研发进展 - PRT2527的生化IC50为0.95 nM,增殖IC50为18 nM,显示出其在CDK9抑制方面的高效性[13] - PRT1419在全血中的IC50为210 nM,显示出其作为MCL1抑制剂的强效性[24] - PRT3645在大脑的组织穿透率高于已批准的CDK4/6抑制剂,显示出其在治疗中的潜力[56] - PRT3645在CDK4的IC50值为3 nM,显示出其对CDK4的高选择性[67] - PRT3789是一种选择性SMARCA2降解剂,针对SMARCA4突变的肿瘤显示出显著的抑制效果[83] 临床试验 - PRT2527在临床试验中观察到剂量依赖性暴露和靶点结合的增加,且在前临床模型中显示出与肿瘤退化一致的MYC和MCL1耗竭水平[17] - PRT1419在推荐的二期剂量下未观察到心脏毒性,且在26名患者中进行的剂量递增试验中,15名患者达到了推荐的二期剂量[44] - PRT3645在前临床模型中显示出强大的单药活性和联合用药的有效性[56] - PRT2527在前3个剂量水平(3, 6和12 mg/m²每周静脉注射)中治疗了9名患者,未出现剂量限制性毒性[141] - PRT2527在GLP预临床研究中耐受良好,剂量超过有效性所需[143] 市场前景 - 每年在美国约有125,000名患者接受慢性淋巴细胞白血病(CLL)、弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和套细胞淋巴瘤(MCL)的治疗[20] - 预计2023年美国将有65,000名乳腺癌患者接受CDK4/6抑制剂治疗[74] - 预计2024年下半年将确定PRT3645在实体瘤中的推荐剂量[71] - SMARCA4突变在非小细胞肺癌(NSCLC)中的发生率约为10-20%[92] - 预计PRT3789将为没有批准药物的患者提供首个治疗选择[98] 财务状况 - 公司预计现金流将持续到2024年第四季度[100] - 公司每12-18个月生成新的IND(新药申请)[127] 未来计划 - 公司计划在2023年下半年展示血液恶性肿瘤的初步临床数据[131] - 公司计划在2023年下半年在AACR会议上展示实体肿瘤数据[138] - 公司正在进行PRT2527的第一阶段剂量递增研究,涉及多种肿瘤类型[150]
Prelude Therapeutics (PRLD) Investor Presentation - Slideshow