业绩总结 - TP-03预计将在2023年8月获得FDA批准,预计在2023年第四季度开始销售[43] - 预计公司财务状况良好,资金充足,预计可持续到2026年下半年[68] - 截至2022年12月31日,公司现金为2.17亿美元,并预计到2025年将获得2000万美元的中国外许可里程碑收入[111] 用户数据 - 目前美国有超过3400万干眼患者,其中超过2000万患者患有睑板腺功能障碍(MGD)[12] - 目标市场中,约有2500万患者与干眼相关,超过700万患者在眼科医生处就诊[24] - 目前美国有约2500万Demodex Blepharitis患者,市场潜力巨大[72] 新产品和新技术研发 - TP-03的临床试验显示,Erythema + Collarette Cure的治愈率在第43天达到19.2%[30] - TP-03在治疗Demodex Blepharitis方面的有效性,完全collarette治愈率在6个月内达到40%[99] - TP-03在治疗Demodex的效果显著,60%的患者在治疗后实现了完全的螨虫清除[84] - TP-03在临床试验中显示出约85%的患者有临床显著反应[67] - TP-03的安全性良好,耐受性普遍较好[84] - TP-03的专利保护至少持续到2038年,具有高毛利率和低生产成本[65] - TP-04的顶线数据预计在2024年发布[150] 市场扩张 - 预计TP-03的商业化团队将覆盖超过80%的市场,目标为15000名眼科医生和眼科专家[24] - TP-03的市场潜力被认为是首个针对Demodex的FDA批准药物,具有高毛利率[42] - 眼睑疾病是眼科领域中最大且未被充分开发的市场之一[70] - 预计到2028年,眼科市场的年复合增长率(CAGR)将接近9%[70] 负面信息 - 目前的支付者组合为45%商业保险,45%医疗保险,10%其他[24] - TP-03在治疗Demodex睑缘炎的临床试验中,主要终点“完全去除睑缘”的成功率为50%,对照组为10%[117] 其他新策略和有价值的信息 - 超过90%的患者报告TP-03滴眼液使用感受为中性到非常舒适[14] - 公司的领导团队拥有超过20年的眼科产品上市和市场建设经验[34] - TP-05的临床前期数据显示,能够在8小时内杀死99%的蜱虫,防止Borrelia传播[153] - TP-04针对的Papulopustular Rosacea在美国的患者估计为1600万[155] - TP-03的欧盟无防腐剂配方将在FDA批准后进行评估[120]
Tarsus Pharmaceuticals (TARS) Investor Presentation - Slideshow