财务数据和关键指标变化 - 2023年第二季度总营收为1.355亿美元，去年同期为1.701亿美元；净产品销售额减少3720万美元，主要因Trokendi XR净产品销售额下降5230万美元，部分被Qelbree和GOCOVRI净产品销售额增加2400万美元抵消 [41][42] - 剔除Trokendi XR净产品销售额后，2023年第二季度总营收较去年同期增长18%；2023年第二季度研发和销售及管理费用合计1.112亿美元，去年同期为1.169亿美元；SG&A费用同比下降，研发费用同比增加800万美元 [43] - 2023年第二季度GAAP基础运营亏损1760万美元，去年同期运营收益1130万美元；2023年第二季度所得税收益1630万美元，去年同期所得税费用350万美元 [44] - 2023年第二季度GAAP净亏损80万美元，摊薄后每股亏损0.02美元，去年同期GAAP净收益790万美元，摊薄后每股收益0.14美元；非GAAP基础调整后运营收益1000万美元，去年同期为3760万美元 [45] - 截至2023年6月30日的六个月总营收为2.893亿美元，去年同期为3.226亿美元；净产品销售额减少4400万美元，主要因Trokendi XR净产品销售额下降8030万美元，部分被Qelbree和GOCOVRI净产品销售额增加4490万美元抵消 [46][47] - 剔除Trokendi XR净产品销售额后，截至2023年6月30日的六个月总营收较去年同期增长25%；截至2023年6月30日的六个月研发和销售及管理费用合计2.18亿美元，去年同期为2.282亿美元；第二季度SG&A费用下降，研发费用同比增加840万美元 [47][48] - 截至2023年6月30日的六个月GAAP基础运营亏损1240万美元，去年同期运营收益1330万美元；截至2023年6月30日的六个月所得税收益2420万美元，去年同期所得税收益740万美元 [49] - 截至2023年6月30日的六个月GAAP净收益1610万美元，摊薄后每股收益0.29美元，去年同期为3350万美元，摊薄后每股收益0.57美元；非GAAP基础调整后运营收益4050万美元，去年同期为6570万美元 [50] - 截至2023年6月30日，公司现金、现金等价物和有价证券约1.891亿美元，2022年12月31日为5.552亿美元；减少主要因偿还可转换优先票据，部分被运营产生的现金抵消 [51] - 公司重申2023年全年财务指引，预计总营收在5.8亿 - 6.2亿美元之间，包括净产品销售额和特许权使用费收入；预计研发和销售及管理费用合计在4.5亿 - 4.8亿美元之间，全年GAAP运营亏损在1000万 - 3000万美元之间，非GAAP运营收益在7500万 - 1亿美元之间 [53][54][55] 各条业务线数据和关键指标变化 - Qelbree和GOCOVRI在2023年第二季度实现净销售额6000万美元，较去年同期增长67%，远超Trokendi XR第二季度净销售额较2022年下降的5200万美元；2023年上半年，这两款产品净销售额达1.12亿美元，远超Trokendi XR同期损失的8000万美元；剔除Trokendi XR后，2023年上半年公司总营收较去年同期增长25% [13][14] - Qelbree在2023年第二季度处方量增长9%，达到14.6344万份，创季度新高，较去年第二季度增长133%；净销售额较2023年第一季度增长20% [15][16] - 截至8月第一周，Qelbree的批发商药房订单较6月和7月显著增加，创产品推出以来新高，工厂发货量开始增加以满足药房需求 [17] - 2023年第二季度Qelbree平均每日总剂量较2022年第二季度增加12%，300毫克/天以上的处方占比从一年前的24%升至三分之一；平均每份处方净价为212美元，较2022年第二季度增长20%，较2023年第一季度增长10% [18] - 2023年第二季度Qelbree处方医生数量从第一季度的1.9917万名增至约2.1291万名 [19] - 2023年第二季度成人市场Qelbree增长约16%，儿科市场增长5% - 6%；业务结构中成人约占30% - 33%，儿科占其余部分 [23][24] - GOCOVRI在2023年第二季度净产品销售额增至2900万美元，较2022年同期增长17%，目前年化净产品销售额约为1.15亿 - 1.2亿美元 [34] - Oxtellar XR在2023年第二季度净产品销售额为2400万美元，去年同期为3000万美元，下降主要因批发商去库存影响毛销售额以及更高的回扣 [35] - Trokendi XR在2023年第二季度净产品销售额为1900万美元，低于第一季度的3500万美元和去年第二季度的7200万美元；市场上已有三款仿制药，预计该品牌季度销售额将进一步下降；公司略微修订全年指引，2023年全年中点约为7500万美元 [36] 各个市场数据和关键指标变化 - 第二季度ADHD市场与第一季度基本持平，而Qelbree处方量增长9% [15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将专注于使2023年的过渡尽可能顺利，摆脱传统产品，为2024年及以后的持续增长奠定基础 [3] - 公司将于2023年10月18日在纽约市举办研发日活动，分享产品管线概况，重点介绍SPN - 817和成人治疗抵抗性癫痫患者的开放标签II期临床研究、SPN - 820（成人治疗抵抗性抑郁症的IIb期研究）以及公司DISCOVERY计划的新临床候选药物；关键意见领袖将分享当前治疗模式、未满足的医疗需求和公司临床开发计划的观点 [37][38] - 公司团队与合作伙伴继续努力，计划在今年第四季度重新提交SPN - 830（阿扑吗啡输注装置）的新药申请 [39] - 公司在企业发展方面保持活跃，寻找战略机会以进一步加强其在中枢神经系统领域的未来增长和领导地位 [39] - 业务发展方面，公司继续优先考虑商业资产，其次是有可能在现有管线之前推出的管线资产；理想的外部管线资产应已完成II期、处于III期中期或已完成III期，以便在两到三年内推出 [75][76] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在旗舰品牌Trokendi XR失去独家经营权的过渡年中执行情况良好，增长产品Qelbree和GOCOVRI表现强劲 [12] - 公司对Qelbree的潜力充满信心，因其具有独特的临床特征，是非兴奋剂药物，起效快，对ADHD两个子量表均有效，且耐受性良好 [33] - 公司认为Qelbree有望在返校季和销售团队扩张的推动下继续增长 [19] - 公司认为GOCOVRI表现良好，销售增长与产品单位增长相关性高 [73][74] - 公司认为Oxtellar XR与Apotex的和解能降低风险，使资源更多分配到Qelbree和GOCOVRI等更重要品牌上 [78][79] 其他重要信息 - 上个月发表在CNS Drugs上的一篇研究文章显示，与托莫西汀相比，Qelbree在两个ADHD量表上有高度统计学意义的改善，96%的患者更喜欢Qelbree，85%接受兴奋剂治疗的患者在Qelbree治疗稳定后选择逐渐停用辅助兴奋剂，86%的患者在服用Qelbree第二周报告有积极反应，4%的患者因不良反应停用Qelbree，而托莫西汀为36% [27][31] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: Q2季度Qelbree是否有库存波动或去库存情况 - 公司表示Qelbree库存总体一直较轻，第二季度略有减轻，但不显著；随着返校季到来，预计批发商将对药房订单做出反应 [67] 问题2: Qelbree在Q3和Q4的销售增长节奏如何，要达到2023年约1.6亿美元的共识销售额，Trokendi XR是否会在第三和第四季度出现拐点 - 公司认为处方量将在第三季度开始回升，并持续到第四季度，因为返校季从8月中旬持续到10月，会跨季度影响，所以预计销售在第四季度也会继续增长 [63] 问题3: Q3工厂发货量增加，是否意味着库存会增加 - 公司称Qelbree库存一直较轻，随着返校季到来，预计批发商将对药房订单做出反应 [67] 问题4: GOCOVRI的潜在销量趋势如何，能否提供处方数据；公司目前对业务发展的想法，是关注额外的管线资产还是继续优先考虑商业阶段资产；对于Oxtellar，为何选择明年和解，这与公司优先考虑的资产的更广泛战略有何关联 - 公司估计GOCOVRI在今年上半年处方量增长约6%，因部分销售渠道不报告处方数据，所以只能估算；业务发展方面，继续优先考虑商业资产，其次是有可能在现有管线之前推出的管线资产；Oxtellar与Apotex和解是考虑到资源分配、法律费用和管理精力等因素，和解能降低风险，使2024年的不利影响更可控，并将资源更多分配到更重要品牌上 [73][75][78] 问题5: 现在使用可靠的非兴奋剂药物多个季度后，医生在为新患者开药时是否有首选药物的转变；使用非兴奋剂药物与兴奋剂药物的患者特征分别是什么 - 公司称Qelbree约70%的患者是从兴奋剂和其他产品转换而来，主要原因是兴奋剂的不良反应、疗效不佳以及家长不愿给孩子使用兴奋剂；约30%是新患者，Qelbree已成为许多医生的一线治疗药物，因其疗效显著、起效快、耐受性好 [83][85] 问题6: 对于从兴奋剂转换为Qelbree的患者，之前提到兴奋剂短缺并非Qelbree的顺风因素，能否进一步解释原因 - 公司解释，当患者因兴奋剂短缺无法取药时，医生通常会从苯丙胺或哌甲酯类药物中选择其他类似兴奋剂处方，而不是首先考虑Qelbree；只有当患者持续面临短缺问题，且医生对Qelbree有良好经验时，才可能尝试使用Qelbree，所以兴奋剂短缺对Qelbree的推动作用不显著 [91][92][93]