财务数据和关键指标变化 - 第三季度收入为72.4万美元，上一财年第三季度为81.2万美元，本季度收入受西奈山医院测试向商业付款过渡的影响，目前订单机制已恢复，该医院系统的测试也已恢复 [16] - 2023财年第三季度净亏损为1210万美元，即每股亏损0.14美元，低于2022财年第三季度的1470万美元（每股亏损0.20美元），截至2023年3月31日，本季度末现金为3300万美元 [17] - GAAP基础上的运营费用为1100万美元，低于上一年同期的1470万美元，这是过去一年采取降低运营费用措施的结果 [43] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第三季度测试量约为1240次，其中约三分之二可计费，目前测试量有所改善，但受西奈山医院过渡影响，部分测试目前不可计费，不过预计该比例未来会下降 [74][75] 各个市场数据和关键指标变化 - 在纽约和康涅狄格州，EmblemHealth为超300万人提供保险覆盖；在大西洋中部地区，CareFirst BlueCross BlueShield为340万会员提供服务；爱荷华州和南达科他州的Wellmark Blue Cross Blue Shield约覆盖200万人；伊利诺伊州的Blue Cross Blue Shield约覆盖800万人 [9] - 截至本季度，在伊利诺伊州芝加哥和纽约都会区，来自医疗保险、医疗补助和私人保险公司等的KidneyIntelX预计保险支付已超过符合测试条件人群的90% [34] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司目标是推进KidneyIntelX商业版图，赢得大量初级保健提供者的采用，为糖尿病和肾病患者提供更好、更公平的医疗服务 [7] - 选择EVERSANA开展实地部署和培训解决方案，以在美国关键地区提高KidneyIntelX的知名度，加速其采用，EVERSANA将支持招聘专门的销售代表，并帮助提高销售团队效率，这些销售人员未来可转为公司员工 [10][15] - 商业战略聚焦美国糖尿病和肾病患者众多且KidneyIntelX保险报销接近绝大多数的地区，2023年剩余时间重点关注伊利诺伊州、纽约州、北卡罗来纳州、南卡罗来纳州、得克萨斯州和佛罗里达州 [34] - 若获得FDA批准、广泛的保险报销和明确的结果数据，公司将实施强大的直接商业计划，专注于有大量保险覆盖和患者群体的地区 [66] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对与FDA的沟通感到满意，预计6月底前得到决定，目前持乐观态度 [69] - 随着获得监管批准、报销和数据这三个关键要素，公司有望实现持续增长，测试量将在不同类别中发展，而不仅仅依赖西奈山医院 [61] - 对未来增长持乐观态度，与EVERSANA的合作将提供资源，确保投资产生回报 [87] 其他重要信息 - KidneyIntelX是一种独特的医疗设备，结合血液生物标志物和患者电子病历关键特征，通过人工智能多模式算法处理，为未来产品开发提供蓝图 [7][8] - 两项研究成果：Atrium Health System证明KidneyIntelX测试能准确评估黑人患者慢性肾病进展的较高风险；伊利诺伊大学芝加哥分校和犹他大学的研究表明退伍军人健康管理局人群中糖尿病和肾病的高发病率和不良结局，凸显早期肾病风险评估的必要性 [12][37] 问答环节所有提问和回答 问题1: 纽约都会区KidneyIntelX使用的增长路径、面临的阻碍，以及是否已克服相关问题和2024年的预期增长情况 - 公司积累了大量专业知识，使其他部署更容易，看到了保险覆盖的多样性和向商业支付模式的转变，这些都是重要的验证点，未来扩大到大型医疗集团和其他医疗系统时，来自支付方的推荐将有助于业务发展 [20][22] 问题2: 2024年西奈山医院KidneyIntelX测试量是否会逐季增长，以及能否提供2024财年的收入或测试量展望 - 公司需要更多时间观察测试量的持续增长情况，以有信心地提供展望，希望在有坚实基础时再提供指导 [61][62] 问题3: 推动测试量增长的关键因素 - 关键因素包括验证报销的深度和多样性，建立跨支付方的支付覆盖合同；生成KidneyIntelX的真实世界经验，向初级保健医生传达简单有力的信息，即接受所有保险、使用可改善患者结局且有望获得FDA批准 [51][52] 问题4: 与FDA的沟通情况及审批进展 - 公司与FDA的沟通是迭代且富有成效的，预计6月底前得到决定，但在未获得批准前仍需谨慎，目前持乐观态度 [69] 问题5: 本季度的测试量及下一季度测试量是否会回升 - 本季度测试量约为1240次，其中约三分之二可计费，测试量有所改善，但受西奈山医院过渡影响，部分测试目前不可计费，预计该比例未来会下降，同时看到非西奈山医院的测试量也在增长 [74][75] 问题6: 假设获得FDA批准，今年剩余时间的业务发展里程碑 - 获得FDA批准将简化与支付方和医生的沟通，公司将能够向医生传达简单有力的信息，预计下半年业务将有所改善，且公司积累的经验将有助于拓展其他地区 [99][100] 问题7: EVERSANA合作模式及销售人员过渡情况 - EVERSANA不是合同销售组织，而是与公司建立了高度协同的合作关系，它能加速招聘过程，提供基础设施和筛选评估销售人员的能力，销售人员100%专注于KidneyIntelX，预计将转为公司的W2员工，公司参与招聘决策，销售人员向公司区域销售总监汇报 [78][91][92] 问题8: 可计费测试比例的变化趋势及研究测试量的情况 - 随着业务发展和商业化推进，可计费测试比例预计将增加，但只要有未来产品的研究，就会有部分测试不可计费，研究测试量取决于研发团队的工作进展，目前没有具体的预测 [83][84] 问题9: 研究测试是否能带来前期现金 - 研究测试通常不会带来大量前期现金，公司需承担测试成本 [85] 问题10: 西奈山医院过渡完成后，测试量增长是否会恢复正常节奏 - 总测试量已恢复，但目前仍有三分之一的测试不可计费，不过预计该比例未来会下降 [89] 问题11: EVERSANA合作中可使用的销售人员数量 - EVERSANA能让公司更快获得合格销售人员，他们会筛选和评估销售人员，这些人员100%专注于KidneyIntelX，公司和EVERSANA共同参与招聘，销售人员将向公司区域销售总监汇报，目前已确定在得克萨斯州和佛罗里达州的六个关键市场开展业务 [91][92][93]