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Sanofi(SNY) - 2024 Q1 - Earnings Call Transcript
SNYSanofi(SNY)2024-04-25 23:24

财务数据和关键指标变化 - 2024年第一季度销售额增长7%,增长由产品上市推动,包括Dupixent的新适应症和现有适应症 [16] - 第一季度每股收益(EPS)下降7.4%,部分受税率提高影响 [9] - 以2024年4月平均汇率计算,外汇对每股收益产生约6%的负面影响 [3] - 排除AUBAGIO专利到期和新冠疫情影响后,增长率为12% [34] - 毛利率为73.5%,下降2.6个百分点,主要由于AUBAGIO和今年无新冠疫苗销售 [34] - 销售、一般及行政费用(SG&A)增长不到3%,低于销售额增长率的一半 [35] - 业务运营利润率降至27.2%,主要由于毛利率下降、研发费用增加和与再生元的利润分成增加 [35] - 计划中的资产剥离将使全年销售额降低约3亿欧元 [36] - 确认2024年全年业务每股收益按固定汇率计算将出现个位数低幅下降,排除税率提高影响后,预计大致稳定 [37] - 研发费用按固定汇率计算增长12%,资源用于推进后期免疫学和神经学项目 [65] - 第二季度预计运营费用(OpEx)将随研发费用增加约7亿欧元而增长,SG&A费用预计保持稳定 [67] - 由于实施OCD Pillar 2,税率将提高至约21% [67] 各条业务线数据和关键指标变化 生物制药业务 - Dupixent第一季度销售额超过28亿欧元,全球患者超过85万,在所有获批适应症中的渗透率不断提高,销售在各地区进一步多元化 [7][16][55] - ALTUVIIIO即将实现年度化上市,持续强劲增长,大部分增长来自其他因子药物,甚至有部分非因子药物患者开始使用 [8] - Nexviazyme因新患者和从旧药物转换而来的患者而实现强劲增长 [30] 消费者健康业务 - 增长9%,反映了Qunol收购的整合以及有机增长,公司正在推进分离该业务的计划 [24] 疫苗业务 - Beyfortus在第一季度继续全球推广,在南半球国家推出,销售额超过1.8亿欧元,预计将达到重磅炸弹级别 [60][117][220] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场第一季度销售额超过20亿欧元,增长17%,反映了保险计划年度重置的影响 [18] - 美国以外市场Dupixent因适应症扩展加速增长,销售额增长高达51% [25] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司正在进行投资组合转型,将更多资源投入到研发管线,减少SG&A费用 [17] - 公司计划在2024 - 2025年进行多项III期和II期试验结果公布以及监管申报 [11] - 公司在COPD领域有明确战略,计划针对2型炎症的COPD患者和肺科医生提高认知度和识别率 [58] - 公司肿瘤战略是有选择地投资于基于免疫学专业知识有机会产生重大影响的领域,专注于满足患者的关键未满足医疗需求 [44] - 公司与阿斯利康合作,扩大Beyfortus的生产网络,以满足即将到来的需求 [62] - 在血友病市场,ALTUVIIIO与HEMLIBRA等竞争,公司认为ALTUVIIIO在疗效方面具有优势 [126][128] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对Dupixent在COPD领域的潜力感到兴奋,认为其有机会成为突破性药物 [2] - 预计2025年业务每股收益将强劲反弹 [3] - 对2024年Dupixent全年销售额达到约13亿欧元充满信心 [56] - 认为COPD市场虽然历史上困难,但公司有经验和针对性的方法来推动Dupixent的采用 [58] - 对Frexelimab在多发性硬化症领域的潜力表示乐观,预计2027年进行首次监管申报 [4] - 对rilzabrutinib在多种适应症中的潜力感到兴奋,认为其有机会改变治疗范式 [85][86] 其他重要信息 - 公司在ESG方面有进展,自2021年以来,全球健康部门的基本药物已支持近55万非传染性疾病患者,目标是到2030年达到200万患者 [32] - 公司正在为Dupixent在美国的潜在上市做准备,最早可能在6月下旬,如果获得FDA批准,并计划在年底前在欧洲和中国获得额外批准 [27] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: Dupixent在COPD适应症的潜力及挑战 - 公司认为Dupixent在COPD领域有显著未满足医疗需求,III期研究显示其能显著减少病情恶化 [2][81] - 引入新疗法需要时间来教育患者和医生,预计销售增长的拐点可能在2025年美国上市后出现 [12][28] 问题: 库存调整的细节 - 第一季度的库存调整是一次性的,原因是标准成本下降,公司对现有库存进行了重新估值 [82] 问题: 消费者健康业务的退出策略和时机 - 公司目前保留所有选择,包括分拆、首次公开募股(IPO)和与私募股权合作,目标是为股东创造最大价值 [83] 问题: rilzabrutinib在ITP和哮喘中的销售机会、安全性和试验设计 - 在ITP和罕见血液领域,rilzabrutinib有潜力成为重磅炸弹药物 [111] - 在哮喘方面,公司对其数据感到兴奋,认为有机会成为首个口服先进哮喘治疗药物 [86] 问题: tolebrutinib的数据读出情景和价值 - 公司认为在复发缓解型试验中,监管机构和患者更关注疾病进展,公司有能力解决这个问题 [92][115] - 在进行性疾病方面,公司对数据充满希望,认为如果有效,将具有显著价值 [93][200] 问题: Beyfortus的供应和收入前景 - 第一季度销售额超过1.8亿欧元,涵盖了北半球和南半球的部分发货 [117] - 公司和阿斯利康正在全力扩大生产网络,有信心满足即将到来的需求,预计将达到重磅炸弹级别 [62][140][141] 问题: OX40-Ligand资产的风险和潜在读出时间 - 公司对该资产非常乐观,认为其有机会减少特应性进程和疾病进展,正在推进多项III期试验 [120][121] 问题: Dupixent在COPD上市的促销费用和ALTUVIIIO的竞争威胁 - Dupixent在COPD上市需要教育患者和医生,虽然会有促销费用,但公司认为会有一定效率 [124][125] - ALTUVIIIO认为HEMLIBRA应该更担心竞争对手,公司约10%的业务来自HEMLIBRA,主要业务来自因子药物市场 [126][128][147] 问题: Tzield的进展和前景 - 输注加速,支付方覆盖良好,市场正在逐步形成,虽然进展缓慢,但公司认为值得投资 [154][174][175] 问题: 2025年I&I Phase II读出的关键候选药物 - 包括amilitelimab在多种疾病中的应用,特别是斑秃;Lunsekimig在哮喘中的应用 [169][170] 问题: 公司在业务发展方面的重点和偏好 - 公司计划在2024 - 2025年将研发支出维持在约77亿欧元,同时保持在20 - 50亿欧元范围内的小额收购 [180] - 公司将保持研发预算的纪律性,同时保持机会主义态度 [181] 问题: ALTUVIIIO在中度患者中的应用和Beyfortus的推出国家顺序 - 公司认为市场上的患者都在接受治疗,不区分中度和重度患者 [184] - Beyfortus的推出需要遵循各国的免疫接种程序,目前无法确定具体国家顺序 [185][186] 问题: 公司在获得大量现金流入时的资本配置想法 - 公司有明确的资本配置政策,优先投资于业务,包括有机和无机增长,考虑在2 - 5亿欧元范围内进行小额收购 [196] - 不排除股票回购的可能性,特别是在消费者健康业务分离的背景下 [249] 问题: rilza在ITP中的竞争力和tolebrutinib在进行性试验中的信心来源 - rilza在ITP领域是重要的新补充,除ITP外,在罕见血液领域也有重要潜力 [199] - tolebrutinib在进行性疾病中的风险收益比如果有利,将具有显著价值,公司对监管路径有信心 [200][201] 问题: tolebrutinib在复发缓解型和进行性读出中的相对机会 - 在进行性疾病中,tolebrutinib有机会满足未满足的医疗需求,公司认为其有潜力成为先进的口服疾病修饰药物 [214][216] - 在复发缓解型试验中,公司认为不应过早质疑药物的持续性 [215] 问题: 公司在研发和推出计划中的灵活性以及重组成本的影响 - 如果有良好的研发投资回报率案例,公司将毫不犹豫地进行投资 [208] - 重组成本主要与之前宣布的项目有关,部分可能影响2024年底,将在未来两年内分摊 [133]