财务数据和关键指标变化 - 2023年第四季度和全年，YUPELRI净销售额分别从6100万美元和2.21亿美元增长9% [6] - 2023年第四季度，公司实现非GAAP盈利140万美元，全年运营费用（不包括股份支付）低于研发指导范围下限，销售、一般和行政费用（SG&A）和总运营费用在范围内 [94][95] - 2023年第四季度，公司回购了约3000万美元的股票，使资本返还计划在季度末剩余40万美元，并于1月初完成该计划，本季度减少了300万股，自计划启动以来减少了3100万股，股份数量减少了37%，期末现金为1.02亿美元，约有4800万股流通在外 [105] - 2023年，合作收入达到创纪录的1740万美元，同比增长19% [94] 各条业务线数据和关键指标变化 YUPELRI业务 - 2023年第四季度净销售额达到6060万美元，全年销售额达到2.21亿美元，实现自推出以来的最高盈利水平 [41] - 2023年医院剂量发货量第四季度同比增长37%，全年增长46%，是推出以来医院渠道销量最高的季度 [86] - 第四季度，医院长-效雾化（NEB）市场份额增至16.6%，社区市场份额达到31%，同比增长近4个百分点 [89] - 零售处方在本季度环比强劲增长7%，新产品启动量在第四季度环比增长7% [91][102] ampreloxetine业务 - 启动了CYPRESS研究，并在全球范围内评估和启动研究点，预计在今年下半年完成开放标签部分的最后一名患者入组 [7] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - 估计美国约有5万名多系统萎缩（MSA）患者，其中约4万名患有症状性神经源性直立性低血压（nOH），是ampreloxetine的潜在目标人群 [20] 中国市场 - 慢性阻塞性肺疾病（COPD）影响约1亿患者，其中约40%为中重度患者 [68] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 专注于推动YUPELRI增长和最大化ampreloxetine价值，同时增加资本返还计划 [5] - 与Viatris合作，预计增加YUPELRI净销售额，提高利润率，并设定2024年医院业务的雄心勃勃目标，以在长效雾化市场获得份额 [9] - 期待Viatris年中在中国提交YUPELRI的监管申请 [10] - 专注于完成ampreloxetine的CYPRESS研究，并在年内启动监管和早期商业化准备工作 [11] 行业竞争 - 在COPD市场，YUPELRI是美国仅有的三种实现持续增长的品牌COPD维持疗法之一 [103] - 在MSA和nOH治疗领域，目前的治疗选择如Midodrine和Droxidopa存在局限性，ampreloxetine有望成为重要的治疗进展 [26][27][28][29] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2023年的业绩感到满意，认为团队实现了既定目标，为2024年的持续增长奠定了基础 [6][8] - 预计2024年合作收入将保持强劲增长，季度财务结果将随着时间推移而改善 [12] - 上半年预计非GAAP亏损，下半年有望接近盈亏平衡，具体取决于YUPELRI的增长和ampreloxetine的前期商业化支出 [12][13] - 公司认为在YUPELRI和ampreloxetine方面有重大机会，有望通过运营资产、近期里程碑和特许权使用费为股东带来显著的增量价值 [121] 其他重要信息 - ampreloxetine获得孤儿药资格，享有税收抵免、用户费豁免等财务优势，并免受《降低通胀法案》相关价格谈判的影响 [7] - 公司有机会从TRELEGY获得里程碑付款，2024年只需实现5%的年净销售额增长即可达到第一个2500万美元的里程碑，实现17%的增长可达到第二个5000万美元的里程碑 [107] - 当美国YUPELRI净销售额在任何日历年达到2.5亿美元时，公司将获得一次性2500万美元的销售里程碑付款；在中国，Viatris计划年中提交监管申请，获批后公司将获得750万美元的里程碑付款，以及额外的销售里程碑和14% - 20%的分级特许权使用费 [93] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: YUPELRI在医院的份额增长，在多大程度上来自新增账户与现有账户份额增长？ - 份额增长来自新增账户和现有账户，但主要增长来自现有账户的治疗互换转换，在实施全雾化策略和治疗互换的账户中，市场份额更高 [116][123] 问题2: 医院转向治疗互换和全雾化方法的过程和时间是多久？ - 从初始处方集转向治疗互换可能需要6个月到1年；转换现有处方集审查批准通常需要6个月到9个月 [124] 问题3: 账户基础中实现治疗互换和全雾化方法的比例是多少？ - 约三分之二的销量来自治疗互换账户，约35%的COPD重点账户实现了治疗互换 [125][138] 问题4: 何时适合利用销售团队引入其他产品？ - 公司认为在ampreloxetine和CYPRESS研究的执行和准备工作上有重大机会，目前专注于YUPELRI和ampreloxetine这两项资产，任何分心都可能有害 [129][140] 问题5: 如何看待Verona的ensifentrine引入对YUPELRI的影响，以及ampreloxetine试验的执行、事件路径和结果发布时间？ - ensifentrine作为附加疗法是一个机会，可让患者同时受益于两种产品；预计在今年下半年完成开放标签部分的最后一名患者入组，数据可能在明年上半年公布 [132][133][134] 问题6: ampreloxetine的Q2投资者活动是否会有新的分析？ - 额外分析相对有限，活动将有意见领袖展示关于nOH和MSA患者的分析，以说明医疗需求和ampreloxetine满足该需求的机会 [147] 问题7: 如何看待中国市场机会，提交申请的关键步骤是什么，CYPRESS研究中美和非美入组比例与170研究相比有何不同？ - Viatris将在中国商业化YUPELRI，他们在中国有庞大的组织；CYPRESS研究预计大部分患者仍将来自欧洲，但具体比例可能与之前不同，公司正在努力扩大美国的研究点 [152][153][76]