会议基本信息 - 活动类别为业绩说明会 [1] - 活动时间为 2024 年 5 月 17 日 15:00 - 17:00，地点在全景网“投资者关系互动平台”，采用网络远程方式举行 [1] - 参与人员包括董事长兼总经理许松山、副总经理聂李亚和韩成权、财务总监兼董事会秘书高洁、保荐代表人潘世海 [1] NL003 新药相关情况 - 今年计划完成 NL003 两项适应症申报，上半年完成溃疡适应症申报 [3] - NL003 在严重下肢缺血性疾病领域有广阔市场前景，可弥补现有治疗手段不足，且有扩展到轻症领域潜力 [3] - 生物药新建厂房建筑主体结构施工完成并通过主体验收，同步开展多项后续工作 [3] - NL003 静息痛 III 期临床试验最后一例预计 6 月出组，目前数据盲态，如结果符合预期，计划年内完成静息痛适应症 NDA 申报 [3] - NL003 最适合科室是血管外科，可通过表征、血压测定、血管造影等确诊，用于脑部供血不足可能性不大 [3][4] 公司业务拓展与产品策略 - 若国外产品满足国内市场需求且审批时间短，公司会考虑引进经营 [3] - 公司业务定位于生物工程新药及眼科业务，眼科药现阶段开发 4 类仿制药，未来转向国内首仿药及创新药，无拓展其他行业产品计划 [4] - 处方药滴眼液参与集采提升公立端份额和品牌认知度，加强与总代理商协同，制定精准推广策略；非处方药滴眼液主攻线上及线下零售端市场 [4] - 眼科药有 2 个品种入选集采，2023 - 2024 年度盐酸奥洛他定滴眼液集采量约 21 万余盒，2023 年销售收入 1329.48 万元，2024 年地夸磷索钠滴眼液集采量 6.68 万余盒 [4] 其他产品进展 - 公司环孢素纳米滴眼液市场竞争格局良好，预计明年获 IND 批件 [5] - NL005 项目急性心梗适应症 IIb 期试验优化后计划明年开展后续临床试验，眼科适应症推进临床前研究 [6] 公司其他情况 - 公司获批北京市博士后创新实践基地，正寻找合作单位，合作后将在核酸药物递送方面开展研究 [5][6] - 董事长会根据个人投资能力考虑增持公司股份 [7] - 公司面临药品研发进度不及预期、累计未弥补亏损及持续亏损风险，应对措施详见 2023 年年度报告 [7] - 新一届董事会与监事会成员与第五届一致，未来共同致力于公司规范治理与稳定发展 [8] - 2024 年公司无增发股票计划，会根据情况适时取得银行贷款，研发资金可保证正常研发投入 [9]