业绩总结 - Cortexyme在2020年第一季度的现金、现金等价物和投资总额为2.235亿美元[4] 用户数据 - 在阿尔茨海默病患者中，90-100%发现了牙龈卟啉单胞菌（P. gingivalis）[19] - COR388在脑脊液中检测到，且在所有9名轻度至中度阿尔茨海默病患者中，均检测到牙龈卟啉单胞菌的细胞游离DNA[51] 新产品和新技术研发 - COR388是一种针对牙龈卟啉单胞菌的抑制剂，正在进行临床开发，目标IC50小于50pM[47] - COR388的临床试验包括健康志愿者和阿尔茨海默病患者，样本量为N=96[48] - COR388在阿尔茨海默病小鼠模型中显示出保护细胞免受P. gingivalis毒性的能力[37] - COR388治疗后，脑脊液中的ApoE片段显著减少，达到基线水平的70%[54] - 研究显示，COR388的半衰期为4-5小时，支持每日两次口服给药[51] 未来展望 - 2020年年末将进行GAIN阿尔茨海默病试验的中期分析，最终分析的顶线数据预计在2021年第四季度发布[4] - Phase 2/3 GAIN试验正在招募，样本量为570名患者，治疗期为48周[65] - GAIN试验的主要终点为ADAS-Cog11和CDR-SB[65] 负面信息 - COR388在老年健康志愿者和阿尔茨海默病患者中耐受良好，药物相关的不良事件发生率为44%（4/9）[49] - 在阿尔茨海默病患者中，50 mg剂量组的肝酶升高发生率为17%（1/6）[49] - 在COR388治疗组中，观察到的药物相关不良事件包括心动过速（17%）和晕厥（17%）[49] 其他新策略和有价值的信息 - Cortexyme的临床计划具有强大和高效的特点，并且拥有较长的独占期[4] - Cortexyme的管理团队在中枢神经系统领域拥有数十年的经验[4] - COR388在治疗28天后，患者的认知功能评估显示出改善趋势，MMSE评分为3.0[58]