财务数据和关键指标变化 - 本季度合并收入为688亿印度卢比（8.28亿美元），同比增长9%，环比增长2%，增长受美国和欧洲仿制药业务推动 [7] - 本季度合并毛利率为58.7%，同比下降约40个基点，环比基本持平；全球仿制药和PSAI业务毛利率分别为63.6%和17.8% [7] - 本季度SG&A支出为188亿印度卢比（2.26亿美元），同比增长13%，环比增长6%；SG&A成本占销售额的27.3%，同比和环比分别小幅提高106和105个基点 [8] - 本季度研发支出为54.5亿印度卢比（6600万美元），占收入的7.9% [9] - 本季度EBITDA为218.1亿印度卢比（2.63亿美元），EBITDA利润率为31.7%；税前利润为191.3亿印度卢比（2.3亿美元），同比增长19%，环比增长4% [9] - 本季度净财务收入为12.3亿印度卢比，有效税率为22.6%，预计全年正常有效税率在24% - 25%之间；税后利润为148亿印度卢比（1.78亿美元），本季度报告每股收益为88.8印度卢比 [10] - 运营营运资金较2023年6月30日减少59.8亿印度卢比（7200万美元），主要因应收账款减少；本季度资本投资为32.2亿印度卢比（3900万美元） [10] - 本季度收购相关支出前产生的自由现金流为144.7亿印度卢比（1.74亿美元），截至2023年9月30日，公司净盈余现金为590.6亿印度卢比（7.11亿美元） [10] - 以衍生品形式存在的美元外汇现金流套期保值约为6.48亿美元，大部分汇率在1美元兑82.9 - 84.5印度卢比之间；卢布24.75亿，汇率为1卢布兑0.98印度卢比；澳元270万，汇率为1澳元兑58.06印度卢比，这些合约将在未来12个月内到期 [11] 各条业务线数据和关键指标变化 - 北美仿制药业务本季度销售额为3.84亿美元，同比强劲增长9%，环比基本持平，增长得益于部分现有关键产品市场份额扩大和主要产品组合的完全整合，本季度推出4款新产品 [31] - 欧洲业务本季度销售额为5900万欧元，同比增长12%，环比增长4%，新产品推出和基础业务销量改善抵消了价格侵蚀影响，本季度在各市场共推出20款产品 [32] - PSAI业务本季度销售额为8500万美元，同比增长8%，环比增长4%，预计未来几个季度随着销量增加和与地区及全球合作伙伴的战略合作，销售额将有所改善 [33] - 新兴市场业务销售额为101.6亿印度卢比，同比略有下降1%，环比增长5%，主要受季节性和不利产品影响；本季度在新兴市场各国推出32款新产品；俄罗斯业务按固定汇率计算同比增长4%，环比增长9% [20] - 印度业务销售额为118.6亿印度卢比，同比增长3%，环比增长3%，排除NLEM相关降价导致的收入损失后，印度业务实现中个位数增长 [20] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：北美仿制药业务增长受市场份额扩张和产品组合整合推动，价格侵蚀主要影响参与投标或RFP的产品，且今年相对温和；美国业务季度收入可能波动，但总体呈增长趋势 [31][41][56] - 欧洲市场：业务增长主要得益于新产品推出、基础业务销量增长、参与更多市场和投标，大部分增长来自注射剂产品 [57] - 新兴市场：业务受季节性和产品因素影响有波动，但全年展望正常；俄罗斯业务表现良好，印度业务排除特定因素后有中个位数增长 [20] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于通过与合作伙伴授权和合作将创新引入印度，同时确定重点产品组合并实现增长；继续加强在印度仿制药业务的市场地位，同时投资和拓展创新领域 [14][17] - 致力于建设一流能力和商业基础设施，以利用产品组合进一步拓展市场；通过强大的财务执行能力发展核心业务，构建产品管线以满足患者需求 [21] - 加大在生物类似药研发方面的投入，计划未来2年左右在全球（包括美国）推出约5款处于3期临床试验的生物类似药，预计从2027财年起生物类似药业务将大幅增长 [72] - 关注并购机会，寻求与公司战略相匹配、能促进增长的交易，包括小型和大型交易，但不急于进行，更倾向于与有机战略互补的活动；公司可接受的杠杆水平为2倍EBITDA [137][138] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司本季度实现了最高的收入、EBITDA、税前利润和税后利润，产品和业务发展势头良好，地理多元化和运营效率提升有助于实现运营利润率目标 [18] - 印度市场是公司优先市场，预计今年印度业务将实现两位数增长，并在后续季度持续增长；公司在印度的重点产品组合增长良好，未来将更具主导地位 [28][66] - 尽管各季度业务可能因订单模式等因素波动，但美国业务总体将实现增长；欧洲业务增长主要得益于新产品推出和基础业务改善，有望持续 [56][57] - 新兴市场业务虽有季度波动，但全年展望正常，公司将继续在该市场推出新产品以推动增长 [20] 其他重要信息 - 公司被《金融快报》和ECube联合研究评为印度各行业ESG领先公司；获得SA8000多站点认证，涵盖6个CTO单元和10个生物制剂配方单元，并通过ISO 20400:2017合规审计；荣获2022年企业治理卓越金孔雀奖 [13] - 公司与恒瑞就吡咯替尼签署新的许可协议；在印度推出首款数字治疗产品Nerivio，用于满足偏头痛患者未被满足的需求；推出直接面向消费者的平台Celevidawellness.com，服务印度糖尿病患者需求 [14] - 