业绩总结 - 公司在去年实现净收入2280万美元[10] - 2019年公司来自仿制药产品的净收入为2280万美元[112] - 截至2019年12月31日，公司现金及投资总额为5030万美元[112] - 2020年2月，公司通过承销发行筹集了2300万美元的总收入[112] - 截至2020年2月19日，公司已发行普通股22494707股[112] - 预计现金资源将支持公司运营和资本支出需求至2021年第二季度中期[112] 用户数据 - EPSOLAY在12周时的IGA“清晰”或“几乎清晰”患者比例为43.5%[36] - 在12周时，EPSOLAY的炎性病变计数相较基线的平均变化为-17.4[36] - 在第12周，73.2%的患者达到“清晰”或“几乎清晰”的状态[56] - TWYNEO®在Week 12的IGA成功率为38.5%，而对照组为11.5%[91] - 在Study 65-04中，TWYNEO®的炎性损伤计数在Week 12的变化为-21.6，而对照组为-14.8[97] - 在Study 65-05中，TWYNEO®的非炎性损伤计数在Week 12的变化为-29.7，而对照组为-19.8[97] 新产品和新技术研发 - 公司预计在2020年下半年提交EPSOLAY的NDA申请[9] - EPSOLAY的临床试验显示在第12周的炎性病变计数变化显著，P<0.001[40] - EPSOLAY®在脓疱性玫瑰痤疮的III期临床试验结果积极[116] - TWYNEO®在寻常痤疮的III期临床试验结果积极[116] - TWYNEO®的专利已获批准，保护期至2038年[116] 市场扩张和并购 - 公司与Perrigo的七个50/50毛利分享合作关系，进一步增强市场竞争力[8] - TWYNEO®的市场潜在价值为33亿美元，覆盖3300个皮肤科办公室[106] - 公司计划通过45-62名销售代表高效覆盖6500名皮肤科医生[106] - EPSOLAY®和TWYNEO®被认为足够有吸引力以推动保险公司的药物目录考虑[108] 负面信息 - EPSOLAY®在Study 54-01中，治疗相关的轻度和中度不良事件发生率为5%和3.2%[66] - 在Study 54-02中，EPSOLAY®的治疗相关严重不良事件发生率为0.4%[66] - EPSOLAY®在Study 54-01的非相关不良事件发生率为14.6%[66] - 在Study 54-02中，EPSOLAY®的非相关严重不良事件发生率为0[66] 其他新策略和有价值的信息 - 公司计划不再通过稀释性资本筹集资金以支持预商业化活动[112] - 控股股东额外投资500万美元，需经股东批准[112]