财务数据和关键指标变化 - 第一季度EXPAREL销售额增至1.324亿美元，2023年为1.304亿美元，销量增长3%，但因1月推出Premier合作的合同折扣及小瓶组合的适度转变而部分抵消 [63] - 第一季度ZILRETTA销售额增至2580万美元，2023年为2430万美元；iovera销售额增至500万美元，2023年第一季度为400万美元 [63] - 第一季度非GAAP总毛利率为72%，EXPAREL利润率在全年指导范围74% - 76%内，ZILRETTA和iovera利润率低于指导范围，对本季度合并总毛利率产生负面影响 [64] - 非GAAP研发费用第一季度从去年的1530万美元增至1640万美元，主要与ZILRETTA在肩部骨关节炎的3期研究启动活动有关 [64] - 第一季度研发费用包括740万美元的产品开发和制造能力扩展成本，较上年下降4% [65] - 非GAAP销售、一般和行政费用第一季度为6380万美元，高于去年的6250万美元，主要因与第4段及其他诉讼相关的专业和法律费用，以及向新首席执行官过渡的相关成本 [65] - 第一季度利息费用从去年的960万美元降至330万美元，因2020年3月31日使用新的A类定期贷款和手头现金偿还B类定期贷款节省了利息费用 [66] - 调整后EBITDA连续一个季度显著为正，达4460万美元 [66] - 重申2024年全年指导：总收入6.8亿 - 7.05亿美元，非GAAP总毛利率74% - 76%，非GAAP研发费用7000万 - 8000万美元，非GAAP销售、一般和行政费用2.45亿 - 2.65亿美元，基于股票的薪酬5000万 - 5500万美元 [68] 各条业务线数据和关键指标变化 EXPAREL - 第一季度销售额增长，销量增长3%，受Premier合作合同折扣和小瓶组合转变影响 [63] - 毛利率在全年指导范围内 [64] ZILRETTA - 第一季度销售额增长 [63] - 利润率低于指导范围，影响合并总毛利率 [64] iovera - 第一季度销售额增长 [63] - 利润率低于指导范围，影响合并总毛利率 [64] 各个市场数据和关键指标变化 - 门诊环境中约有600万例年度CMS手术，其中约350万例在医院门诊环境，250万例在门诊手术中心进行 [50] - 1800万门诊手术可能符合NOPAIN，其中600万为CMS患者，1200万为商业患者；600万CMS患者中约400万在HOPD环境，200万在ASC环境；1200万商业患者中约400万在HOPD环境，800万在ASC环境 [23] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 2024年优先关注EXPAREL，推进其两项新的下肢神经阻滞适应症的推出，围绕2025年开始的门诊环境中按平均销售价格加6%的单独医疗保险报销开展宣传和教育活动，通过340B定价和新的GPO合作伙伴关系扩大患者对EXPAREL的获取 [45] - 增强组织能力，确保营销、战略客户、医疗和市场准入等关键职能的卓越运营，推动关键决策者的认知、教育和行动 [51] - 推进PCRX - 201的研发，评估其开发策略 [55] - 实施1.5亿美元的股票回购计划，以向股东返还资本 [60] 行业竞争 - 面临eVenus对495专利的挑战，公司预计6月底前对第一项专利诉讼作出裁决，eVenus需获得产品批准并决定何时推出产品，公司持续围绕EXPAREL橙色书列出的专利产生新的知识产权 [90][91] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对EXPAREL的增长机会感到兴奋，认为其在门诊环境中的报销变化将消除成本障碍，有扩大使用的空间 [48][49] - PCRX - 201有潜力成为领先的疾病修饰剂，获得FDA的RMAT指定是一个积极的进展 [55][59] - 公司专注于增长，随着收入增长，利润率将受益 [54][71] 其他重要信息 - EXPAREL的总毛转净率略低于84%，包括产品退货、即时付款折扣、340B、一系列个别客户合同，随着时间推移还将包括GPO [37] - 公司与Premier的合作在推出后的前两个月，EXPAREL销量上升，对净销售额影响不大，还有另外两项GPO合作正在进行中 [53] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 如何看待PCRX - 201的机会，近期指定有何帮助 - 这是基因疗法和骨关节炎的首个RMAT指定，意味着FDA和公司将密切合作审查数据和制定开发策略，若PCRX - 201能为患者提供12个月或更长时间的益处，将成为重要的新治疗选择 [2][3] 问题2: 关于NOPAIN实施后商业跟进的含义，是计划不覆盖EXPAREL还是改善条款和获取途径 - CMS通常先出台报销政策，商业保险计划需要时间评估是否覆盖新疗法，公司的任务是与商业支付方密切合作，加速商业方面的采用；公司有C代码，在ASC环境中可报销，但不直接，NOPAIN和CMS报销为与商业支付方合作提供了机会 [7][8] 问题3: EXPAREL目前门诊使用的报销情况以及未来是否会有重大变化 - NOPAIN立法在门诊环境中提供ASP加6%的报销，产品将单独报销，加上通过340 - B或GPO的有利获取途径，若商业支付方遵循类似报销公式，将有助于EXPAREL的推广 [11][12] 问题4: 决定1.5亿美元股票回购金额的资本分配因素是什么 - 从公司角度看，首次股票回购规模通常为市值的10% - 15%，因此确定为1.5亿美元；公司在2026年底前可使用该资金，若使用更快且合理，可再次获得授权 [17] 问题5: “在推进该资产开发的范围内”应如何解释，是否考虑将其授权给其他公司 - 公司对PCRX - 201很兴奋，目前专注于制定开发策略，暂无其他计划 [21] 问题6: 本季度的增长动态与上一季度相比有何变化，对全年的节奏有何预期，1800万例手术是否全部计入EXPAREL信用 - 1800万例为预计符合NOPAIN的门诊手术，其中600万为CMS患者，1200万为商业患者；ASP加6对推动门诊量至关重要，与投资回报率或价格无关，公司将教育潜在客户以受益于该报销政策并增加销量 [23][24] 问题7: 这1800万例手术中有多少将是EXPAREL的增量 - 公司认为这将产生非常有利的影响，特别是CMS患者，目前公司在该市场的渗透率较低，主要因成本障碍，NOPAIN立法通过将消除这种财务阻碍，公司有很大的渗透空间 [26][27] 问题8: 能否提供EXPAREL目前的折扣情况以及今年剩余时间的定价策略，NOPAIN实施后定价策略如何 - EXPAREL的总毛转净率略低于84%，包括多种因素；公司在价格上涨方面较为谨慎，1月有一次提价，主要关注通过销量扩大收入；NOPAIN实施后报销改善，而非定价改变 [37] 问题9: 如何看待GPO合同签约的节奏及其对EXPAREL 2024年表现的影响 - 预计第二季度末可能有第二个合同，第三季度可能有另一个合同，全年将有三个活跃的GPO关系；合同不仅能带来合作，还能与GPO合作，向其成员宣传2025年1月开始的门诊报销政策 [74][75] 问题10: 何时对准备好应对2025年及以后患者增长轨迹有信心 - 公司正在进行大量工作，包括重新分配资源，与合作伙伴进行讨论和研究，接近年底时将有更好的见解，秋季公司将举办信息活动提供市场反馈 [79][80][81] 问题11: 与商业保险计划的对话情况以及对其是否会跟进NOPAIN的信心，跟进滞后时间是否为2026年事件，ZILRETTA和iovera在公司长期战略中的定位 - 公司专注于CMS患者的门诊报销机会，正在加强商业组织建设，接近年底时将更清楚NOPAIN在2025 - 2027年的发展情况；ZILRETTA和iovera销售进展良好，但公司主要关注EXPAREL的增长；公司正在对ZILRETTA和iovera进行临床试验投资 [84][86][87] 问题12: 关于eVenus对495专利挑战的最新情况，可能的情景，eVenus可能采取的市场行动，以及法官裁决时间是否有变化 - 预计6月底前对第一项专利诉讼作出裁决，eVenus还需获得产品批准并决定何时推出产品；公司持续围绕EXPAREL橙色书列出的专利产生新的知识产权，3月新增三项橙色书列出的专利 [90][91] 问题13: 能否提供EXPAREL在不同设施（如英国和圣地亚哥）的利润率进展的更详细信息 - 公司整体进展良好，未具体按地点细分利润率；从长期来看，EXPAREL毛利率的提高将主要取决于制造设备和总销量 [94][95] 问题14: 商业组织现代化的进展，是否能在年中前基本完成，还需要进行哪些重大招聘，股票回购的激进程度如何，如何考虑即将到期的可转债以及维持一定现金余额的需求 - 商业组织现代化进展顺利，招聘首席商务官的计划正在进行中，还在扩大现场报销管理团队、支付方团队、市场准入战略和运营团队等，预计下半年基本完成；股票回购将根据对股东有利的原则机会性使用，公司将平衡现金流需求 [100][101][104] 问题15: PCRX - 201在1期之后的下一步计划是什么，将投入多少资源，是否今年开始或等待明年观察情况 - 今年将进行大量规划和思考工作，投资主要在2025 - 2027年；公司将继续审查数据，思考临床开发策略 [106][107]