公司生物制剂设施Bachupally获得英国MHRA的GMP证书，表明检查结束；美国FDA对该设施的预批准检查结束，有9项观察意见，公司将在规定时间内解决 [19] - 公司CAR - T资产“DRL - 1801”获印度临床试验批准 [19] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：请提供印度市场的展望，并详细说明在印度的重点发展情况 - 公司预计今年印度业务将实现两位数增长并在后续季度持续；目前重点是通过授权和合作引入创新产品，关注心血管、糖尿病、CNS、肿瘤等治疗领域；印度重点产品组合增长良好，未来将更具主导地位 [28][36][66] 问题2：NuvaRing市场份额为何停滞在2% - 3% - 文档未提及明确原因 [27] 问题3：生物制剂工厂收到的9项观察意见的性质是什么，是否需要采取纠正预防措施 - 这些观察意见可解决，部分需在11月初解决，部分需创建CAPA并在1月前完成以展示数据一致性 [37] 问题4：PSAI业务毛利率下降的原因，全球仿制药业务是否会受益于API价格下降 - PSAI业务增长主要来自新产品和新订单，未出现以往API价格下降情况；随着销售增长，PSAI业务毛利率有望提高 [38][40] 问题5：本季度美国市场的价格侵蚀是局限于少数大型产品还是更广泛的价格下降 - 价格侵蚀仅影响当季参与投标或RFP的产品，并非广泛现象，且今年相对温和 [41] 问题6：美国市场的短缺情况和短期合同机会是否会延续到第二和第三季度 - 是的，美国市场对供应连续性、服务和可持续性的关注将持续 [42] 问题7：收购产品在整合到公司组合后，在销量增长方面是否有进展，如何看待收购产品组合的未来 - 文档未明确提及收购产品销量增长进展；公司认为随着时间推移和产品推出，收购产品组合将实现增长 [43] 问题8：美国市场季度收入环比持平，REVLIMID和基础业务的贡献情况如何 - 大部分增长来自销量增长和需求组合 [47] 问题9：美国市场全年预计推出多少产品，目前上半年已推出多少，何时会有重要产品推出 - 今年仍有望推出25 - 30款产品；已确定25 - 30款将在2025 - 2027财年推出的重要产品；重要产品销售额至少达数百万美元 [49][51][52] 问题10：政府补助的可见性如何，能持续多久，是否仅与PLI有关 - 政府补助包括PLI和其他出口激励，今年总体将略高于去年，季度间有波动，但未来几个季度仍将有意义 [53][54] 问题11：美国业务未来季度的表现如何 - 季度间可能有波动，但总体将实现增长 [56] 问题12：欧洲业务前两个季度实现超20%的强劲增长的驱动因素是什么，是否可持续 - 主要驱动因素是新产品推出、基础业务销量增长、参与更多市场和投标，大部分增长来自注射剂产品，有望持续 [57] 问题13：能否分享培非格司亭在美国和非美国市场的成功情况，以及生物类似药目前的年度或季度运营率 - 文档未提供培非格司亭具体情况；公司目前生物类似药业务主要集中在新兴市场，未来2年左右将在全球推出约5款3期生物类似药，预计2027财年起大幅增长 [72] 问题14：公司在糖尿病产品组合方面，如何利用即将到来的GLP - 1机会 - 公司将在机会出现首日参与，对该领域有信心 [91] 问题15：中国市场的审批进展如何，何时能有有意义的贡献 - 自4月以来审批数量增加，目前共获得6项审批，每年提交超15项产品申请，有望达到18项；预计下个财年中国业务将有有意义的贡献 [100][101] 问题16：未来研发支出将如何变化 - 随着对生物类似药和新分子投资增加，研发支出可能增长，但占收入百分比预计与目前相近或略高 [102] 问题17：印度业务中慢性疗法的销售占比是多少，有多少销售代表，是否有扩张计划 - 慢性疗法约占印度业务的35%，且将随新产品推出而增加；销售代表略超6000人，将根据创新产品推出情况调整人数 [113] 问题18：印度业务销售长期处于一定范围，何时会有显著提升 - 预计今年印度业务将有所改善，公司此前对印度业务进行调整，聚焦重点产品组合，有望带来增长 [116] 问题19：印度业务排除停产产品后，同比销售增长情况如何 - 排除相关产品和NLEM影响后，本季度实现中个位数增长 [134] 问题20：印度业务能否在2024财年第四季度实现两位数增长，并在后续季度持续改善 - 公司正努力实现这一目标 [135] 问题21：公司是否会进行更大规模的并购交易，可接受的杠杆水平是多少 - 公司寻求与战略匹配的各类交易，不急于进行，更倾向于互补活动；可接受的杠杆水平为2倍EBITDA [137][138] 问题22：SG&A费用环比上升的投资方向是什么，未来几个季度和2025财年应如何看待该指标 - 同比增长13%，除正常通胀外，主要用于品牌投资和数字化建设，包括前端、研发和制造设施；预计全年SG&A占销售额比例在28% - 29%左右 [140][125] 问题23：印度业务和美国基础业务（排除REVLIMID）的利润率差异如何 - 印度和俄罗斯为品牌仿制药业务，利润率高于美国和欧洲的非品牌业务 [130][143] 问题24：印度市场授权创新交易的典型回收期是多久，创新者更倾向于何种合作模式 - 通常回收期在3年内，考虑品牌建设时间；合作模式多为里程碑付款和特许权使用费，也有利润分成情况 [127][128] 问题25：美国生物类似药业务推出时，销售团队和医保目录准入人员的前期投资是多少，对SG&A有何影响 - 即将在美国推出的利妥昔单抗由合作伙伴销售；公司自主推出的产品将从2027财年开始，届时需组建销售团队 [129]