财务数据和关键指标变化 - 2023年第二季度非GAAP总费用降至880万美元，较去年同期的1220万美元减少340万美元，运营费用减少是由于此前的裁员和重组 [28] - 2023年第二季度非GAAP净亏损为850万美元，而2022年同期为1190万美元 [57] - 截至2023年6月30日，现金、现金等价物和投资总额为5870万美元，高于3月31日的5410万美元 [57] - 2023年第二季度现金使用量为1000万美元，低于去年同期的1280万美元，但高于第一季度的720万美元，公司预计2023年季度现金消耗平均约为900万美元 [57] 各条业务线数据和关键指标变化 心脏消融业务 - 纳米脉冲电场消融（nsPFA）心脏夹钳在1.25秒内可实现跨壁消融，不受组织厚度影响，而射频消融需10 - 40秒，冷冻消融则需数分钟 [16] - 新型环形导管在三项研究中均产生了良好的安全性和性能数据，可在约5秒内对目标肺静脉进行环形消融，且无 collateral 组织损伤 [19][48] 甲状腺结节消融业务 - 公司使用新型nsPFA电极治疗10名甲状腺结节患者，患者耐受性良好，无疼痛或严重副作用，30天后超声成像显示结节大部分或完全吸收 [25] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司主要专注于开发用于治疗心房颤动的nsPFA心脏消融导管和手术消融夹钳，计划于2024年上半年提交心脏手术夹钳的FDA申请，并启动心脏消融导管的可行性研究 [11][13] - 公司基于nsPFA技术平台，探索在多个医疗领域的应用，目前正在评估通过合作伙伴关系或许可协议进一步开发技术平台的机会 [7][53] - 公司认为nsPFA技术在安全性、有效性和治疗速度方面优于现有的射频和冷冻消融技术，有望在心房颤动市场占据领先地位 [18][45] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对心脏病学设备的临床前结果感到鼓舞，相信领导团队能够推动nsPFA技术在数十亿美元的心房颤动市场中取得领先地位 [60] - 公司认为nsPFA技术不仅适用于心房颤动治疗，还可能安全有效地治疗许多其他疾病 [56] 其他重要信息 - 4月，公司与大股东兼执行主席Robert Duggan达成股票购买协议，以每股6.51美元的价格出售10022937股普通股，5月完成私募配售，取消了公司对Duggan的所有先前债务，包括6500万美元的本金和约25万美元的应计未付利息 [29] - 5月，公司赎回所有未行使的认股权证，约99%的认股权证被行使，以每股2.05美元的价格购买约714万股普通股，在第二季度产生约1460万美元的总收入，使认股权证行使的总收入达到约1490万美元 [30] - 7月，Robert Duggan行使期权购买133800股普通股，为公司资产负债表增加29.9万美元现金 [59] 问答环节所有提问和回答 问题: 考虑到心脏业务的新重点和成功以及时间表，为什么还要继续扩大甲状腺研究？ - 首次人体研究有助于验证nsPFA能量在体内的安全性、患者耐受性和组织反应，初步结果很有前景，且外部对该应用和其他应用感兴趣，扩大研究可优化治疗参数 [62] 问题: 公司认为在心脏夹钳和导管领域有竞争力吗？ - 公司对nsPFA技术的掌握源于15年的研究，工程师自2015年开始设计和理解nsPFA，并自2016年开始研究其在心脏领域的应用，临床前结果显示公司能够在nsPFA领域领先 [63] - 设备的竞争力和差异化将由医生和患者来证明，目前从他们那里得到的反馈表明公司在这两个领域具有高度差异化和竞争力 [74] 问题: 公司放弃皮肤科项目的原因是医生和行业人士使用设备的教育周期长吗？ - 设备使用并不困难，但竞争产品价格低廉，尽管通常需要多次频繁复诊，但对诊所来说有利可图，公司在价格上无法与之竞争 [78]