临床试验与研发进展 - Tiziana的Foralumab正在进行针对克罗恩病和进行性多发性硬化症的二期临床试验[22] - Foralumab的临床试验显示，50微克剂量可上调调节性T细胞（Tregs），刺激抗炎细胞因子IL-10，并抑制促炎细胞因子IFN-γ[39] - Tiziana的TZLS-501预计将在2021年第二季度提交IND申请[8] - Tiziana的Milciclib已完成针对肝细胞癌的二期临床试验，并获得美国和欧盟的孤儿药资格[8] - Tiziana的临床试验计划包括60名患者的多中心、安慰剂对照研究，主要终点为安全性和耐受性[39] - Tiziana的临床试验数据预计在2021年第四季度公布，克罗恩病和进行性多发性硬化症的中期数据将于2021年第四季度可用[7] - Foralumab在健康受试者中的单次递增剂量试验中，1.25、2.5和5.0 mg剂量均表现良好，未观察到与药物相关的安全性问题[42] - 下一阶段的1b/2期试验将采用每日一次的口服胶囊，剂量为0.5、1.25、2.5和5.0 mg，持续14天[43] - 在巴西进行的中重度COVID-19患者试验中，鼻用Foralumab剂量为100微克/天，参与者为12人[47] - Milciclib在对抗固体肿瘤的2期开发中，已完成多个临床试验，满足主要和次要临床终点[52] 药物平台与给药方式 - Tiziana的药物平台技术支持单克隆抗体的口服、鼻用和吸入给药，降低患者负担并减少治疗成本[7] - Milciclib在对抗索拉非尼耐药的HCC患者的2a期试验中，治疗的耐受性良好，28名可评估患者中有61%稳定病情[63] - Milciclib与吉西他滨联合治疗的试验中，36%的患者表现出临床反应[61] - Milciclib的推荐2期剂量为80 mg/m²/天[61] - Milciclib在对抗胸腺瘤和胸腺癌的两项2期试验中均已完成[53] - Milciclib在对抗固体肿瘤的试验中，14名患者中有4名显示长期疾病稳定（超过6-14个月）[61] 未来展望与计划 - 2021年第二季度将启动Foralumab在克罗恩病中的第二阶段临床试验[71] - 2021年第四季度将进行Foralumab在克罗恩病中的中期数据分析[71] - 2021年第二季度将启动Foralumab在进行性多发性硬化症中的第二阶段临床试验[71] - 2021年第一季度将完成Foralumab的灵长类动物毒理学研究[71] - 2020年第三季度将启动Milciclib在肝细胞癌患者中的第二阶段b临床试验[71] 股本结构 - 发行的普通股总数为194,612,289股，认股权证为1,183,491股，期权为17,023,678股[73] - 完全稀释后的股份总数为212,819,458股[73]