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Roivant Sciences(ROIV) - 2023 Q3 - Earnings Call Transcript

财务数据和关键指标变化 - 第三季度净收入为3710万美元,其中VTAMA产品收入为2070万美元,研发费用为1.2亿美元,调整后的非GAAP约为1.15亿美元,销售、一般和行政费用约为2亿美元,调整后的息税折旧及摊销前利润为1.5亿美元,净收入为51亿美元,这一数字与罗氏交易的完成有关,截至年底,公司现金及现金等价物为67亿美元 [73] 各条业务线数据和关键指标变化 VTAMA业务 - 银屑病方面,已开出超过30万张处方,由超过1.4万名医生开具,本季度净产品收入增长至2070万美元,净收益率缓慢增长,预计未来一年将延续这一趋势,目前商业保险覆盖人数达1.37亿,覆盖率超83% [95][96] - 特应性皮炎方面,长期扩展研究ADORING 3显示,IGA评分为清除的比例超50%,EASI75改善率达80%,安全和耐受性良好,预计不久将提交sNDA,有望今年获批,该市场每周有近35万张外用处方,大部分为皮质类固醇 [71][98] 抗FcRn抗体业务 - IMVT - 1402能深度抑制IgG,对白蛋白和LDL无影响,皮下注射方便,专利有效期至2043年,在ITP和RA数据中,IgG降低与临床反应相关,公司在Graves病研究中,IgG抑制率接近90%,平均为81%,680毫克剂量效果优于340毫克剂量,计划从batoclimab转向IMVT - 1402开发 [64][67] 布雷普替尼业务 - 在SLE研究中未达到主要终点,已停止该适应症开发,目前专注于皮肌炎的单一注册研究,预计明年读出结果,同时关注非感染性葡萄膜炎的概念验证数据 [48][68] 各个市场数据和关键指标变化 - 特应性皮炎市场规模大且增长迅速,每周有近35万张外用处方,大部分为皮质类固醇,VTAMA有望凭借其疗效在该领域占据一席之地 [98] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略 - 2024年聚焦增长和扩张,为抗FcRn产品线提供临床数据和战略更新,推进一系列未被充分重视的管线机会的临床开发,提交VTAMA特应性皮炎的sNDA,加速银屑病收入增长,期待特应性皮炎产品上市,确定资本分配策略 [60][61][62] - 业务发展方面,积极寻找中后期开发阶段的变革性管线扩张机会,可能进行多个合作或收购项目,而非单一大型并购 [50][75] 行业竞争 - 抗FcRn类别有22种适应症正在开发,竞争强度相对较低,公司认为自身有机会制定广泛的开发策略,最大化独特的竞争定位 [89] - VTAMA在银屑病市场与其他新型外用药物竞争,医生更倾向选择该产品,公司一直致力于从外用皮质类固醇中夺取市场份额;在特应性皮炎市场,该产品更具差异化,市场发展程度较低且增长更快,有机会从类固醇和其他竞争对手处夺取份额 [161][162] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 目前是业务发展的最佳环境之一,公司有大量管线扩张机会,对未来充满期待 [50] - 公司模型旨在以高效方式为重要临床项目开发数据,过去一年在数据生成方面表现出色,成本相对较低,未来将继续利用强大的资本地位开展业务 [49][79] 其他重要信息 - RVT - 2001在输血依赖性贫血的1/2期研究数据未达标准,已停止开发 [63] - 非感染性葡萄膜炎研究预计很快生成概念验证数据,该疾病在美国有7.5万以上患者,目前只有Humira一种获批疗法,公司设定的成功标准是45毫克剂量组治疗失败率不超过70% [92][93] - 预计今年开发batoclimab在慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病的2b期数据,以及在重症肌无力的3期数据,还有那米单抗在结节病的数据 [99][100] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请说明当前业务发展的范围和资本分配策略披露情况 - 业务发展方面,关注的交易类型与以往类似,更可能是后期项目的合作或收购,未来一年可能有多个项目,包括已开展的项目;资本分配方面,需解决股东退出等问题,预计下次财报前取得进展并提供更清晰信息 [75][76] 问题2: 请讨论2024年的支出情况,特别是销售、一般和行政费用以及研发费用 - 未来几个季度支出相对平稳,VTAMA特应性皮炎获批后,接近年底时销售努力将增加,支出会上升 [124] 问题3: Immunovant的发展计划是否需要合作伙伴,还是依靠Roivant的资金支持 - 从财务角度看,不需要合作伙伴,公司认为有能力执行临床计划,若Immunovant需要资源,Roivant会提供支持 [110][111] 问题4: 狼疮研究结果公布后,布雷普替尼优先考虑的适应症及何时公布更广泛的适应症列表 - 狼疮研究中药物效果合理,但安慰剂反应率高,不影响药物机会,安全概况与历史一致;继续评估孤儿风湿病领域的适应症,近期可能决定是否推进化脓性汗腺炎项目,目前主要关注皮肌炎和非感染性葡萄膜炎 [113][114] 问题5: 业务发展是单一项目还是多个项目,是否会一次性宣布 - 更可能是多个项目,类似“珍珠串”模式,未来一年及以后可能引入多个项目 [116] 问题6: 请说明Moderna和Pfizer的LNP诉讼进展 - Moderna诉讼上周进行了Markman听证会,公司对辩论表现满意,法官预计60天左右给出结果;Pfizer诉讼正在进行,预计今年晚些时候进行Markman听证会 [106][107] 问题7: 请说明收购资产的阶段、适应症、数据情况及更新时间 - 未提供具体信息 [125] 问题8: Immunovant是否与FDA就Graves病的注册路径进行沟通,以及1402能否直接进入3期跳过2期 - 由Immunovant决定临床计划,公司正在与FDA等解决重要监管问题,对Immunovant今年开展4 - 5个潜在注册项目的指导有信心,会在有具体信息时提供更新 [132] 问题9: 如何解决股东集中度问题,是否会与下次财报前的公告一起进行 - 这不是公司单方面能决定的,取决于公司和股东的意愿,部分股东认为公司股票被低估 [136] 问题10: 业务发展是否对治疗领域有偏好 - 公司对治疗领域持中立态度,机会多来自合作伙伴的战略转变和投资组合调整,不太倾向需要集中资源的领域,如肿瘤学和细胞与基因治疗 [137][138] 问题11: 请说明非感染性葡萄膜炎研究的失败定义,以及batoclimab在慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病中不同剂量的有意义差异 - 未提供非感染性葡萄膜炎研究失败的具体定义,会后续确认;未提及batoclimab不同剂量的有意义差异 [142] 问题12: 请说明VTAMA的竞争动态、营销努力、特应性皮炎的拐点、时间表、基础设施建设以及净收益率情况 - 银屑病市场中,与其他新型外用药物相比,医生更倾向选择VTAMA,公司专注从皮质类固醇夺取份额;特应性皮炎市场规模大、发展慢、增长快,产品更具差异化,有机会从类固醇和竞争对手处夺取份额;GTN净收益率增长缓慢且稳定,可能在第一季度持平或略有下降 [161][162][163] 问题13: 现金余额增加是否影响公司对治疗领域的偏好,开展新领域业务是否会考虑扩大规模 - 公司资本基础和开发历史使其在多种疾病状态有经验,但不局限于特定治疗领域;开展新领域业务时,会考虑扩大规模 [146][148] 问题14: 非感染性葡萄膜炎研究的成功标准是什么 - 设定的成功标准是45毫克剂量组治疗失败率不超过70%,但会综合考虑每个患者的情况 [153][154] 问题15: 公司对哪些治疗领域感兴趣,在热门领域的竞争策略如何 - 公司会与合作伙伴双边讨论,以经济和审慎的方式使用现金,关注项目是否符合公司发展计划和经济条款,而非单纯考虑竞争程度 [155][156] 问题16: 公司如何为交易中的资产增加价值,核心竞争力是什么 - 公司认为自身在资本、执行和结构设计方面有优势,能够满足大型制药公司重新规划研发投资组合的需求,是合作伙伴的首选 [159]