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Supernus Pharmaceuticals(SUPN) - 2023 Q3 - Earnings Call Transcript

财务数据和关键指标变化 - 2023年第三季度总营收为1.539亿美元,去年同期为1.774亿美元,净产品销售减少2370万美元,主要因Trokendi XR净产品销售下降4900万美元,但Qelbree和GOCOVRI增长产品净产品销售增加2380万美元 [4] - 2023年全年公司将财务指引调整为总营收在5.9亿 - 6.1亿美元之间,此前为5.8亿 - 6.2亿美元;预计2023年全年研发和销售、一般及行政费用在4.2亿 - 4.4亿美元之间,低于此前的4.5亿 - 4.8亿美元 [5] - 2023年第三季度GAAP净亏损为1600万美元,摊薄后每股亏损0.29美元,去年同期GAAP净利润为170万美元,摊薄后每股收益0.03美元;非GAAP基础上,调整后运营收益为3730万美元,去年同期为2540万美元 [19] - 截至2023年9月30日的九个月总营收为4.432亿美元,去年同期为4.999亿美元,净产品销售减少6770万美元,主要因Trokendi XR净产品销售下降1.293亿美元,部分被Qelbree和GOCOVRI净产品销售增加6860万美元抵消 [19] - 2023年第三季度研发和销售、一般及行政费用为1.054亿美元,去年同期为1.319亿美元,减少主要因2023年第三季度销售、一般及行政费用较低 [38] - 2023年第三季度GAAP运营收益为810万美元,去年同期运营亏损为150万美元;2023年第三季度所得税费用为2590万美元,去年同期所得税收益为220万美元 [38] - 预计2023年GAAP运营亏损在500万 - 1500万美元之间,优于此前指引的1000万 - 3000万美元;提高2023年全年非GAAP运营收益预期至9500万 - 1.1亿美元之间,此前为7500万 - 1亿美元 [39] - 截至2023年9月30日的九个月所得税费用为160万美元,去年同期所得税收益为960万美元;GAAP净利润为14.1万美元,摊薄后每股收益0.00美元,去年同期为3520万美元,摊薄后每股收益0.62美元;非GAAP基础上,调整后运营收益为7790万美元,去年同期为9110万美元 [54] - 截至2023年9月30日,公司现金、现金等价物和有价证券约为2.253亿美元,2022年12月31日为5.552亿美元,减少因2023年偿还可转换债券,被运营产生的现金抵消 [54] 各条业务线数据和关键指标变化 - GOCOVRI 2023年第三季度净销售额增至3300万美元,较2022年同期增长18%,较今年第二季度增长14%,年化净销售额约为1.3亿美元 [3] - Oxtellar XR 2023年第三季度净销售额为3000万美元,与去年同期基本持平 [3] - Trokendi XR 2023年第三季度净销售额为2100万美元,略高于第二季度的1900万美元,低于去年第三季度的7000万美元 [3] - Qelbree和GOCOVRI 2023年前九个月净销售额增长61%,达到1.82亿美元,远超Trokendi XR同期1.29亿美元的净销售额下降 [36] - Qelbree 2023年9月处方量较6月增长16.6%,第三季度处方量环比增长加速至12%,高于第二季度的9% [31] - Qelbree 2023年第三季度平均每份处方净价为227美元,较第二季度增长7%,主要因毛销差改善,达到58.7%,为产品推出以来最低,向年底目标50% - 55%迈进;第三季度净销售额较第二季度和去年第三季度分别增长20%和100%;第三季度处方医生数量增至约24189名,高于第二季度的21291名 [52] 各个市场数据和关键指标变化 - 2023年美国ADHD市场返校季表现疲软,9月总处方量较6月下降3%,而过去四年同期增长4% - 10% [12][17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将继续专注于平稳过渡,摆脱传统产品,为2024年及以后的持续增长奠定基础 [14] - 公司有多个近期里程碑,包括2023年底前启动Qelbree用于共病情绪障碍ADHD患者的IV期研究、SPN820用于约40名重度抑郁症患者的II期开放标签研究;2024年上半年获得SPN - 817治疗耐药性局灶性癫痫的IIa期研究顶线数据、启动SPN - 817治疗耐药性局灶性癫痫患者的IIb期安慰剂对照研究;若获FDA批准,2024年下半年可能推出SPN830用于帕金森病运动波动的持续治疗;公司还将积极进行企业发展,寻找战略机会加强在中枢神经系统领域的未来增长和领导地位 [18] - 公司在三个关键领域具备持续增长的优势,一是现有Qelbree和GOCOVRI产品组合推动显著增长并产生强劲现金流,用于投资管线;二是创新的研发管线,有差异化的一流分子;三是在企业发展方面持续执行,通过外部增长机会增强增长 [64] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在过渡年执行良好,增长产品Qelbree和GOCOVRI表现出色,其净销售额增长远超Trokendi XR净销售额下降 [36] - 尽管ADHD市场返校季疲软,但Qelbree表现优异,处方量增长良好 [44] 其他重要信息 - 本月早些时候,FDA接受了SPN - 830新药申请的重新提交,并指定PDUFA日期为2024年4月5日 [37] - 几周前公司举办研发日,分享新兴中枢神经系统管线的新型候选产品概况,强调有令人兴奋的新化学实体管线,部分具有一流作用机制,可治疗中枢神经系统多个治疗领域 [37] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2024年上半年完整癫痫数据集,对疗效而言有意义的数据(癫痫发作减少和无癫痫发作率)是什么 - 目前SPN - 817从六、七名患者获得的中期数据显示,癫痫发作减少在60%甚至某些情况下高达80%,非常有前景,但样本量小且处于早期阶段,希望完整研究能显示类似的癫痫发作减少范围,以区别于市场上其他产品;目前癫痫无发作情况样本量小,澳大利亚一项有三名患者的研究中有一名患者已三年多无癫痫发作,希望研究最终能与目前趋势一致 [7][41] 问题2: 能否谈谈Qelbree成人和儿科患者的混合情况,成人ADHD环境下的采用如何影响或将会影响任何给定处方的平均价值 - 成人业务占比约28% - 30%,较为稳定,第三季度公司因返校季将重点放在儿科业务;随着时间推移,预计成人业务将继续增长,但不会与市场(70%或67%成人、30%儿科)完全一致,未来可能达到五五开 [13][45] 问题3: SPN - 820评估每三天一次脉冲给药在40名患者中的数据,预计2024年上半年获得,希望看到怎样的MADRS AMD分离,怎样的数据是积极的及原因 - 公司希望探索SPN - 820在重度抑郁症(MDD)而非仅治疗耐药性抑郁症(TRD)方面的潜在用途,寻找在研究终点上有意义的减少,该研究和正在进行的TRD IIb期研究都关注许多次要终点 [21] 问题4: 正在进行的IIb期研究目标268名受试者,一个月前有87名患者处于筛选阶段或更后期,三到六个月希望达到什么数字,如何确保按时完成 - 招募情况并非总是线性可预测的,公司希望在2024年下半年有意义地完成研究招募,以便尽早在2025年获得数据,随着时间推移会向投资者更新更具体信息;公司会继续对研究方案进行不同修订 [42][58] 问题5: 从Qelbree的处方数据来看,返校季销量加速情况与预期相比如何,能否谈谈返校季对第四季度有影响的动态 - 以9月(开学)和6月(放假)作为返校季的替代衡量,今年返校季市场下降3%,但Qelbree增长16.6%,表现远超市场,但公司仍希望做得更好 [44]