公司概况 - SELLAS是专注开发新型癌症免疫疗法的后期临床生物制药公司[6] 核心产品GPS - 针对WT1抗原的免疫疗法，正在进行急性髓系白血病（AML）的3期试验，预计2023年推出，有孤儿药指定和快速通道地位[7][10] - 2期结果显示，GPS治疗AML患者的中位总生存期为21.0个月，而标准治疗为5.4个月（p < 0.02）[10] - 适用于90%的人类HLA类型，能激活CD4+和CD8+细胞，有持续缓解效果[11] WT1靶点 - 被美国国家癌症研究所列为排名第一的癌症抗原，可治疗20多种癌症，在AML中表达率达97%[15] 近期里程碑 - 2021年第四季度公布3期GPS试验的中期数据，2023年可能推出产品[18] - 2021年上半年公布1/2期GPS + Keytruda试验的中期数据[20] 作用机制 - 采用异源肽技术，增加免疫反应，产生CD4和CD8 WT1特异性激活细胞[26][28] 其他癌症类型疗效 - 在恶性胸膜间皮瘤（MPM）和多发性骨髓瘤（MM）的试验中显示出良好效果，如MPM中GPS组中位总生存期为22.8个月，对照组为18.3个月[62][63] 专利情况 - GPS及其与检查点抑制剂组合有广泛专利覆盖，部分专利覆盖到2033 - 2040年[77][78] 产品NPS - 用于三阴性乳腺癌（TNBC）患者，与曲妥珠单抗联合使用，2b期数据显示可显著提高无病生存率[82] 团队情况 - 拥有经验丰富的管理团队、董事会和世界知名的科学顾问委员会[86][89] 关键结论 - 2020年末至2021年GPS有重要里程碑，靶点WT1潜力大，产品耐受性好且有临床获益信号[92][93]