小核酸药物平台建设 - 公司小核酸药物和mRNA疫苗研发及中试生产平台已初步建设完成,公司加强了从靶点筛选与确认、序列设计、抗原设计、药效评价、CMC小试和中试、临床试验到注册申报的全链条的研发能力[2] - 公司自主研发的可电离阳离子脂质辅料YK-009已完成国内首家CDE原辅包平台及FDA DMF的备案登记,实现了工业化批量生产,并已成功应用于公司核酸药物管线[2][3] - 公司的小核酸肝靶向递送技术GalNAc取得重大突破,获得两项发明专利授权,已用到公司小核酸药物管线的开发当中[2][3] - 公司在核酸药物递送领域已获得10项发明专利授权,包括LNP递送技术在内[2][3] 1类新药申报进展 - 公司重点中药创新药"注射用羟基红花黄色素A"NDA申请已于2023年12月19日获得CDE受理[2] - "复方银杏叶片"和"紫花温肺止嗽颗粒"已于2024年一季度正式获得CDE受理NDA申请,进入NDA审评阶段[2] YKYY015研发情况 - YKYY015是公司自主开发的一款治疗高胆固醇血症的siRNA药物,以PCSK9基因为靶标[2][3] - 使用自主研发的GalNAc递送系统和新型siRNA点位修饰技术,提升药理活性,延长药物作用周期,极大提高患者依从性[2][3] - 该产品有望今年获得IND批件[2] 营销体系建设 - 持续优化和提升公司的销售体系,包括强化第三终端销售渠道、细分医疗院内市场和药店零售市场、加强与大型医药流通企业的合作[2][4] - 持续加强学术推广体系和营销网络的建设,包括专业科学的学术推广、与科研学术机构的研究合作、销售人员专业培训、信息化营销管理体系建设[2][4] 研发体系建设 - 公司建立了以企业为主导的全方位创新体系,拥有多个国家级和省级工程研究中心[2][5] - 公司充分发挥院士专家工作站、博士后科研工作站和博导工作站的技术优势,构建了完善的校企联合创新和成果转化机制[2][5] - 公司拥有研发人员509人,其中硕博人才179人,涵盖从创新药与仿制药的选题立项与合作到临床研究、知识产权国际化布局的专业技术部门[2][5]
悦康药业(688658) - 悦康药业集团股份有限公司投资者关系活动记录表(2024年5月17日)
悦康药业(688658)2024-05-20 15:36