财务数据和关键指标变化 - 2023年第三季度收入为4.2万美元,2022年同期为8.7万美元;本季度毛收入为8.7万美元,但因定期审查收入估计对旧账户进行调整而被抵消 [17] - 2023年第三季度销售、一般和行政费用为460万美元,较去年同期的700万美元大幅下降;2023年第二季度净亏损为720万美元,低于2022年第三季度的1070万美元 [18] - 截至2023年9月30日,公司拥有现金、现金等价物和可供出售证券约8500万美元 [18] - 2023年预计全年现金总支出约为3400万美元,较2022年的约3900万美元减少约500万美元或14%;2024年预计现金总支出将低于2900万美元,较2023年再减少约500万美元或15% [20] - 2023年第三季度总运营费用为820万美元,较去年同期的1130万美元大幅下降;研发费用为350万美元,2022年第三季度为420万美元 [38] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在开发新产品,如为多种妊娠并发症提供风险评估工具的临床测试,以及更准确估计婴儿出生时间的产品,这些是增加收入的关键途径 [3] - 本季度新增大型机构客户,并为高危女性推出护理协调服务,但短期内该服务不会成为主要收入来源 [16][7] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司持续评估实现近期收入和确保长期成功的最佳方式,控制成本并保持无债务的强劲资产负债表,以在妊娠和女性健康市场占据领先地位 [12] - 为支持PreTRM测试的采用,公司专注于发布展示技术优势的研究结果;更新PRIME研究模型,计划增加最多1000名患者,将难度权重从中期评估转移到最终评估,预计2025年得出最终结果 [13][15] - 公司希望推动机构护理管理服务的标准化,以实现更广泛的采用和支付方覆盖 [26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对PreTRM测试和治疗策略缓解早产负面影响的前景充满信心,认为其在降低新生儿住院时间、发病率和死亡率方面有显著效果 [5] - 预计PRIME中期评估将按计划在年底完成,后续将在2024年第一季度分析师简报中提供新产品开发进展和血液采集物流改进的更新 [35][36] 其他重要信息 - AVERT研究详细结果已提交同行评审期刊发表,该研究旨在确定使用PreTRM测试进行风险评估并对高危人群进行干预后的新生儿结局 [61] - AVERT研究中,共筛查测试1463名女性,约35%(507名)患者被视为高危,其中约56%(286名)接受干预;PreTRM测试使早产高风险婴儿的胎龄提高2.5周,新生儿住院时间减少21%,严重新生儿发病率和死亡率降低18%,32周前出生婴儿的新生儿重症监护室住院时间减少28天 [4][5] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: AVERT研究结果的发表时间 - 目前正在审核中,无法估计时间,希望不是2025年,但不能保证 [24] 问题2: 与关键意见领袖(KOL)的早期沟通情况及对新增客户的影响 - 早期沟通效果良好,数据带来两个重要收获:一是患者群体的多样性以及不同人群中PreTRM测试和治疗策略的影响;二是对早产婴儿的显著改善,尤其是32周前出生的婴儿 [25] 问题3: 护理管理服务如何扩大长期竞争优势 - 该服务有助于提高医生对测试的采用率,通过为高危患者提供更好的整体护理;鉴于机构客户规模,有望扩大测试量 [66] 问题4: 建立合作伙伴关系和授权内部数据的最新情况及理想合作伙伴类型 - 公司对与其他公司在产品和数据方面的合作机会感到兴奋,目前有很多正在进行的讨论;产品合作方面,寻找在公司所在领域有产品商业化能力、实验室和商业覆盖范围的公司;数据合作方面,正在确定产品定义、目标受众和商业模式,具体合作伙伴类型将取决于最终定位 [67] 问题5: 是否看到PRIME研究的数据,以及为何等待最终评估结果 - 目前未看到数据,但对更新后的模型有信心,预计PRIME研究完成时会有很好的结果;决定等待最终评估是为了确保最终评估有足够的样本量,避免因增加中期评估样本而错过时间 [49] 问题6: PRIME研究中患者群体是否会扩大或缩小 - 正在探索如何丰富PRIME研究的数据集,目前没有具体答案,但AVERT和PRIME研究的终点相似,预计PRIME研究将得出与AVERT研究类似的数据 [50] 问题7: 其他测试产品的数据读出时间和开发进度更新 - 本季度已将新产品推进到下一开发阶段,希望在明年年初的第四季度分析师电话会议上提供更详细的新产品时间表更新 [31]
Sera Prognostics(SERA) - 2023 Q3 - Earnings Call Transcript