财务数据和关键指标变化 - 2023年第四季度营收为4.1万美元，2022年同期为6.5万美元；2023年全年营收为30.6万美元，低于预期的40万美元 [54] - 2023年第四季度总运营费用为890万美元，低于2022年同期的1050万美元；研发费用为390万美元，高于2022年同期的350万美元；销售、一般和行政费用为500万美元，低于2022年同期的690万美元 [55][56] - 2023年第四季度净亏损为790万美元，低于2022年同期的970万美元；截至2023年12月31日，公司现金、现金等价物和可供出售证券约为7990万美元 [57] - 2023年总现金支出为3370万美元，低于2022年的约3900万美元；预计2024年总现金支出将更低，当前运行率下年度现金消耗低于250万美元，预计今年现金支出约为260万美元，可能额外投资最多50万美元 [58][59] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司PreTRM测试业务方面，2023年营收较低，主要受出版物、保险覆盖和消费者及医生认知度等因素影响，公司正努力推进相关工作以促进业务增长 [54][61] - 公司有三款产品处于后期开发阶段，包括面向消费者的分娩时间测试、面向消费者和医生的预测分析产品以及面向医生的妊娠风险预测面板，有望拓展业务和增加收入 [32][39] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司战略聚焦于推广PreTRM测试临床效用证据以促进采用，以及提高准妈妈认知度并开发面向患者的产品以扩大和多元化收入机会 [48][49] - 计划在今年下半年推出自我采集设备，开展传统媒体和社交媒体广告活动，开发数字店面以方便准妈妈获取信息和订购产品 [28][30][50] - 公司凭借蛋白质组学平台和大量数据集，有望推出更多产品并与其他方合作或授权数据，在母婴健康领域具有竞争优势 [31][38] - 行业面临美国母婴死亡率上升的公共卫生危机，CMS创新中心发起全国性倡议改善母婴医疗体验和结果，公司可通过预测分析工具包和测试解决方案做出贡献 [37][45] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对去年和第四季度进展满意，认为2024年是令人兴奋的一年，有望通过关键进展为未来增长奠定基础 [8] - 预计PRIME研究结果将显示PreTRM测试可降低严重新生儿发病率和死亡率、新生儿重症监护室住院时间和早产婴儿数量 [14] - 认为2024年是为2025年潜在重大收入拐点奠定基础的一年，实现收入大幅增长需在上半年达成所有关键先决条件，存在高度不确定性 [19][62] 其他重要信息 - 公司已向网站投资者关系页面发布更新的幻灯片演示文稿，本次电话会议网络直播重播将在网站投资者板块提供 [7] - 公司与实验室合作，为分娩时间测试提供血液采集套件和分析血液样本，以支持产品推出 [42] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 公司在PRIME研究数据公布前与指南制定小组合作及推进相关工作的能力如何？ - 公司自PRIME研究启动后就与指南制定机构保持同步更新，工作人员与这些组织联系紧密，了解指南制定方式，会分享研究进展和结果 [68] - 公司已在即将召开的SMSM会议上与他们进行了交流，也将在ACOG会议上交流，指南制定机构对结果很感兴趣，并给出了进一步推进战略的建议，公司正根据这些建议制定出版计划并与他们持续对话 [69][70] 问题2: 除出版物外，成功与支付方合作还需要什么？ - 公司将根据AVERT和PRIME的数据插入不同假设，完善价值主张模型，与支付方合作伙伴共同推动相关举措 [72] - 公司将向支付方提供数据、经济分析，并展示在特定地理区域广泛采用和利用PreTRM测试 - 治疗策略对患者群体的效果 [73] 问题3: PRIME研究出版物中主要终点的益处幅度预计如何？ - PRIME研究的四个终点（两个主要和两个次要）都涉及婴儿健康、新生儿发病率和死亡率指数以及住院时间（普通住院或NICU住院） [76] - 公司认为任何改善都将对高危孕妇及其子女产生重大影响，目前无法评论结果处于低范围还是高范围，但与现有数据结果一致 [80][82] 问题4: 关于现金维持到2027年的其他假设是什么？ - 按当前水平，公司现金可轻松维持到2027年及以后，虽会为机会投资增加现金使用，但会谨慎控制投资金额、时间和方式，目标是维持到2027年及可能更久 [83] 问题5: 能否在PRIME研究数据公布前与指南制定机构分享数据，指南纳入测试的流程和时间，以及指南对支付方的重要性如何？ - 公司认为即使是第一篇出版物（PRIME中期结果）也可能引发反应，但预计不会仅基于一项研究就改变指南，若结果具有突破性，指南机构可能会有反应，通常需要多年和多项结果才能改变指南，最早可能是评论 [86][87][88] - 指南并非支付方覆盖的必要条件，但支付方覆盖是推动医生采用的关键先决条件，医生采用将增强指南制定机构改变和发展指南的信心，大规模医生采用需要指南支持，目前医生采用的主要障碍是公布的数据和报销 [89][90] 问题6: 今年是否有里程碑付款，是否会持续到2025年？ - 2023年底公司账面上有一笔大额应收款，已于2024年初收到，这是里程碑付款的结束 [92][93]