财务数据和关键指标变化 - 公司现金为3720万美元,反映出1210万美元的连续消耗率,较第一季度改善200万美元,较去年第四季度季度改善500万美元,这与年初实施的成本控制举措有关 [18] - 第二季度GAAP运营费用和GAAP亏损较上一季度分别降低超过400万美元,降幅均为20%;非GAAP运营费用较上一季度降低230万美元,较第四季度降低480万美元,降幅分别为15%和27%;第二季度非GAAP每股亏损为0.09美元,较第一季度减少约0.01美元,较第四季度的约0.15美元有所改善 [56] - 供应商应付款项环比持平,其他流动负债增加160万美元,主要是年度保险续约费用;可转换票据净环比减少约130万美元,主要与本季度通过转换为普通股偿还债务有关 [54] 各条业务线数据和关键指标变化 Veris业务 - 第二季度Veris收入反映了前两个上线的癌症护理中心为约90个患者月的初始付款 [55] - EsoGuard测试量实现了连续两位数的稳定增长,上一季度进行了2200次测试,其中很大一部分是在消防部门和其他地方进行的高容量测试活动 [15] Lucid业务 - 季度测试量环比增长20%,升级了收入周期管理基础设施和供应商,自过渡以来的前六周,对索赔、付款和收入产生了直接影响 [8] 公司战略和发展方向和行业竞争 战略方向 - 重组和扩大商业团队,目标是在下半年加速患者注册和订阅收入 [7] - 开发生物制药配套数字平台,将Veris平台扩展到包括专注于生物制药疗法的模块,为开发新型癌症疗法的生物制药公司提供长期患者监测解决方案 [13] - 计划在2024年将Veris平台升级为软件即医疗设备,提交FDA申请,以扩展其功能用于临床决策支持 [27] - 植入式监测器项目进展顺利,目标是在2024年提交FDA申请并进行商业发布 [27] 行业竞争 - 市场上有从事通用远程患者监测的公司,也有专注于癌症的数字平台,但没有像公司这样紧密结合的平台;一旦推出具有知识产权的植入式设备,将形成有意义的进入壁垒 [95] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为Veris平台处于转折点,能够将测试量增长转化为收入;新的RCM经理Quadax表现出显著的效率和可操作的数据报告能力,上诉流程有助于增加收入并推动报销流程的改善 [8][21] - 对于生物制药配套数字平台,公司认为有机会为制药公司提供价值,缩短药物上市时间,具有重要的商业机会 [43][45] 其他重要信息 - 两项前瞻性临床效用研究达到首次入组里程碑,即将提交发表;NCI资助的EsoGuard研究公布了前所未有的结果;公司签订了第一份直接雇主合同,将EsoGuard作为员工福利提供 [2] - BETRNet研究结果显示,EsoGuard与内窥镜检查金标准相比,检测出100%的癌症、80%的癌前病变和85%的总体病变,估计阴性预测值为99% [51] 问答环节所有的提问和回答 问题1: 生物制药癌症护理平台的发展时间线、监管流程及上线时间 - 公司表示该项目原本是未来的战略目标,现在可以更快推进,预计时间为几个月或几个季度而非几年;目前正在进行项目规划,业务模式将是在临床开发和研究阶段提供服务安排,之后以订阅形式与制药公司合作 [42][61] 问题2: 生物制药癌症护理平台的商业模式 - 公司预计在临床开发和研究阶段以服务安排的形式与制药公司合作,之后在药物上市后以订阅形式继续合作,平台与药物将紧密相连 [44] 问题3: Lucid业务在CMS和私人支付方方面的进展 - 在私人支付方方面,公司认为可以从数据发布甚至同行评审之前就开始与他们进行沟通,由于超过80%的患者是商业支付,有立即影响覆盖范围的机会;在CMS方面,公司计划先与相关方沟通,确认数据是否符合当地覆盖范围确定的阈值,再进行技术评估和提交 [64][65] 问题4: Veris销售团队的目标规模和地理覆盖范围 - 公司目前计划在下半年招聘两名销售人员,加上总裁Gary,之后会根据业务进展进一步扩大;目前主要关注小型实践,同时也在与几家大型学术癌症医疗中心进行积极讨论 [48] 问题5: 软件平台和植入式设备的相关问题 - 关于植入式设备与软件平台的协同商业化,公司表示需要根据软件平台的实际商业数据来确定最佳定位,目前尚未最终确定;下一代软件平台是基于实践反馈的增量改进,营销方式与之前相同 [73][81] 问题6: 生物制药项目是否需要不同类型的销售团队 - 公司表示初期主要由总裁Gary与生物制药公司进行对接,随着业务发展,销售团队的构成可能会有所不同 [77] 问题7: 新泽西癌症护理中心对Veris平台的使用情况及平均每月使用时间 - 该中心正在增加平台上的患者数量,公司过去几个季度专注于确保技术方面的顺利运行,包括数据传输、患者合规性和医生计费等;目前患者的合规率接近100%,计费方面的障碍主要在于文档记录,正在逐步完善 [78][79] 问题8: 生物制药平台的510(k)申请问题 - 生物制药平台是当前MDDS功能的扩展,不需要额外的监管障碍,可以较快推出第一代产品;将Veris平台升级为软件即医疗设备需要进行新的510(k)申请,目前正在确定验证计划和相关前提条件,预计在2024年中期提交申请 [93][94][85] 问题9: 生物制药平台的潜在用途和总可寻址市场 - 该平台适用于各种癌症疗法,包括免疫疗法、化疗等,初期将重点关注新药;总可寻址市场非常大,即使是药物成本的一小部分与数字健康平台关联带来的价值也是可观的 [87][89] 问题10: Veris平台的竞争对手 - 市场上有从事通用远程患者监测和专注于癌症的数字平台,但没有像公司这样紧密结合的平台;一旦推出植入式设备,将形成有意义的进入壁垒,公司平台由放射肿瘤学家主导设计,得到了实践的积极反馈 [95][96]
PAVmed(PAVM) - 2023 Q2 - Earnings Call Transcript