财务数据和关键指标变化 - 2024财年第一季度总营收同比增长23%至3060万美元，剔除SurVeil DCB许可费收入后，总营收增长25%至2960万美元 [4][22] - 特许权使用费和许可费收入增加41万美元至920万美元，研发服务收入增加61万美元至250万美元 [23] - 研发费用减少410万美元至870万美元，所得税费用为6万美元，上年同期为所得税收益17万美元 [24][25] - GAAP净亏损为79万美元，上年同期为780万美元；非GAAP净收入基本持平，上年同期为净亏损700万美元 [25] - 第一季度经营活动使用现金880万美元，资本支出72万美元，长期债务为2940万美元，有6400万美元额外借款能力 [26] 各条业务线数据和关键指标变化 医疗设备业务 - 收入同比增长24%至2350万美元，含SurVeil DCB许可费收入逆风因素则增长27% [5] - 产品收入同比增长43%，主要由SurVeil DCB和Pounce血栓切除术产品推动 [8] - 经营亏损为22万美元，上年同期为720万美元 [78] IVD业务 - 收入同比增长18%至700万美元 [33] - 产品收入增加100万美元至690万美元，经营收入为310万美元，占收入的45% [50][52] 公司战略和发展方向和行业竞争 战略目标 - 利用血管介入产品组合的近期增长催化剂，如SurVeil DCB、Pounce血栓切除术和Sublime径向接入产品 [35] - 推动核心医疗设备性能涂层和IVD业务的持久收入增长和现金流生成 [35] - 开发和推出新产品及产品线扩展，以促进长期增长 [35] 行业竞争 - 市场上竞争产品单价在2500 - 4000美元以上，Pounce技术处于较高价格区间 [62] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2024财年开局表现满意，各业务板块贡献显著，盈利能力同比改善，战略地位增强 [20] - 预计2024财年总营收在1.17 - 1.21亿美元之间，剔除SurVeil DCB许可费收入后增长10% - 14% [54][80] - 预计2024财年GAAP摊薄后每股亏损在1.40 - 1.10美元之间，非GAAP摊薄后每股亏损在1.17 - 0.87美元之间 [54] - 预计研发费用在4000 - 4100万美元之间，SG&A费用在5400 - 5500万美元之间，利息费用约为350万美元 [55] - 预计第二季度总营收在2850 - 2950万美元之间，增长约5% - 8% [55] 其他重要信息 - SurVeil DCB于10月开始向商业合作伙伴Abbott发货，为1月推出做准备，已实现首批商业收入 [8] - 公布了446名患者的TRANSCEND试验三年结果，SurVeil DCB在安全性和有效性上不劣于市场领先的IN.PACT Admiral DCB [10] - 获得Preside亲水性涂层的510(k)许可并启动商业发布，该涂层受到新老客户关注 [15][44] - Pounce静脉血栓切除术系统的有限市场评估进展顺利，低轮廓Pounce动脉血栓切除术系统早期临床使用成功 [17][18] 问答环节所有的提问和回答 问题1: 目前市场对SurVeil的反应如何 - 目前处于早期阶段，尚未收到反馈，但看到社交媒体上有首批患者接受治疗的帖子，后续会有更多消息 [60][85] 问题2: 新产品Pounce的商业影响、产品数量、价格点及对今年业绩的影响 - 2024财年Pounce、SurVeil和Sublime产品的总产品收入至少为1400万美元，新产品在有限市场评估后会带来一定收入，更多在下半年体现，Pounce静脉产品价格暂不披露 [87][88] 问题3: Pounce LP的市场机会、膝下血栓常见程度及竞争情况 - 目前正在评估市场，膝下市场不大是因为现有机械装置难以到达，Pounce LP能让医生用类似技术操作，带来新选择 [90][91] 问题4: 第二财季SurVeil是否有额外订单，Q2订单与Q1相比情况如何 - 预计全年都会收到Abbott的SurVeil订单，通常首批备货订单会超过后续订单，Q2订单和发货量预计会下降，符合正常情况 [68] 问题5: 本季度盈利结果与指引之间存在差异的原因 - 主要是新产品推出带来的费用时间性问题，以及Q1专注于SurVeil的推出和满足Abbott需求 [73][74] 问题6: 收入下降是否因涂层业务季节性或备货订单因素，利息费用指引是否扣除现金利息收入及后续是否会增加 - 未明确回复收入下降原因；利息费用预计全年约350万美元，各季度波动主要来自利息收入 [70][95][96] 问题7: Sublime未被列为产品类别增长驱动因素的原因，是市场采用问题还是竞争问题 - Sublime按计划推进，需完成微导管的有限市场评估，后续会有更多消息 [72] 问题8: 随着新产品推出，SG&A和R&D费用后续变化情况 - 下半年有三个主要产品推出，SG&A和R&D费用会相应增加 [109][110]