FDA 510K申请,升级后平台将具备更多临床决策支持功能 [21] - Veris可植入监测器进展顺利,已与FDA进行多次成功的预提交会议,预计2024年提交FDA申请并实现商业发布 [13][22] Lucid Diagnostics - 第三季度EsoGuard测试量为2575次,环比增长17%,同比增长137%;收入78.4万美元,季度增长近400%,年度接近翻倍 [13][23] - 自6月中旬新的收入周期管理公司Quadax接手以来,已提交约1000万美元预估收入的5000份索赔申请,约70%已裁决,其中约39%获保险公司批准,平均每份测试1863美元,接近医疗保险费率 [39] - 第四季度前六周收款平均每周比上一季度高出33%,预计第四季度收款将超过100万美元 [81] 各个市场数据和关键指标变化 - Veris Health所在的癌症护理市场,每年有数百万人因癌症住院,约三分之二为非计划入院,其中20%可能可预防,该市场总潜在规模约20亿美元 [15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司在2023年初进行战略重组,将资源和精力集中在Veris和Lucid两个商业企业上 [10] - 公司有一个与Novosound合作的内部研发项目,开发下一代血管内超声设备,已完成两到三个里程碑 [11] - Veris Health正在进行商业重组和扩张,专注于早期采用者,优化客户集成和支持流程,同时积极与大型学术癌症中心和生物制药公司进行战略讨论 [12][16][17] - Veris Health寻求将其平台作为新型肿瘤药物上市后监测的配套解决方案,目前已与多家大型制药公司进行积极讨论 [19][20] - Lucid Diagnostics通过升级收入周期管理基础设施和流程、开展临床效用研究、推进直接与雇主签约等举措,推动EsoGuard测试业务增长 [13][23] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对PAVmed及其子公司本季度表现感到兴奋,尤其是Lucid取得了强劲业绩,期待继续保持进展 [3] - 癌症治疗领域有许多利用科学突破的药物获批并进入实际应用,公司认为Veris平台在药物上市后监测阶段有巨大商业机会,且相比临床前阶段更具即时性 [57][62] 其他重要信息 - 公司举行了PAVmed子公司Lucid Diagnostics的单独业务更新电话会议,相关记录可在Lucid网站查看 [9] - 业务更新新闻稿和本次电话会议包含前瞻性声明,实际结果可能因已知和未知风险与不确定性与声明存在重大差异 [8] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 未来几个季度或几年Veris的商业投资预期如何 - 过去几个季度主要解决实践运营中的流程和物流问题,目前已取得良好反馈,未来将双管齐下,一方面扩大客户数量,另一方面确保现有客户平台上患者比例提高 [46][47] - 公司招聘了两名经验丰富的市场开发经理,已开始拓展新客户,同时期待与大型癌症中心签约,虽周期长但回报丰厚 [47][52] - 在生物制药方面,目前处于初步讨论阶段,主要解决合同安排和技术对接问题,软件开发相对简单 [53] 问题2: Veris平台何时能达成首个制药合作,为何聚焦上市后监测阶段,临床2期或3期是否还有机会 - 公司战略有演变,最初关注临床前和临床试验阶段,但该阶段物流复杂、商业价值实现时间长 [56] - 上市后监测阶段有即时商业机会,药物已获批,需进行市场监测以提升治疗线,且对医疗机构有经济吸引力,目前与多家大型制药公司积极讨论,希望近期达成合作 [57][58] 问题3: Veris在制药领域上市后监测机会与临床试验阶段机会相比如何 - 上市后监测机会至少与临床试验阶段相当甚至更大,且具有更短的商业价值实现周期,目前肿瘤治疗领域有大量获批药物有提升治疗线的需求 [62][63] 问题4: 药物FDA批准后监测强度如何 - 药物FDA批准是有条件的,需在现实世界中严格监测数据,以证明其在3期试验中展示的安全特性,监测数据量大、周期长,且治疗路径严格定义,适合数字健康平台参与 [64] 问题5: 与大型学术癌症中心的销售周期及目前沟通中心数量和管道情况 - 与大型学术癌症中心合作周期长,首个合作可能更难,但一旦成功可能引发竞争效应,目前有多个中心在积极沟通,部分进展良好接近签约,部分处于早期阶段 [73][74] 问题6: Veris设备软件的安全性和HIPAA合规情况 - 设备开发借鉴成熟的植入式心脏监测器FDA流程和网络安全标准,有多个世界级合作伙伴参与,开发进展顺利 [76][78] - 网络安全和隐私问题从设计阶段就被纳入考虑,公司有强大的合规基础设施和专门的网络安全顾问,确保符合相关要求 [79] 问题7: Lucid第四季度收入是否有望达到或超过100万美元 - 第四季度前六周平均每周收款比上一季度高出33%,按此趋势第四季度收款将超过100万美元 [81]
PAVmed(PAVM) - 2023 Q3 - Earnings Call Transcript