财务数据和关键指标变化 - 2022年第二季度净亏损470万美元，合每股0.09美元，2021年同期净亏损310万美元，合每股0.07美元，净亏损增加是由于运营费用增加和2022年该季度无赠款收入 [28] - 2022年第二季度研发费用为290万美元，上年同期为210万美元，增加的80万美元主要来自今年1月购买的靶向蛋白降解技术的支出，seclidemstat的总体支出与上年相比无变化 [29] - 2022年第二季度一般及行政费用从去年的160万美元增至180万美元，原因是人员成本增加和今年6月举行的年度股东大会的代理征集服务费用增加 [30] - 2022年上半年净亏损1080万美元，合每股0.22美元，2021年上半年净亏损490万美元，合每股0.13美元，亏损增加主要是由于研发费用增加，包括200万美元一次性购买靶向蛋白降解组合及该技术的其他支出 [31] - 2022年上半年运营活动使用的净现金为710万美元，较上年同期增加120万美元，投资活动使用的净现金150万美元是今年1月购买靶向蛋白降解技术的现金部分 [33] - 截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物和受限现金为2260万美元，2021年12月31日为2920万美元，目前的现金和现金等价物预计可支持公司计划运营至2023年 [35] 各条业务线数据和关键指标变化 seclidemstat项目 - 针对尤因肉瘤和其他FET重排肉瘤的1/2期研究患者招募进展顺利，上周新增多个知名研究点，目前共有15个临床研究点，代表全国23个不同地点招募患者，未来几周还计划增加几个研究点 [10][11] - 与Volition Rx合作推进快速表观遗传分析，该分析将通过研究生物标志物支持seclidemstat的进一步开发，以实现一种非侵入性方法来确定靶点结合情况 [13] - 在MD安德森癌症中心进行的一项由研究人员发起的血液癌症临床试验也在推进，预计年底前会有中期临床更新 [15] SP - 3164项目 - 今年1月从DeuteRx, LLC收购知识产权组合，包括候选药物SP - 3164，目前已完成与FDA的IND前会议流程，正在实施IND支持性研究和其他开发活动，有望在明年上半年提交IND申请并随后启动临床研究 [16][20][21] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司继续推进两个主要项目，朝着多个近期里程碑迈进，目标是用seclidemstat或SP - 3164治疗癌症患者，并为投资者创造潜在价值拐点 [8] - 参加2022年BIO国际会议，与制药公司进行交流，获取关于临床前和临床数据的建议 [24][25] - 行业内许多大型制药公司与处于开发阶段的蛋白降解剂公司合作，如安进今年2月与Plexium就其蛋白降解剂签署价值超1亿美元的开发协议，这可能是受第一代分子胶Revlimid和Pomalyst商业成功的推动 [23][24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在向2022年里程碑推进的同时，很好地控制了费用，预计2022年下半年会很忙碌 [8][26] - 管理层对公司充满信心，认为seclidemstat的两项临床试验持续招募患者，MD安德森和公司都在收集临床数据，计划今年晚些时候分享中期数据；SP - 3164蛋白降解剂项目进展顺利，计划今年晚些时候提供临床前数据更新，明年启动临床试验 [37][38][39] 其他重要信息 - 公司将于9月29日在纽约市举行的Ladenburg Thalmann医疗保健会议上进行展示，管理层将在会议期间进行一对一会议，本周早些时候还计划在纽约与投资界进行一对一会议 [41] - 公司蛋白质抑制开发总监Dr. Daniela Santiesteban受邀在今年10月25 - 28日于波士顿举行的第5届年度靶向蛋白降解峰会上发言，届时将提供SP - 3164项目的最新情况 [42] - 未来公司的电话会议将以事件驱动，而非遵循基于SEC财务申报截止日期的预定时间表，下次公开电话会议预计将在有中期临床或重要临床前数据可讨论时举行 [44] 问答环节所有提问和回答 问题1: 与Volition Rx的合作如何在正在进行的seclidemstat临床试验中实施，何时能看到患者表观遗传分析数据？ - Volition将从肉瘤试验患者身上采集血浆样本，分析肿瘤核小体的甲基化标记，若seclidemstat到达肿瘤并对癌细胞产生作用，甲基化标记会增加，预计今年年底至明年年初开始收集相关数据 [50][51] 问题2: seclidemstat项目目前的招募状态如何，数据公布方式是怎样的？ - 公司不讨论实际招募人数，但招募进展顺利，近期新增四个知名研究点，还有几个即将加入，预计将达到17个研究点甚至更多，覆盖全国23个以上地点 [53] - 公司希望在今年下半年公布丰富的数据更新，包括seclidemstat项目的临床数据和SP - 3164项目的临床前数据，数据公布方式可能是新闻稿或在会议上提交最新研究成果 [52][58] 问题3: SP - 3164项目的IND支持性研究处于什么阶段？ - 项目仍按计划在明年上半年提交IND申请，上季度已启动IND支持性研究，目前正在进行所有必需的IND支持性研究，10月会议上展示的数据将更多涉及作用机制、体外和体内概念验证 [61][62]