财务数据和关键指标变化 - 2023年第四季度总营收为1.643亿美元，上年同期为1.673亿美元 [2] - 2023年第四季度确认了2020万美元的无形资产减值费用，导致该季度经营亏损约100万美元，2022年同期经营收益为3430万美元 [3] - 剔除Trokendi XR的净产品销售后，2023年全年总营收较2022年增长26% [4] - 2023年全年研发和销售、一般及行政费用合计为4.28亿美元，上年为4.518亿美元 [4] - 2023年第四季度净产品销售为1.56亿美元，特许权使用费和许可收入为830万美元，净产品销售较上年减少780万美元 [44] - 2023年第四季度所得税收益为18.5万美元，2022年同期所得税费用为970万美元；2023年第四季度净收益为170万美元，摊薄后每股收益为0.02美元，2022年同期净收益为2550万美元，摊薄后每股收益为0.43美元 [45] - 2023年全年包括2020万美元的非现金减值费用，导致全年经营亏损530万美元，2022年经营收益为4610万美元 [46] - 2024年全年预计总营收在5.8亿 - 6.2亿美元之间，假设Trokendi XR和Oxtellar XR的合并净销售额在1.25亿 - 1.35亿美元之间 [47] - 2023年全年总营收为6.075亿美元，2022年为6.672亿美元；净产品销售为5.739亿美元，特许权使用费和许可收入为3360万美元，净产品销售较2022年减少7550万美元 [65] - 非GAAP基础下，2023年全年调整后经营收益为1.251亿美元，上年为1.488亿美元 [66] - 截至2023年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券约为2.715亿美元，2022年12月31日为5.552亿美元 [66] - 预计2024年全年经营亏损在3000万美元至盈亏平衡之间，非GAAP经营收益在8000万 - 1.1亿美元之间 [67] - 剔除Trokendi XR的净产品销售后，2023年第四季度总营收较上年同期增长31%；2023年第四季度研发和销售、一般及行政费用合计为1.046亿美元，2022年同期为9170万美元 [90] - 非GAAP基础下，2023年第四季度调整后经营收益为4710万美元，2022年同期为5760万美元 [91] - 2023年全年所得税费用为150万美元，2022年为3.2万美元；2023年全年净收益为130万美元，摊薄后每股收益为0.02美元，2022年为6070万美元，摊薄后每股收益为1.04美元 [92] - 预计2024年增长产品净销售额的增加将大幅抵消Trokendi XR和Oxtellar XR合并净销售额的预期下降；2024年全年研发和销售、一般及行政费用预计在4.3亿 - 4.6亿美元之间 [93] 各条业务线数据和关键指标变化 Qelbree - 2023年是Qelbree拥有儿科和成人适应症的第一个完整年度，全年处方量达61.7192万份，较2022年增长91%；第四季度处方量较2022年增长47% [55] - 2023年第四季度实际毛销差率为49.5%，平均每份处方净价为268美元，2022年同期分别为61%和201美元；预计2024年毛销差率在50% - 55%之间，季度间会有波动 [56] - 2023年净销售额增长率达129%，第四季度净销售额为4640万美元，较2022年第四季度增长97%，较2023年第三季度环比增长25% [36] - 2023年第四季度末处方医生数量约为2.5938万名，2022年第四季度为1.6822万名 [37] GOCOVRI - 2023年处方量较2022年增长10%，净销售额增长15%，达到1.2亿美元创纪录；第四季度净销售额为3200万美元，较上年增长10%，与第三季度持平 [38] Trokendi XR - 2023年全年净销售额为9400万美元，较2022年的2.61亿美元下降64%；预计2024年市场上仿制药厂商数量不会增加，但销售额会进一步下降，Trokendi XR和Oxtellar XR合并净销售额预计在1.25亿 - 1.35亿美元之间 [39] Oxtellar XR - 2023年全年净销售额为1.13亿美元，与2022年基本持平；预计2024年9月将推出首个仿制药 [58] 各个市场数据和关键指标变化 - 2023年ADHD市场总增长率约为3%，前几年市场增长率在7% - 9%；预计2024年市场增长率为个位数，可能在5%及以下 [24] - 2023年ADHD市场年度处方量达到9340万份创历史新高，预计2024年名义处方增长率与2023年的3%一致 [57] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将专注于三个关键战略领域：推动Qelbree和GOCOVRI显著增长，与其他产品组合一起产生强劲现金流，继续投资于产品线；假设SPN - 830在4月获得FDA批准，推出第三个增长产品；推进创新研发产品线，有多个令人兴奋的临床里程碑 [27][31] - 公司将继续积极寻找战略机会，进一步加强在中枢神经系统（CNS）领域的未来增长和领导地位 [1] - 2024年将更注重代表约67% ADHD市场的成人细分市场 [57] - 公司在Qelbree的商业和医疗补助覆盖方面表现良好，商业方面与ADHD市场上的其他品牌产品相当，也与Trokendi XR和Oxtellar XR过去的情况相当 [18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年公司将从传统产品向增长产品大幅过渡，尽管Trokendi XR和Oxtellar XR销售额预计会下降，但增长产品有望推动非GAAP收益达到预期水平 [6] - 公司认为在当前过渡之后具备持续增长的良好条件，对Qelbree和GOCOVRI在2023年的表现满意，产品线在2023年取得重大进展，未来12 - 18个月有多个临床里程碑和催化剂 [27][30] - 对Qelbree的表现感到满意，处方医生对其满意度与长效兴奋剂相当，在9300万份处方量的市场中仍有很大增长空间，期待2024年进一步增长 [101] 其他重要信息 - 公司CNS产品线的新产品候选药物在2023年取得重大进展，未来12 - 18个月有丰富的临床里程碑和数据发布日程 [40] - 公司启动了Qelbree在患有共病情绪障碍（如抑郁和焦虑）的ADHD患者中的4期研究 [40] - SPN - 820在成人难治性抑郁症中的2b期多中心随机双盲安慰剂对照研究已招募约120名患者，预计2025年上半年获得顶线数据 [41] - 公司预计在2024年5月报告SPN - 817在难治性癫痫2a期研究中约一半目标随机患者的中期结果；2024年下半年启动SPN - 817在难治性局灶性癫痫患者中的2b期安慰剂对照研究 [61][62] - 公司启动了SPN - 820在约40名重度抑郁症患者中的2期开放标签研究，有望在年底前提供该一类分子的数据 [60] - 公司计划在提交新药研究申请（IND）后，启动SPN - 443在健康成年人中的1期单剂量研究，SPN - 443是用于ADHD和其他CNS疾病的新型兴奋剂类候选产品 [62] - FDA已安排本月在欧洲对SPN - 830进行预批准生产设施检查，NDA审查仍在进行中，PDUFA日期为2024年4月5日；假设获得FDA批准，公司计划在2024年下半年推出SPN - 830 [59] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 公司制定业绩指引时的考虑因素以及GOCOVRI在2024年的表现预估 - 制定指引时考虑了Trokendi XR和Oxtellar XR的情况以及遗传学的潜在影响，主要驱动因素是GOCOVRI和Qelbree；假设GOCOVRI的增长率与过去几年相当，可对其2024年的表现进行合理估计 [8] 问题2: SPN - 817癫痫2期中期顶线数据的发布形式和内容 - 计划在5月的财报电话会议上发布数据，数据将包括疗效、癫痫发作减少情况、关键研究终点、安全性等信息 [71] 问题3: Qelbree在儿科和成人ADHD市场的情况、处方量轨迹的驱动因素、共付援助的影响以及业绩指引中是否包含SPN - 830的风险调整贡献 - 第四季度Qelbree处方量环比增长约5% - 6%，2024年第一季度增长更疲软，因为第一季度有高免赔额、保险重置等压力；公司对Qelbree的表现满意，处方医生满意度高；业绩指引中SPN - 830的贡献不大 [13][74] 问题4: 支付方准入报销方面的目标、Qelbree额外的处方集胜利预期以及2024年的毛销差率指引 - 公司对Qelbree的商业和医疗补助覆盖情况满意，已与三大主要药房福利管理机构（PBM）中的两家签订合同；2024年毛销差率目标仍为50% - 55%，全年综合来看较2023年的58%有显著改善 [18][19] 问题5: 总营收指引中高低端的假设动态以及剔除其他产品后Qelbree的销售预期 - Qelbree销售额有可能达到2 - 2.2亿美元左右 [95] 问题6: Qelbree成人和儿科市场的处方量混合预期 - 随着时间推移，成人每日剂量会逐渐接近目标剂量，但目前变化较小 [102] 问题7: 2023年返校季ADHD市场情况以及Qelbree的表现，是否考虑开展直接面向消费者（DTC）的营销活动 - 2023年ADHD市场增长放缓并趋于正常化，Qelbree表现优于市场；公司一直在开展DTC营销活动，主要通过数字渠道，并与患者倡导组织和患者项目保持密切联系 [24][110]