市场表现 - 2018年美国市场多个推广的外用品牌和许多仿制药的销售额约为27亿美元[12] - 2018年美国市场针对面部脓疱性玫瑰痤疮的外用产品销售额约为4亿美元，包括Soolantra®、Finacea®和仿制的甲硝唑[15] - 2018年，ivermectin cream, 1%的销售额达到1.75亿美元，预计到2020年将超过2亿美元[84] - 2018年，acyclovir cream, 5%的销售额约为9200万美元[84] - 2019年第一季度，acyclovir cream的收入为630万美元[86] 产品销售预期 - TWIN的预计峰值年销售额为3.5亿至4亿美元[24] - Epsolay®的预计峰值年销售额为7500万至1亿美元[29] 临床试验结果 - TWIN在12周时的成功率为27.4%[37] - TWIN在12周时的炎性病变平均绝对变化为-11.5[39] - Epsolay®在12周时的炎性病变平均百分比变化为21.8%[56] - Epsolay® 5%在第12周的IGA成功率为53.3%，与对照组相比P值为0.0013[63] - 在第12周，Epsolay® 5%组的炎症病变计数平均变化为-21.6，E-BPO 1%组为-14.1，对照组为-7.4[63] - TWIN的临床试验中，非炎性病变的平均百分比变化为20.9%[58] 安全性评估 - TWIN在安全性评估中，皮肤副作用的后基线恶化比例为6%[48] - TWIN的临床试验中，低剂量组的皮肤刺激发生率为16%[48] - Epsolay® 5%组的皮肤副作用在第12周的增加情况为：干燥2/30，脱屑2/32，瘙痒3/30，灼烧1/30，刺痛2/32[67] 未来展望 - 公司计划在2020年提交Epsolay®的NDA申请，前提是其第三阶段临床程序结果良好[75] - 每个关键试验计划招募420名受试者，比例为2:1，统计功效超过99%[77] - 公司预计现金流足以支持Epsolay®和TWIN的第三阶段临床程序，直到2020年第二季度末[86] - 截至2019年第一季度，公司现金和投资总额为5440万美元[86]