财务数据和关键指标变化 - 2022年12月31日止年度，一般及行政成本为1640万美元，2021年同期为1660万美元，主要因人员设施、审计和税务成本降低，部分被业务发展、差旅和与收入确认相关的递延成本摊销增加所抵消 [3] - 2022年12月31日止年度，研发费用为5300万美元，2021年同期为6670万美元，主要因Elarekibep和Cinrebafusp alfa的整体项目成本降低，以及其他后期呼吸和免疫肿瘤项目的制造成本、许可费和顾问成本降低，部分被PRS - 220和PRS - 344的临床成本增加、PRS - 400的临床前支出增加以及人员和差旅成本增加所抵消 [77] - 2022年12月31日止年度，公司净亏损3370万美元，即每股亏损0.45美元，2021年同期净亏损4570万美元，即每股亏损0.71美元 [104] - 2022年第四季度末，现金及现金等价物和投资总额为5920万美元，不包括2023年2月收到的500万美元Seagen里程碑付款，2021年12月31日现金及现金等价物余额为1.178亿美元，2022年整体减少是由于运营资金需求 [103] - 2022年12月31日止年度，PRS - 220的赠款收入为820万美元，2021年同期为370万美元，增加原因是项目进入1期临床研究导致整体成本增加，以及2022年全年符合赠款资助资格 [51] 各条业务线数据和关键指标变化 呼吸业务线 - Elarekibep（PRS - 060或AZD1402）与阿斯利康合作开展哮喘2a期研究，预计2024年年中公布顶线结果，阿斯利康增加运营资源以推动患者招募，临床站点和患者筛查数据等领先指标令人鼓舞 [39][67] - PRS - 220是针对特发性肺纤维化和其他纤维化肺病的吸入性Anticalin蛋白，正在健康志愿者中进行1期单剂量和多剂量递增研究，预计今年下半年公布结果，部分由巴伐利亚州经济事务、区域发展和能源部资助 [45] - PRS - 400是用于治疗粘液阻塞性肺病的吸入性抗Jagged - 1拮抗剂，团队在优化和进一步表征项目领先候选药物方面取得进展，预计2023年展示更多临床前数据，并在今年晚些时候确定开发候选药物 [47] 免疫肿瘤业务线 - 与Servier的合作中，继续对PRS - 344（S095012）进行剂量递增部分的1/2期研究，用于治疗实体瘤 [75] - Boston Pharmaceuticals继续推进PRS - 342（BOS - 342）进入临床，预计未来几个月开始1期研究，公司有资格在该项目首次人体给药时获得小额里程碑付款 [76] 各个市场数据和关键指标变化 - 哮喘治疗市场规模达数十亿美元，Elarekibep作为吸入性生物制剂，若成功有望改变哮喘管理方式，带来巨大商业机会 [63] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于推进多个临床和临床前项目，同时保持成本效益运营，重点发展吸入性生物制剂，以满足呼吸疾病领域的未满足需求 [60][61] - 公司将继续增加对呼吸业务的投资，减少对免疫肿瘤业务的投资，预计未来免疫肿瘤业务投资约占现金的10% [92] - 公司与阿斯利康合作推进Elarekibep项目，若数据积极，公司将考虑共同开发的选择，以获取更大的经济利益 [68][110] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为目前的运营资金足以支持未来12个月以上的运营，有信心在当前资产负债表的基础上实现现金目标，必要时会做出成本节约决策，并得到现有合作预期的适度里程碑付款支持 [103][105] - 公司对Elarekibep项目充满信心，认为其成功将验证公司更广泛的呼吸业务，并带来巨大商业机会 [63] - 公司相信PRS - 220和PRS - 400具有潜力，正在评估支持其长期发展的机会 [78] 其他重要信息 - 公司在与Seagen的合作中，因SGN - BB228（PRS - 346）启动1期研究获得500万美元里程碑付款 [1] - 公司运营受环境限制，2022年下半年现金消耗约2200万美元，远低于上半年的4000多万美元，同时推进了两个自主呼吸项目PRS - 220和PRS - 400 [4] 问答环节所有提问和回答 问题1: 060项目的招募加速情况以及对2024年顶线数据新时间表的信心 - 公司认为招募更容易、站点参与度增加和站点数量显著增加都朝着预期方向发展，阿斯利康将该项目视为高度优先事项 [107] - 筛查到实际随机化有六周的滞后时间，目前对改善情况有更好的理解 [108] 问题2: 060项目顶线数据公布后的下一步计划以及如何构建运营计划 - 共同开发机制明确，顶线数据将是该项目的分水岭时刻，公司将准备好管理共同开发的融资决策 [109] - 公司可在25%（有成本上限）和50%（无成本上限）两个水平进行共同开发选择，选择后可获得项目终身的更高经济份额 [110] 问题3: 当前现金跑道是否足以支持25%的共同开发选择 - 公司目前未将共同开发选择纳入现金跑道考虑，相信届时有能力管理相关决策 [89] 问题4: 220和400项目的发展时间表可能如何变化 - 今年下半年需要考虑一些2期准备活动，公司有时间考虑多种选择，包括FibroGen的pamrevlumab的中期数据披露 [113] - PRS - 400在确定开发候选药物后会产生CMC和毒理学工作等成本，短期内无法承担这些较大支出 [114] 问题5: 协议变更后是否看到筛查失败率降低 - 协议变更如扩大FEV1范围、允许高剂量吸入皮质类固醇等措施显著有助于降低筛查失败率 [116][117] - 临床trials.gov上的信息与实际情况相符，阿斯利康有定期更新的透明度政策 [118] 问题6: 关于追求额外适应症（如COPD）的决策机制 - 共同开发选择的多个特征有助于公司参与额外适应症的显著收益，包括COPD [120]