财务数据和关键指标变化 - 2023年净收入为6800万美元，较2022年增长约100%；2023年摊薄后每股收益为0.95美元，2022年为0.46美元 [8] - 2023年全年产品收入为1.31亿美元，是过去五年中最高的，较2022年增长51%；约1.16亿美元的全年产品收入在第四季度实现 [14] - 2023年税前营业收入约为8400万美元，较2022年增长96%；过去四年平均税前营业收入为7500万美元 [44][50] - 2023年公司进行资本管理支出约4300万美元，其中特别现金股息约3200万美元，股票回购约1100万美元；董事会宣布每股0.60美元的特别股息，较2023年6月支付的特别股息增长33% [22][28] - 截至2023年12月31日，公司资产负债表强劲，现金余额约1.5亿美元，无债务 [8] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第四季度产品销售中，SNS产品销售9800万美元（通过口服TPOXX交付），向美国国防部销售口服TPOXX 600万美元，国际口服TPOXX销售1200万美元 [49] - 2023年国际销售额为2100万美元，公司希望未来加强这些销售 [33] 各个市场数据和关键指标变化 - 在非洲，截至2月，NIAID PALM试验在刚果民主共和国已招募约425名患者，较上次电话会议的314名大幅增加；NIAID STOMP试验截至2月有267名患者，较上次的157名也有大幅增加 [25] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司与美国国立卫生研究院和其他卫生机构合作进行随机临床试验，以证明TPOXX在非洲、美国和世界其他地区治疗猴痘的安全性和有效性 [2] - 公司计划在未来12个月内提交补充新药申请（NDA） [24] - 公司致力于通过战略规划、运营流程、开发工作和资本配置等方面为股东创造价值 [29] - 公司计划继续投资以发展业务，同时保持平衡和纪律的资本配置方式，目标是实现长期强劲的收入和盈利增长 [45] - 公司近期有机会扩大TPOXX的适应症，包括暴露后预防（PEP）和猴痘；还可在地理上进行扩张，与各国政府合作应对正痘病毒风险；并利用抗病毒和政府采购能力进入互补治疗领域 [43][73] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司首席执行官认为公司具有强大的业务基本面，是一家高盈利公司，管理团队在商业活动、抗病毒研发和政府关系方面有深厚专业知识，且拥有美国本土运营供应链，处于进一步创新、实现强劲业务表现和为股东创造价值的有利位置 [20][21] 其他重要信息 - TPOXX是基础产品系列，过去10年已获得超过10亿美元的多年期政府合同 [1] - TPOXX在欧洲和英国被批准用于治疗天花、猴痘、牛痘和牛痘并发症 [2] - 基于研究和试验，公司认为TPOXX在预防情况下对患者有益；FDA未要求进行额外研究证明TPOXX用于PEP的疗效，但要求提供28天治疗的人体扩展安全数据，公司已完成该要求且数据与先前安全研究一致 [7] - 免疫原性试验初步分析结果显示，接受Jynneos疫苗同时服用安慰剂的人与接受Jynneos疫苗同时服用TPOXX的人在免疫原性方面无显著差异；但志愿者对Jynneos疫苗有可测量免疫反应的人数低于预期，数据难以进行非劣效性统计判定 [16][46] - 临床试验结果未显示任何与药物相关的严重不良事件，符合TPOXX现有的强大安全概况；公司已完成Jynneos - TPOXX免疫原性试验，以评估TPOXX对疫苗免疫反应的影响 [23] - 2023年第四季度开始的现有订单产品交付流程在2024年前两个月继续，向SNS交付约1500万美元口服TPOXX，国际交付约700万美元口服TPOXX [27] 问答环节所有提问和回答 问题1: HERA之后是否有新的销售机会，未来销售潜力如何 - 公司与多个国家有关于增加TPOXX订单的对话，这些对话富有成效但需反复沟通，有机会获得比之前订单更大数量的订单；2023年国际销售额为2100万美元，公司希望未来加强这些销售 [33] 问题2: 美国政府对TPOXX的最终期权行使情况 - 现有合同中口服TPOXX还有1.13亿美元的剩余期权，静脉注射TPOXX有2600万美元的期权，公司目标是今年行使这些期权 [35][56] 问题3: 口服TPOXX 2018年与BARDA的合同交付结束后，与美国政府是否有关于合同延期或新的长期滚动SNS合同的讨论 - 公司与美国政府保持持续且健康的对话，今年目标是获得战略准备和响应管理局关于SNS的征求建议书（RFP），虽无法确定具体时间，但公司准备好参与对话并满足其需求 [53] 问题4: 之前提到的制造瓶颈是否解决，2024年约1.28亿美元的再订购目标，制造产能能否满足 - 公司在努力使供应链恢复正常，虽未完全回到几年前的状态，但第四季度大部分交付已完成；如果美国政府及时下达订单，公司将努力在今年完成至少大部分交付 [38][58]