财务数据和关键指标变化 - 第二季度总营收1450万美元,同比增长39%,显著超过销售市场的增长速度;OviTex营收同比增长43%,PRS营收同比增长31% [10][20] - 2023年第二季度,一般及行政费用为350万美元,去年同期为360万美元;研发费用为250万美元,去年同期为210万美元;运营亏损为1040万美元,去年同期为1020万美元 [11] - 2023年第二季度销售和营销费用为1460万美元,去年同期为1110万美元,增长主要是由于商业组织扩张导致的薪酬成本增加、差旅和咨询费用增加以及员工数量增加带来的相关成本增加 [29] - 第二季度毛利率为70%,主要受当季实际销售产品的成本以及为当季采购的预期过期库存预留金额的推动,这一良好表现得益于第二季度略低于预期的库存采购以及持续的库存管理和动态库存重新部署工作 [49] - 2023年第二季度净亏损1080万美元,去年同期为1270万美元;4月中旬进行公开发行后,第二季度末现金及现金等价物为6530万美元;预计2023年全年营收在6000万 - 6500万美元之间,较2022年全年增长45% - 57% [50] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第二季度疝气产品销售表现强劲,可能是解决新冠疫情期间积压的数万个手术的第一步;OviTex产品在机器人手术中的应用占比达46%,机器人和腹腔镜手术的应用占比达60%,产品适用于腹股沟、食管裂孔、简单腹侧和复杂腹壁等多种疝气手术 [20][36] - PRS业务2023年第二季度营收增长31%,但由于去年第二季度是PRS业务全年营收最高的季度,导致增长基数较高,预计PRS业务全年及下半年可能会恢复较高增长 [58] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司估计疝气手术积压量是通过对比新冠疫情前按季度或月度统计的疝气手术总数的市场数据、考虑人口增长因素后的预期手术轨迹,以及新冠疫情开始后实际报告的手术数量,计算两者曲线之间的面积得出;约一年前,手术量约为新冠疫情前的85%,目前估计在90% - 95%之间 [33][54] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司有五个推动营收和营收增长的关键因素,包括GPO合同、销售团队规模和生产力、临床数据开发、消费者行为研究、产品组合 [3][7] - 公司与三家全国性集团采购组织(GPO)签订了合同,包括与HealthTrust的四年合同续约、与Premier的合同以及最近签署的第三份GPO合同,三份合同共覆盖超过6000家医院,为销售代表提供了重要的销售渠道 [5][21][23] - 截至目前,公司有75名销售代表,目标是年底达到75 - 80名;通过Playbook 90计划对销售团队进行培训,最新一批招聘的人员在六个月或更短时间内实现了盈亏平衡 [24] - 持续开展BRAVO II研究,收集OviTex在机器人手术中的有效性数据,随着普通外科手术中机器人系统的使用不断增加,预计该研究结果将对医生和患者的治疗决策有很大帮助 [25] - 开展消费者行为研究,发现消费者对使用永久性合成网片存在担忧,对创新、更天然的解决方案有强烈需求,77%曾使用永久性塑料网片修复疝气的消费者,在后续需要手术时更倾向于选择更天然的修复方案 [8] - 致力于打造广泛的产品组合,通过内部研发和外部业务发展活动,推出了OviTex LPR产品的两种更大规格以及OviTex长期可吸收(LTR)产品在整形和重建手术中的510(k)许可 [9] - 竞争对手的一款第一代生物材料产品出现问题,但由于该产品用户群体较分散、使用频率不高,公司从中受益有限;公司更注重自身业务的长期增长,会权衡是否将销售代表投入到这些业务中 [54][55] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2023年的强劲开局感到兴奋,认为随着五个关键因素的协同作用,未来将有令人兴奋的催化剂,有能力推动营收增长、抢占市场份额并拓展产品组合 [51] - 公司认为目前仍处于超过10亿美元市场机会的早期阶段,战略正在发挥作用,有信心在改善的手术环境中实现有意义的销售增长,为公司和股东创造价值 [27][31] 其他重要信息 - 公司正在完成一些大型动物模型研究,旨在进入IDE项目;收集大量回顾性临床数据,以应对FDA的决策,并制定了包括持续回顾性数据收集、外科医生参与研究和IDE研究等一系列计划 [48][70] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 手术积压量的现状、规模估算以及转化为增长的潜力和可见性如何? - 公司通过对比新冠疫情前后的手术数据估算积压量;目前手术量约为新冠疫情前的90% - 95%;公司市场渗透率低,手术量增加对公司有利,积压量若在较长时间内释放,公司可在未来几年持续受益 [33][54][34] 问题2: 三家GPO合同整体带来的增长与非GPO渠道的增长情况如何? - 来自GPO的收入占比从HealthTrust的30% - 35%提升至接近60%,GPO渠道内的增长更强;公司在GPO和非GPO的IDN及系统中都有良好的执行和增长 [39] 问题3: HealthTrust的市场渗透现状、潜力以及第三份GPO合同的情况如何? - HealthTrust方面,公司仅部分渗透到其HCA组件,还有很多其他股东和系统未触及,未来增长空间大;第三份GPO合同自4月开始实施,收入已大幅增长,仍有很大增长空间;Premier已成为公司第二大收入来源,虽处于早期阶段且渗透率低,但增长良好 [44][65] 问题4: 下半年疝气业务和PRS业务的增长预期如何? - OviTex业务同比增长43%,PRS业务同比增长31%,PRS业务去年第二季度营收较高导致增长基数大;预计PRS业务全年及下半年可能恢复较高增长,两项业务都将表现强劲 [58] 问题5: 下半年毛利率的走势如何? - 毛利率会因库存采购情况而波动,预计在第一季度的66%和第二季度的70%之间波动 [61] 问题6: 公司指导范围较宽的原因是什么,达到上下限的因素有哪些? - 由于新冠疫情的影响仍存在不确定性,且第三和第四季度要实现6000万 - 6500万美元的营收目标,步骤较大,可能会出现季度间的滞后或加速情况,因此保留较宽的指导范围 [76] 问题7: 业务定价趋势、平均销售价格(ASP)以及产品组合对疝气业务增长的贡献如何? - 公司产品定价合理,目前ASP较为稳定,疝气产品约为3000美元左右,PRS产品约为5000美元左右;公司策略是在拥有更完善的GPO合同之前,保持价格稳定,通过提供高价值的产品和出色的临床数据来推动业务增长 [68][79] 问题8: 竞争对手寻求PMA标签对PRS业务的影响如何? - 公司正在进行大型动物模型研究和收集回顾性临床数据,制定了一系列应对计划,以便根据FDA的决策选择最合适的路径 [70][81] 问题9: 下半年销售代表的招聘节奏和拓展区域如何? - 公司目标是年底达到75 - 80名销售代表,目前有75名,招聘将按现有速度继续进行,可能会超过80名;为竞争考虑,未透露具体招聘区域,但主要集中在三个GPO覆盖较强的地区 [82][83] 问题10: 长期可吸收产品的推出情况以及是否纳入当前GPO分销策略? - 产品获得510(k)许可后已更新合同,正在向约50名早期用户推出,推出过程已进行约两周,预计第三季度可全面推广,有望在下半年及以后做出重要贡献 [85] 问题11: 2024年的绝对美元增长是否会高于2023年预期的2000万 - 2500万美元? - 公司尚未提供2024年的指导,但认为2024年将受益于全年的三个GPO合同、更大的销售团队和新产品,且可能继续招聘销售代表,市场份额仍处于较低水平,有很大的增长机会 [87]
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