公司经营情况 - 2023 年度营业收入 2.45 亿元，同比增长 43.12%，扣非净利润 2,909.35 万元，同比增长 40.41% [4] - 主营业务收入较去年增幅为 43.12%，因疫情管控政策调整，病毒性呼吸道疾病发病率上升，用药需求增加，公司扩充销售团队、恢复营销工作、开拓市场 [10] 产品研发成果 - 完成人干扰素 α1b 雾化吸入治疗小儿 RSV 肺炎的 III 期临床试验并获积极结果，药物对患儿表现出良好有效性和安全性，达到预设主要研究终点 [4][7] - 人干扰素 α1b 防治新冠肺炎 III 期临床新研究方案获组长单位批件，全年完成入组 303 例；长效干扰素治疗乙肝临床试验 II 期临床完成 30 例受试者入组，Ⅲ期临床试验方案已提交伦理审查 [10][11] 核心竞争优势 - 拥有强大研发能力和创新技术平台，开发具有自主知识产权的基因工程一类新药，形成丰富产品线和剂型组合 [6] - 产品人干扰素 α1b 在儿科抗病毒领域有显著临床应用优势，是业务增长重要驱动力 [6] - 建立覆盖全国的销售网络，产品销售覆盖超 5000 家医疗机构，积极参与药品集中带量采购，扩大市场份额 [6] - 持续加大研发投入，推动新药研发和技术创新 [6] 新厂区建设情况 - 新厂区智能化生产和研发基地项目设计建设多种产品原液制造和制剂生产线，年产多规格和多剂型产品达一亿支以上，包括基因工程细胞因子药物研发生产平台和细胞治疗药物研发生产平台 [8] - 运用多种先进技术，引入前沿信息化系统和专业解决方案，与现有经营管理系统集成，实现增信、提效、降本、节能环保 [8][9] 政策响应策略 - 密切关注医保政策动态，产品人干扰素 α1b（注射剂）所有适应症纳入医保报销范畴，部分产品中选干扰素省际联盟集中带量采购 [11] - 加快新厂区建设和产能扩充，提升自动化和智能化水平，增强资产运营效率，优化工艺，控制成本 [11] - 持续加大研发投入，推进新品研发，利用国家支持儿童用药政策，注重产品线多样化与差异化 [11] 知识产权保护 - 建立系统的知识产权管理和保护机制，拥有 53 项有效发明专利和 12 个药品注册证/药品再注册批件，覆盖核心产品工艺、处方及用途 [12][13] - 核心产品人干扰素 α1b 注射液被认定为专利密集型产品 [13] ESG 践行情况 - 入选“2023 福布斯中国 ESG 创新企业评选峰会”榜单 [5][15] - 新厂区智能化生产和研发基地项目将提升产能和资源高效利用水平，降低碳足迹 [15] 研发投入特点 - 2023 年度研发投入 5,053.31 万元，占收入比 20.65%，研发团队壮大，研发人员占比维持较高水平 [15] - 研发项目涵盖多个创新药物和治疗技术，投入涉及产品开发、关键技术创新和质量标准提升 [15] 主要产品市场表现 - 主要产品人干扰素 α1b（运德素）在市场表现卓越，在中国干扰素市场占领先地位，广泛应用于多种病毒性疾病和恶性肿瘤治疗 [16] - 在儿科领域确立重要地位，开发丰富产品规格与剂型，满足不同临床需求 [16] - 持有的 53 项有效发明专利提供知识产权保护，医保目录更新挖掘产品市场潜力 [16] 抗肿瘤领域布局 - 产品人干扰素 α1b 在血液肿瘤和黑色素瘤等治疗中发挥重要作用，支持开展超大剂量人干扰素 α1b 治疗黑色素瘤的临床研究和应用 [17] - 探索细胞治疗产品和人干扰素 α1b 在不同实体肿瘤中的联合用药，发挥抗肿瘤协同作用 [17] 专注人干扰素 α1b 原因 - 创始人侯云德院士在相关领域有突破性成就，干扰素在抗病毒、抗肿瘤和免疫调节方面有多重作用，是极具价值和潜力的药物 [18] - 干扰素是内源性物质，安全性高、副作用少，具有不可替代性，且长生命周期使其需求持续存在 [18] - 公司坚持发展和竞争策略，深化技术迭代和产品创新，开发独家剂型，形成矩阵式产品剂型组合，构筑竞争壁垒 [18] 政府补助情况 - 2023 年 6 月获北京市经信局“北京市高精尖产业发展资金重大项目贴息补助”，用于人干扰素 α1b 新剂型开发与临床应用拓展及新厂房与生产线建设 [19] - 2023 年 8 月获北京市科技企业“小升规”培育奖励，支持持续创新 [19] - 2023 年 12 月获北京市大兴区“1 + N”政策中关于加快提升知识产权创造能力的支持 [19] 未来发展战略 - 通过创新驱动和市场拓展实现长期稳定增长，持续提升研发能力，推进新产品临床试验和市场准入 [22] - 依托新厂区提升生产能力和产品质量，满足市场需求 [22] - 参与国家药品集中带量采购，扩大产品市场覆盖，增强品牌影响力 [22] - 履行社会责任，加强知识产权保护，注重人才培养和激励，提升核心竞争力，为股东创造更大价值 [22]